Configurazione per il monitoraggio e la gestione dei documenti sorgente
Si consiglia di completare i seguenti passaggi prima di creare documenti sorgente per il monitoraggio:
- Account utente: un amministratore Sede deve creare account utente per tutti i membri del team di studio che caricheranno, gestiranno o richiederanno l'accesso ai documenti sorgente in SiteVault. Assicurarsi di selezionare il ruolo di sistema corretto per ciascun utente.
- Studio: un amministratore Sede dovrebbe creare uno studio.
- Partecipanti allo studio: aggiungi partecipanti allo studio.
- Concedi l'accesso al monitor: un amministratore Sede deve creare un account utente esterno per il monitor e assegnarlo a uno studio. Ciò consentirà al monitor di accedere e visualizzare i documenti approvati per completare la revisione.
Preparazione dei documenti sorgente per il caricamento
- Esaminare i moduli di consenso informato (ICF) e i registri separatamente dai documenti sorgente relativi alla visita.
- È possibile combinare i documenti sorgente relativi alle visite di più visite in un'unica scansione. In tal caso, eseguire la scansione in incrementi di non più di 30 pagine per consentire una revisione più efficace del monitor.
- Organizza i documenti scansionati in cartelle specifiche per ogni partecipante. In questo modo potrai caricare tutti i documenti di un partecipante alla volta.
- Facoltativamente, è possibile assegnare un nome ai file scansionati specificando una data (nel formato AAAAMMGG o GGMMMYAAAA), un doppio trattino basso (__) e una descrizione, ad esempio 20201221__Visite 3-5.pdf. In questo modo, i documenti saranno più facilmente identificabili una volta caricati su SiteVault. La data inclusa nel nome del file viene automaticamente aggiunta al campo Data di fine e la descrizione viene aggiunta al campo Descrizione del documento caricato.
