リリースノート

試験終了メディア配信とレポート作成

試験依頼者から送信された研究終了レポートにアクセスし、ダウンロードして承認することができます。

メディアを受け入れるには、 Veeva ID ログイン情報を使用して電子署名を提供します。

イベント日時の変更に関するサーベイコンプライアンス更新の改善

イベントの日時を更新すると、関連するサーベイが更新され、コンプライアンスがより適切に表示されます。

未回答、回答可能、およびスケジュール済みのサーベイはキャンセルされ、必要に応じて新しいインスタンスが作成されます。完了済みのサーベイは変更されません。また、イベントの日時が変更された場合、リスト内のサーベイに何が起こるかに関する情報も表示されるため、プロセスをより詳細に制御し、可視化することができます。

イベントのすべてのサーベイが「 未回答」 とマークされている場合、イベントの日時を更新できることを知らせるバナーが表示されます。これにより、日付が誤って追加されたイベントを修正できます。

イベントリストを日付と時間で並べ替える

イベント リストは日時順に並べ替えられ、最も関連性の高いアクションが最初に表示されるようになりました。

eCOA がアクティブ化された イベントが一番上にリストされ、その後に過去のイベントと今日のイベントが表示されます (横にアイコンが表示され、現在の日付がリスト内のどこにあるかを確認できます)。

将来のイベントと日付が設定されていないイベントは、試験依頼者/CRO が設定した順序で表示されます。

イベントを「発生しなかった」としてマークする

イベント リストから、スケジュールされたイベントを 「発生しなかった」 としてマークできます。

このオプションは、最終状態にサーベイがないイベントに対してのみ使用でき、監査証跡の理由を指定する必要があります。

再アクティブ化された参加者の元の「eCOA有効化」日を維持する

参加者を再アクティブ化すると、システムにより参加者は アクティブ ステータスに復元されますが、 eCOAアクティブ化 イベントの日付は変更されません。

これにより、表示される日付は常に、試験における参加者の最初のアクティベーションを反映するようになります。

通知メールの言語変更

この機能は、試験依頼者/CRO が試験実施施設に対して設定した国に基づいて、サポートされている次の施設言語でのみ電子メール通知が送信されるように更新します。

• イタリア: イタリア語
• 日本：日本語
• 中国：中国語（簡体字）
• その他の国: 英語

改善されたVeeva IDナビゲーション

これで、 Veeva eCOAのどこからでもVeeva ID に簡単に移動して、アカウント設定を管理したり、システム間を切り替えたりできるようになりました。

一般的なユーザビリティとUI/UXの強化

このアップデートにより、 eCOAが強化され、タッチ スクリーン デバイスでより適切に動作するようになります。

条件付きイベントと設定済みイベント

イベントは、試験の特定のポイントに到達したときにのみ利用できるようになるよう設定できます。

イベントは、前のイベントが開始された後にのみ利用可能になる場合や、基準チェックの要件が満たされたときにのみ利用可能になる場合があります。

イベントは、サーベイで収集されたデータから自動的に入力されるように設定することもできます。

イベントがこのように構成されている場合、最初の日付を設定することはできますが、別のソースによって日付が入力されると、自分で日付を更新することはできません。

この自動化により、イベント シーケンスが簡素化され、管理作業が軽減されます。

他のサーベイによってスケジュールされたサーベイ

サーベイは、固定されたイベントの日付を待つのではなく、別のサーベイの完了に基づいてスケジュールされるように構成できます。

このアップデートにより、試験をスムーズに進めるために必要な手作業の量を削減できます。

サーベイが自動的にスケジュールされるように設定されている場合、 eCOAで調査が利用可能になるタイミングを変更することはできません。

他のシステムからの参加者およびイベントグループの自動入力

試験依頼者/CRO は、イベントの日時と参加者グループが他の外部臨床システムから自動的に入力されるように設定できるようになりました。

つまり、他のシステムで作成されたグループやイベントの値は、 eCOAで手動で編集したり追加したりすることができず、データの正確性が確保されます。

Veeva eCOAシングルサインオンサポート

試験依頼者/CRO は、試験のシングル サインオン (SSO) を設定できるようになりました。

これにより、スポンサーの既存の企業ネットワーク資格情報を使用してVeeva eCOAにログインできるようになります。

新しいサーベイコンポーネント：日記

試験は、参加者の 「To Do」 ページの 「必要に応じて」 セクションに 日記を 含めるように設定できます。

参加者が日記を選択すると、新しい日記エントリを追加したり、進行中のエントリを続行したり、完了したエントリを表示したりできるページが開きます (試験依頼者によって設定されている場合)。

参加者は一度に複数の日記エントリを作成できます。

新しいサーベイ質問タイプ: アンケート間のリンク、ジョイントカウント、無料抽選

施設スタッフまたは参加者は、新しい回答を使用してサーベイの質問に回答できるようになりました。

• アンケート間のリンク: この質問タイプでは、ユーザーは以前に送信したサーベイのリストから選択できます。
• 関節数画像: この質問タイプでは、ユーザーは解剖学的画像上の特定の関節を選択して質問に答えることができます。
• 自由に画像を描く: この質問タイプでは、ユーザーはサーベイの回答として絵を描くことができます。