I ruoli di sistema e le autorizzazioni aggiuntive SiteVault definiscono i livelli di accesso che gli utenti della tua organizzazione di ricerca o sede hanno al sistema. I ruoli di sistema definiscono quali documenti e informazioni un utente può accedere e gestire. Gli add-on forniscono flessibilità per estendere autorizzazioni aggiuntive al ruolo di sistema di un utente per soddisfare le esigenze uniche della tua organizzazione di ricerca o del tuo sede.
Gli amministratori delle organizzazioni di ricerca e gli amministratori Sede possono creare utenti e gestire i ruoli di sistema e i componenti aggiuntivi di ciascun utente.
I ruoli e i componenti aggiuntivi del sistema si basano sul modo in cui le informazioni sono strutturate in SiteVault, dove documenti e dati possono esistere a livello di organizzazione di ricerca, sede o studio.
Per ulteriori indicazioni sull'accesso, scaricare la SiteVault Security Matrix o la SiteVault User Access Guide.
Ruoli di sistema
A ogni utente in SiteVault deve essere assegnato un ruolo di sistema a livello di organizzazione di ricerca e almeno un sede. Sono disponibili i seguenti ruoli di sistema:
Livello | Ruolo del sistema | Descrizione |
---|---|---|
Organizzazione di ricerca | Amministratore dell'organizzazione di ricerca | Fornisce accesso completo a tutti i dati e alle funzionalità in SiteVault. Gli utenti con questo ruolo di sistema possono creare e gestire account utente per l'intera organizzazione di ricerca (su più Sedi, se applicabile). |
Personale dell'organizzazione di ricerca | Ruolo di sistema di base per tutto il personale di ricerca non amministrativo. Fornisce accesso di sola visualizzazione alle informazioni a livello di organizzazione di ricerca. | |
Organizzazione di ricerca esterna | Ruolo di sistema di base per monitor, CRA o auditor. Non fornisce alcun accesso a dati e documenti a livello di organizzazione di ricerca. | |
Sede | Amministratore Sede | Gli utenti con questo ruolo di sistema possono visualizzare e gestire tutte le informazioni e i documenti, modificare le impostazioni e aggiungere nuovi utenti a livello sede. |
Personale Sede | Il ruolo di sistema di base per tutto il personale di ricerca non amministrativo. Gli utenti con questo ruolo di sistema possono creare documenti, gestire i partecipanti allo studio e inviare documenti eConsent per gli studi assegnati. | |
Sede esterno | Fornisce accesso di sola lettura a SiteVault. L'utente può essere aggiunto ai record di studio per visualizzare documenti e dati limitati a livello di studio. | |
Visualizzatore Sede (tutti gli studi) | Il personale Sede con questo ruolo può modificare i campi e creare nuove bozze di documenti sugli studi a cui è assegnato, nonché partecipare ai flussi di lavoro pertinenti. | |
Nessun accesso | Rimuove l'accesso di un utente al sede. |
Autorizzazioni aggiuntive
Inoltre, è possibile aggiungere una o più autorizzazioni aggiuntive ai ruoli di sistema Personale dell'organizzazione di ricerca e Personale Sede per estendere l'accesso di un utente a determinati dati e documenti:
Ruolo del sistema | Autorizzazione componente aggiuntivo | Descrizione |
---|---|---|
Personale dell'organizzazione di ricerca | Pazienti e reclutamento | Aggiunge la possibilità di creare e gestire profili dei pazienti nell'intera organizzazione di ricerca e nei suoi Sedi. |
Personale Sede | Tutti gli studi, budget e contratti | Aggiunge la possibilità di visualizzare tutti gli studi e gestire tutti i documenti legali e finanziari del sede. |
Tutti gli studi Pazienti e reclutamento | Aggiunge la possibilità di visualizzare tutti gli studi e di gestire completamente tutti i profili dei pazienti e le cartelle cliniche dei partecipanti. | |
Profili Sede | Aggiunge la possibilità di gestire documenti di profilo per il personale e le organizzazioni sede (come IRB/IEC o sponsor). |
Informazioni sul tuo contesto in SiteVault
Per gli utenti Research Organization Administrator e gli utenti con accesso a più di un sede, il valore selezionato nel selettore del vault determina i documenti e i dati a cui è possibile accedere. Per maggiori informazioni, vedere la sezione Utilizzo del selettore Vault della pagina Navigazione in SiteVault.