I ruoli di sistema e le autorizzazioni dei componenti aggiuntivi SiteVault definiscono i livelli di accesso al sistema degli utenti della tua organizzazione o sede di ricerca. I ruoli di sistema definiscono a quali documenti e informazioni un utente può accedere e che può gestire. I componenti aggiuntivi offrono la flessibilità necessaria per estendere autorizzazioni aggiuntive al ruolo di sistema di un utente, al fine di soddisfare le esigenze specifiche della tua organizzazione o sede di ricerca.
Gli amministratori delle organizzazioni di ricerca e gli amministratori Sede possono creare utenti e gestire i ruoli di sistema e i componenti aggiuntivi di ciascun utente.
I ruoli e i componenti aggiuntivi del sistema si basano sul modo in cui le informazioni sono strutturate in SiteVault, dove documenti e dati possono esistere a livello di organizzazione di ricerca, sede o studio.
Per ulteriori indicazioni sull'accesso, scaricare la SiteVault Security Matrix o la SiteVault User Access Guide.
Ruoli di sistema
A ogni utente di SiteVault deve essere assegnato un ruolo di sistema a livello di organizzazione di ricerca e almeno di una sede. Sono disponibili i seguenti ruoli di sistema:
| Livello | Ruolo del sistema | Descrizione |
|---|---|---|
| Organizzazione di ricerca | Amministratore dell'organizzazione di ricerca |
Fornisce accesso completo a tutti i dati e le funzionalità di SiteVault. Gli utenti con questo ruolo di sistema possono creare e gestire account utente per l'intera organizzazione di ricerca (su più Sedi, se applicabile). Abilitato CTMS: gli amministratori delle organizzazioni di ricerca hanno pieno accesso a tutte le funzionalità CTMS per tutti gli studi all'interno della loro organizzazione. |
| Personale dell'organizzazione di ricerca |
Ruolo di sistema di base per tutto il personale di ricerca non amministrativo. Fornisce accesso in sola visualizzazione alle informazioni a livello di organizzazione di ricerca. Abilitato CTMS: il personale dell'organizzazione di ricerca può visualizzare i programmi di studio per tutti gli studi a cui è assegnato. | |
| Organizzazione di ricerca esterna | Ruolo di sistema di base per monitor, CRA o revisori. Non fornisce alcun accesso a dati e documenti a livello di organizzazione di ricerca. | |
| Sede | Amministratore Sede |
Gli utenti con questo ruolo di sistema possono visualizzare e gestire tutte le informazioni e i documenti, modificare le impostazioni e aggiungere nuovi utenti a livello sede. CTMS abilitato: gli amministratori Sede hanno pieno accesso a tutte le funzionalità CTMS per tutti gli studi nel loro sede. |
| Personale Sede |
Ruolo di sistema di base per tutto il personale di ricerca non amministrativo. Gli utenti con questo ruolo di sistema possono creare documenti, gestire i partecipanti allo studio e inviare documenti eConsent per gli studi loro assegnati. Abilitato CTMS: il personale Sede può visualizzare le informazioni CTMS per gli studi a cui è assegnato. | |
| Sede esterno | Fornisce accesso in sola lettura a SiteVault. L'utente può essere aggiunto ai record dello studio per visualizzare solo documenti e dati a livello di studio. | |
| Visualizzatore Sede (tutti gli studi) | Il personale Sede con questo ruolo può modificare i campi e creare nuove bozze di documenti sugli studi a cui è assegnato, nonché partecipare ai flussi di lavoro pertinenti. | |
| Nessun accesso | Rimuove l'accesso di un utente al sede. |
Autorizzazioni dei componenti aggiuntivi
Inoltre, è possibile aggiungere una o più autorizzazioni aggiuntive ai ruoli di sistema Personale dell'organizzazione di ricerca e Personale Sede per estendere l'accesso di un utente a determinati dati e documenti:
| Ruolo del sistema | Autorizzazione componente aggiuntivo | Descrizione |
|---|---|---|
| Personale dell'organizzazione di ricerca | Pazienti e reclutamento | Aggiunge la possibilità di creare e gestire profili dei pazienti nell'intera organizzazione di ricerca e nei suoi Sedi. |
| Personale Sede | Tutti gli studi, budget e contratti |
Aggiunge la possibilità di visualizzare tutti gli studi e gestire tutti i documenti legali e finanziari del sede. Abilitato CTMS: il personale Sede con l'autorizzazione del componente aggiuntivo Tutti gli studi, Budget e Contratti riceve l'accesso corrente fornito dal componente aggiuntivo e l'accesso completo a tutte le funzionalità finanziarie per tutti gli studi presso il proprio sede. |
| Tutti gli studi, pazienti e reclutamento | Aggiunge la possibilità di visualizzare tutti gli studi e di gestire completamente tutti i profili dei pazienti e le registrazioni degli studi dei partecipanti. | |
| Generatore di programmi per tutti gli studi (abilitato CTMS ) | L'autorizzazione del componente aggiuntivo All Studies Schedule Builder garantisce al personale Sede la possibilità di creare programmi di studio per tutti gli studi presso la propria sede, indipendentemente dall'assegnazione dello studio. | |
| Profili Sede | Aggiunge la possibilità di gestire documenti di profilo per il personale sede e le organizzazioni (come IRB/IEC o sponsor). |
Informazioni sul tuo contesto in SiteVault
Per gli utenti con autorizzazione di amministratore dell'organizzazione di ricerca e per gli utenti con accesso a più sede, il valore selezionato nel selettore vault determina i documenti e i dati a cui è possibile accedere. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione Utilizzo del selettore Vault della pagina Navigazione in SiteVault.
