Impostazione per il monitoraggio e la gestione dei documenti sorgente

Si consiglia di completare i seguenti passaggi prima di creare documenti sorgente per il monitoraggio:

• Account utente: un amministratore Sede dovrebbe creare account utente per tutti i membri del team di studio che caricheranno, gestiranno o richiederanno l'accesso ai documenti sorgente in SiteVault. Assicurati di selezionare il ruolo di sistema corretto per ogni utente.
• Studio: un amministratore Sede dovrebbe creare uno studio.
• Partecipanti allo studio: aggiungere partecipanti allo studio.
• Concedi l'accesso al monitor: un amministratore Sede deve creare un account utente esterno per il monitor e assegnarlo a uno studio. Ciò consentirà al monitor di effettuare l'accesso e visualizzare i documenti approvati per completare la revisione.

Preparazione dei documenti sorgente per il caricamento

1. Esaminare i moduli di consenso informato (ICF) e i registri separatamente dai documenti sorgente relativi alla visita.
2. È possibile combinare documenti sorgente correlati alle visite da più visite in un'unica scansione. In tali casi, eseguire la scansione in incrementi di non più di 30 pagine per consentire una revisione del monitor più efficace.
3. Organizza i documenti scansionati in cartelle specifiche per i partecipanti. Ciò ti consente di caricare tutti i documenti per un partecipante alla volta.
4. Facoltativamente, assegna un nome ai file scansionati specificando una data (nel formato AAAAMMGG o GGMMMYAAAA), un doppio trattino basso (__) e una descrizione, ad esempio 20201221__Visite 3-5.pdf. Ciò garantisce che i documenti siano più identificabili quando vengono caricati su SiteVault. La data che includi nel nome file viene automaticamente aggiunta al campo Data di fine e la descrizione viene aggiunta al campo Descrizione del documento caricato.