Configurazione per il monitoraggio e la gestione dei documenti sorgente

Ti consigliamo di completare i seguenti passaggi prima di creare documenti sorgente per il monitoraggio:

• Account utente: un amministratore Sede deve creare account utente per tutti i membri del team di studio che caricheranno, gestiranno o richiederanno l'accesso ai documenti sorgente in SiteVault. Assicurarsi di selezionare il ruolo di sistema corretto per ciascun utente.
• Studio: un amministratore Sede dovrebbe creare uno studio.
• Partecipanti allo studio: aggiungere partecipanti allo studio.
• Concedere l'accesso al monitor: un amministratore Sede deve creare un account utente esterno per il monitor e assegnarlo a uno studio. Ciò consentirà al monitor di accedere e visualizzare i documenti approvati per completare la revisione.

Preparazione dei documenti sorgente per il caricamento

1. Esaminare i moduli di consenso informato (ICF) e i registri separatamente dai documenti originali relativi alle visite.
2. È possibile combinare i documenti sorgente relativi alle visite di più visite in un'unica scansione. In tal caso, eseguire la scansione in incrementi di non più di 30 pagine per consentire una revisione più efficace.
3. Organizza i documenti scansionati in cartelle specifiche per ogni partecipante. Questo ti consente di caricare tutti i documenti per un partecipante alla volta.
4. Facoltativamente, puoi assegnare un nome ai file scansionati specificando una data (nel formato AAAAMMGG o GGMMAAAA), un doppio carattere di sottolineatura (__) e una descrizione, ad esempio 20201221__Visite 3-5.pdf. Questo garantisce una maggiore riconoscibilità dei documenti una volta caricati su SiteVault. La data inclusa nel nome del file viene automaticamente aggiunta al campo Data di fine e la descrizione viene aggiunta al campo Descrizione del documento caricato.