eCOAイベントはプロトコルのスケジュールを反映し、必要なサーベイをスケジュールするために使用されます。
参加者のイベントの表示
イベントは参加者のページに表示されます。イベントを選択すると詳細が表示されます。
関連するサーベイはデフォルトで表示されます。表示を変更するには、「アンケートのサーベイ」リストから以下のオプションのいずれかを選択してください。
- 全て
- クリニックで入手可能
- 過去
イベントの日付を追加する
イベントの日時は、スポンサーの調査設計に基づいて、サーベイの利用可能性を開始または終了する場合があります。
イベントの日付を追加するには、次の手順を実行します。
- 参加者のページでイベントを選択します。
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イベントが発生した、または発生する予定の日時を入力または選択してください。イベントの日付は、過去、現在、または未来のいずれでも構いません。イベントに関連付けられたサーベイがあれば、ページが更新されます。
- 治験依頼者は、来院期間や治験実施計画書の予定日など、入力すべき日付について追加の情報を提供する場合があります。予定日が表示されている場合は、 「適用」 を選択してその日付を使用できます。
イベントに関連付けられたサーベイは、日時に基づいてページが更新されます。イベントの日時を入力する前に参加者をグループに割り当てた場合は、サーベイの処理と読み込みに少し時間がかかる場合があります。
イベント日程の更新
イベントの日付を編集する必要がある場合は、編集アイコンを選択します
イベント日付の横にある をクリックして更新します。イベント日付を削除することもできます。ページには、イベントに関連付けられたサーベイが、日時に基づいて更新されます。
予定外のイベントを追加する
スポンサーが予定外のイベントを設定している場合は、参加者の試験経験に基づいて追加のePROまたは eClinRoサーベイを収集する必要がある場合に、参加者に対してイベントを追加できます。
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予定外のイベントを追加アイコン（
）。 - 追加するイベントを選択し、 [次へ] を選択します。
- イベントの日付を入力し、 [次へ] を選択します。
- イベントに含めるサーベイを選択し、 「イベントの作成」 を選択します。
参加者に対してイベントが追加され、関連するすべてのサーベイが割り当てられます。
予定外のイベントの削除
予定外のイベントがトライアルでの参加者の体験とは無関係であり、参加者が関連するサーベイを開始、完了、または欠席していないと判断した場合は、予定外のイベントを追加できます。
- 削除したいイベントを表示し、 [イベントの削除] を選択します。
- 変更理由を追加し、 [削除] を選択します。
イベントおよび関連するすべてのサーベイが参加者から削除されます。
チェックイベントの実行
チェックイベントは、サーベイデータを評価し、結果を出力するアクションです。治験依頼者の研究デザインに基づき、治験施設のユーザーが利用できます。チェックを実行するには、イベントを開いて 「チェックを開始」 を選択します。
結果は「チェック」ビューに表示・保存されます。情報が表示されない場合は、実行に必要な情報が不足しているか、まだ追加されていない可能性があります。ご不明な点がございましたら、試験のスポンサーにお問い合わせください。また、チェックでは、閲覧権限のないユーザーには制限されたデータは表示されません。
イベントを再度実行するには、 「再度実行」 を選択します。最新の結果はビューの上部に表示されます。
イベントの削除
注： 承認済みコレクションに含まれているイベントは削除できません。イベントを利用不可にするには、サーベイ、ルール、トリガー参照などからイベントへの参照をすべて削除し、イベントタイトルを変更して削除済みであることを示すことをお勧めしVeeva。
承認済みコレクションに含まれていないイベントを削除するには、次の手順を実行します。
- 参加者のページでイベントを選択します。
- 削除 アイコンを選択します。
参加者の試験参加の撤回または終了
参加者が試験を中止した場合、または試験への参加を完了した場合は、 「試験完了」または「試験中止」イベントの日時を入力してください。システムは、この日時に基づいて参加者レコードを無効化するか、無効化の準備ができたら無効化するように促すメッセージを表示します。参加者を無効化すると、データ収集が終了し、サーベイや通知の送信も停止されます。詳細については 、「参加者の無効化と有効化」 をご覧ください。
