La funzionalità "Documenti con accesso limitato" consente Sedi di limitare la visibilità dei documenti a specifici utenti assegnati allo studio. Questa funzione è pensata per studi in cieco/mascherati, in cui determinati documenti (ad esempio, le informazioni sulla randomizzazione) devono rimanere nascosti al resto del personale di ricerca. La limitazione dell'accesso a documenti e personale si articola in due fasi: da un lato, i singoli documenti dello studio vengono contrassegnati come "con accesso limitato", dall'altro, i singoli membri del personale di ricerca possono accedervi. Solo i membri del personale di ricerca autorizzati possono visualizzare i documenti contrassegnati come tali.
Riepilogo
- I documenti riservati sono visibili solo al personale o ai monitor/utenti esterni a cui è stato concesso l'accesso ai documenti riservati a livello di studio. Anche gli amministratori devono disporre dell'accesso ai documenti riservati a livello di studio per poterli visualizzare.
- Gli amministratori possono concedere o revocare l'accesso ai documenti riservati a un membro del personale di studio (incluso se stessi) o a un utente esterno/monitor. La concessione/revoca dell'accesso riservato deve essere effettuata per singolo utente e per singolo studio.
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Gli amministratori e il personale di studio con accesso ai documenti riservati per uno studio possono:
- Visualizzare, modificare e approvare/finalizzare i documenti riservati per lo studio
- Carica i documenti con restrizioni tramite Study eBinder
- Attiva o disattiva le restrizioni di un documento dal menu Azioni documento.
- Tutti i documenti specifici di uno studio possono essere soggetti a restrizioni; i documenti non specifici di uno studio o utilizzabili per più studi, come curriculum vitae, licenze, ecc., non possono essere soggetti a restrizioni.
- I documenti con restrizioni non possono essere inviati tramite flussi di lavoro.
- Prima di poter completare l'archiviazione dello studio, tutti i documenti di studio contrassegnati come "Con restrizioni" devono essere resi accessibili (ovvero, impostati su "Non soggetti a restrizioni"). L' azione di archiviazione dello studio include un controllo per i documenti contrassegnati come "Con restrizioni".
- È possibile scambiare documenti con accesso limitato tramite Site Connect; tuttavia, è importante notare che per una visibilità e funzionalità complete dei documenti con accesso limitato in entrambi gli ambienti , un utente connesso deve avere accesso a tali documenti sia in Site Connect che in SiteVault. Per ulteriori informazioni sull'attività e sulle autorizzazioni Site Connect, consultare SiteVault e Site Connect.
Contrassegnare un documento come riservato o non riservato
Gli utenti del personale autorizzati ad accedere ai documenti riservati possono contrassegnare i documenti come riservati in base a:
- Impostare il campo "Limitato" su "Sì" durante il caricamento di un documento nell'eBinder di studio.
- Selezionare Cambia in Limitato dal menu Azioni documento
Caricato da Study eBinder
Per caricare un documento nell'eBinder di studio con accesso limitato, selezionare Sì nel campo Accesso limitato durante la procedura di caricamento.
Da Documento/Tutte le azioni
Per attivare o disattivare le restrizioni di un documento, accedi al documento e seleziona Cambia in Limitato o Cambia in Non limitato dal menu Azioni (…).
Concedere o revocare l'accesso a documenti riservati
Gli amministratori possono concedere o revocare l'accesso degli utenti ai documenti riservati (inclusi i propri) quando aggiungono o modificano le assegnazioni di studio per il personale, i monitor e gli utenti esterni dalle schede Studio o Amministrazione.
Dallo studio
Gli amministratori possono concedere o revocare l'accesso a livello di studio ai documenti con restrizioni dalle schede Studio per:
- Il personale quando aggiunge o modifica un'assegnazione di gruppo da Studio > Gruppo
- Monitor e utenti esterni quando si aggiunge o si modifica un'assegnazione di studio da Studio > Monitor e revisori
Dalla Amministrazione
Gli amministratori possono concedere o revocare l'accesso a livello di studio ai documenti con restrizioni dalla scheda Amministrazione per:
- Il personale quando crea un utente o aggiunge un incarico di studio da Amministrazione > Personale
- Monitor e utenti esterni quando si crea un utente o si aggiunge l'accesso Sede e un'assegnazione di studio da Amministrazione > Monitor e utenti esterni
Autorizzazioni limitate in Site Connect e SiteVault
Le autorizzazioni Site Connect e SiteVault sono gestite da sistemi e amministratori diversi; l'accesso di un utente a documenti riservati in un sistema non garantisce che lo stesso accesso venga assegnato nell'altro. Consultare la tabella seguente per il comportamento previsto in base alle diverse combinazioni di autorizzazioni.
| Autorizzazioni limitate | Comportamento Site Connect | Comportamento SiteVault |
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| Accesso vietato |
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| Accesso limitato in entrambi |
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Accesso limitato in Site Connect Nessun accesso limitato in SiteVault |
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Nessun accesso limitato in Site Connect Accesso limitato a SiteVault |
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