Per ottenere nuovamente il consenso di un partecipante, è possibile inviare uno dei seguenti documenti:
- La stessa versione del ICF in bianco che il partecipante e i firmatari avevano precedentemente firmato.
- Una nuova versione del ICF vuoto, precedentemente firmato dal partecipante e dai firmatari.
Se una nuova versione del modulo di consenso è stata approvata dopo che il partecipante e i firmatari hanno ricevuto il modulo da firmare, ma non lo hanno ancora firmato, non inviare una versione aggiornata. L'ultima versione approvata del modulo viene visualizzata quando viene selezionata in MyVeeva for Patients.
Se il partecipante e/o i firmatari hanno già firmato, rivedere i prerequisiti eConsent e ripetere i passaggi di "Avvia il processo di consenso" per l'ultima versione approvata del/dei modulo/i di consenso.
Quando si invia una nuova versione di un ICF a un partecipante, il modulo eConsent viene visualizzato nell'elenco dei documenti come una nuova versione. Quando il partecipante firma e invia la nuova versione, questa viene aggiunta a SiteVault e al responsabile dell'approvazione viene assegnato il compito di controfirmare la nuova versione.
