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概要

試験スケジュールが決まったら、次は試験予算を立てましょう。

予算とは、治験期間中の業務に対する報酬の支払方法をドキュメント、あなたと試験依頼者との間の合意書です。予算には通常、予定された活動、予定外の活動、その他の直接的および間接的な費用に対する報酬が含まれます。

• このシステムは複数の予算バージョンに対応しています。予算が再交渉された場合やスケジュールが変更された場合は、新バージョンを作成できます。各新バージョンは以前のバージョンを基に作成されるため、改訂のたびに最初からやり直す必要はありません。
• 予算の有効日によって、来院が 完了済み ステータスに移行された際に使用される予算バージョンが決まります。
• 新規に作成された予算は、最新の試験スケジュールに関連付けられます。最新の試験スケジュールが存在するまでは、予算を作成することはできません。
• 予算が最新の状態になると、変更することはできません。変更するには、新バージョンを作成する必要があります。
• 試験スケジュールと予算はそれぞれ独立してバージョン管理されます。スケジュールの新バージョンが 「最新」 に設定されると、新しい予算バージョンが作成されていなくても、参加者への請求対象項目は新しいスケジュールの活動に基づいて自動的に生成されます。ただし、 スケジュールの変更によって請求対象項目や支払額に影響がある場合は、必ず新しい予算バージョンを作成してください 。

予算にアクセスする

試験予算を作成するには、以下の手順に従ってください。

1. 財務 画面に移動してください。
2. 試験を選択してください。
3. 予算 を選択してください。
4. 予算が存在しない場合は、 「新規下書きを作成」 を選択してください。

予算概要

予算概要には、予算に関する概要情報と主要なパラメータが含まれています。

以下の項目は、予算作成プロセスのどの段階でも入力できます。予算を 「現在」の 状態に移行するには、有効日を入力する必要があります。

• 有効日： 予算が有効になった際に必須となる項目です。
• 説明／備考： 予算に関する概要または備考を入力してください。
• 通貨： デフォルトは米ドルですが、変更可能です。
• 間接費率： これは料金に適用される一定の割合で、間接費（例：建物の維持費、無償の従業員時間）を計上するために使用できます。割合を入力してください（例：30%）。
• 源泉徴収率： 治験実施施設に支払われる各料金から試験依頼者が差し引く割合。通常は治験終了時に支払われます。料金に源泉徴収が適用される場合、システムは請求可能な項目を2つ生成します。1つは即時支払額、もう1つは源泉徴収額です。
• カバー範囲分析を含める: 有効にすると、 カバー範囲分析 ツールを使用すると、カバー範囲分析タブで、各試験活動の請求責任を 「試験依頼者負担」 、 「通常費用」 、「請求 対象外」のいずれかに正確に定義できます 。このタブには、活動固有の請求メモとCurrent Procedural Terminology (CPT) コードを入力するスペースもあります。指定とメモが保存されると、システムはこの情報を使用して参加者料金テーブルを更新し、 「通常費用」 または「請求 対象 外」に指定された項目が試験依頼者に請求されないようにします。