Importante! Se hai accesso a più vaults, assicurati di aver effettuato l'accesso a Veeva SiteVault prima di caricare i documenti sorgente. Il logo SiteVault è visualizzato nell'angolo in alto a sinistra. Inoltre, assicurati che sia selezionato il sede corretto nel selettore vault.
Carica i documenti originali nell'eBinder dello studio
Per caricare i documenti originali nell'eBinder dello studio, seguire i passaggi seguenti:
- Accedere a Documenti > Study eBinder.
- Espandere il menu a tendina Carica per selezionare Carica in blocco i documenti sorgente.
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Seleziona uno dei seguenti metodi di caricamento:
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Esplora
le tue cartelle locali.
- Seleziona i documenti da caricare.
- Seleziona Apri.
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Trascina e rilascia
- Con la finestra Caricamento in blocco aperta, selezionare i documenti da caricare.
- Utilizza il cursore per trascinare i documenti dalla cartella locale nella finestra di dialogo Caricamento in blocco delle origini.
-
Esplora
le tue cartelle locali.
- Compila i campi obbligatori e gli eventuali campi aggiuntivi facoltativi, se necessario. Nota: puoi applicare lo stesso contenuto a tutti i campi di una colonna compilando il campo dell'intestazione di riga. I singoli campi possono essere modificati a livello di riga, se necessario.
- Seleziona Salva per completare la procedura.
Se devi modificare un campo in un documento dopo averlo salvato, apri il documento e seleziona
Modifica campi
(
) nel pannello Informazioni documento. Una volta finalizzato, solo gli utenti Amministratori Sede possono modificare i campi nei documenti di origine.
Una volta terminata la creazione dei documenti sorgente, assicurati di finalizzarli tutti per renderli pronti per la revisione da parte del supervisore.
Nota: se si tenta di creare un nuovo registro degli eventi avversi, un registro di responsabilità IP o un registro delle deviazioni di protocollo per un partecipante allo studio e per tale partecipante esiste già un documento esistente, SiteVault visualizza un messaggio di errore. Invece di creare un nuovo documento, si consiglia di caricare il documento come nuova versione.
Suggerimenti per il caricamento della sorgente
Consulta i seguenti suggerimenti e trucchi per utilizzare la procedura guidata di caricamento dei documenti sorgente nell'eBinder di studio:
- I documenti con un nome file contenente un collegamento ipertestuale (formattati come immagine o PDF) genereranno un'anteprima quando vengono cliccati.
- Utilizza la cella di intestazione di una colonna per inserire le stesse informazioni per ogni file.
- La colonna Carica come consente di caricare i file direttamente nello stato stabile.
- Se necessario, è possibile creare un nuovo partecipante per un file durante il processo di caricamento. Selezionare il campo Partecipante nella riga del file e selezionare +Crea.
- Le date di inizio e fine devono corrispondere al momento in cui i dati sono stati acquisiti. I valori possono essere impostati automaticamente in base alla convenzione di denominazione di ciascun file. Se una data è inclusa nel nome del file del documento, viene aggiunta automaticamente al campo "Data di fine" del documento caricato.
- Verdetto sulla certificazione delle copie: un documento è considerato una copia della fonte se è stato scaricato da una fonte elettronica o da un sistema di cartella clinica elettronica (EHR) oppure se è stato scansionato prima di essere caricato su SiteVault. Un documento è considerato un documento originale se si tratta del file in cui i dati sono stati originariamente acquisiti (ad esempio, se un file.DOCX è stato compilato durante la visita). La procedura di certificazione delle copie di SiteVault deve essere completata per i documenti considerati copie di una fonte.
-
Passa il mouse sopra una riga e seleziona l'icona
di rimozione
(
) per rimuovere il file senza caricarlo.
