Utilizzando SiteVault e gli strumenti eConsent, è possibile caricare un modulo esistente o crearne uno nuovo e modificarlo in base alle esigenze dello studio. I moduli di consenso eConsent possono essere in formato PDF o DOCX (Word). Quando si lavora con moduli di consenso basati su PDF, gli utenti possono sovrapporre elementi di domanda e firma direttamente ai file di consenso PDF pre-approvati, consentendo l'utilizzo di ICFs non modificati e approvati dall'IRB.
Strumenti di editor e builder eConsent
Editor eConsent basato su PDF
consigliato
Gli utenti Sede possono sovrapporre domande e firme direttamente ai moduli di consenso in formato PDF. Caricare i moduli di consenso in formato PDF approvati dall'IRB evita ulteriori revisioni da parte dell'IRB dopo la digitalizzazione. Se il documento fornito è un documento Word, utilizzare
"Salva con nome"
per salvarlo in formato PDF e utilizzare l'editor eConsent basato su PDF.
Generatore eConsent personalizzato (DOCX / Microsoft Word™)
È possibile creare un modulo di eConsent importando il contenuto da un documento Word e completando la modifica nel Generatore eConsent Personalizzato. Il Generatore verrà utilizzato per aggiungere elementi digitali specifici, come blocchi firma, blocchi domanda, immagini e video. È inoltre possibile importare il contenuto utilizzando un Codice di Consenso eConsent o caricare un Modulo elettronico SiteVault (JSON). Per ulteriori informazioni sull'importazione, consultare
la sezione Importazione di Moduli di Consenso nel Generatore eConsent Personalizzato.
Si prega di notare che l'utilizzo del Builder per modificare un documento approvato dall'IRB potrebbe richiedere un'ulteriore revisione. Per utilizzare invece l'editor eConsent in formato PDF per sovrapporre gli elementi del consenso al modulo di consenso approvato dall'IRB, utilizzare la funzione "Salva con nome" per salvare il documento Word in formato PDF.
Passaggio 1: seleziona o carica il nuovo modulo
Carica un modulo esistente o creane uno nuovo e modificalo per adattarlo alle esigenze dello studio. SiteVault importa il contenuto dal tuo modulo, ma richiede modifiche manuali per acquisire firme e risposte.
- Vai a Studi.
- Seleziona uno studio.
- Selezionare Moduli di consenso.
- Seleziona + Aggiungi eConsent.
-
Seleziona il
tipo eConsent. Questa selezione determina le opzioni disponibili nel passaggio successivo.
-
Seleziona tra:
-
eConsent semplice basato su PDF
(sovrapponi elementi di firma e domanda al PDF)
- Se il documento fornito è un documento Word, utilizzare Salva con nome per salvarlo in formato PDF e utilizzare Simple PDF-based eConsent.
- Generatore eConsent personalizzato (crea la struttura del modulo in un documento Word)
-
eConsent semplice basato su PDF
(sovrapponi elementi di firma e domanda al PDF)
-
Seleziona tra:
- Selezionare Avanti.
-
Seleziona una delle seguenti opzioni:
- Sfoglia gli ICFs: seleziona un modulo di consenso già presente nel tuo SiteVault.
-
Carica un nuovo documento:
carica un nuovo documento salvato localmente sul tuo computer.
- Se il documento caricato è un documento Word (DOCX), rivedere prima i requisiti di formattazione del documento Word.
-
Compilare i campi seguendo le istruzioni riportate di seguito.
- Data del documento: se la data predefinita (oggi) non è appropriata, selezionare la data appropriata. Se applicabile, considerare la data di approvazione dell'IRB.
- Lingua: selezionare la lingua appropriata per il documento, se diversa dalla lingua predefinita.
- Descrizione: includere dettagli specifici di questo documento.
- Selezionare Avvia Editor.
Passaggio due: modifica le sezioni, le intestazioni e le domande del modulo
-
Semplice eConsent basato su PDF
Per sovrapporre elementi di firma e domanda a un modulo eConsent PDF, vedere Modificare un modulo eConsent PDF. -
Generatore eConsent personalizzato
Per modificare, creare la struttura e aggiungere componenti in un modulo eConsent Word (DOCX) per l'approvazione, vedere Modificare un modulo eConsent DOCX.
