eConsent

Gestire i partecipanti allo studio, digitalizzare i moduli di consenso e i partecipanti eConsent

Avviare il processo di consenso (da remoto o in loco)

Se i prerequisiti eConsent sono soddisfatti, completare i seguenti passaggi per inviare i moduli di consenso a un partecipante o a un firmatario affinché li esamini e li compili in sede o da remoto:

  1. Vai a Studi e seleziona uno studio.
  2. Selezionare la scheda Partecipanti.
  3. Seleziona Avvia consenso dal menu Azione del partecipante. Questa azione è disponibile anche nella pagina Dettaglio partecipante.
  4. Selezionare uno o più moduli vuoti.
  5. Selezionare Avanti.
  6. Rivedere il modulo e le informazioni del firmatario. Modificare se necessario.
    • Per ogni modulo è possibile selezionare al massimo due testimoni, due tutori e due firmatari.
  7. Se il partecipante o il firmatario non dispone ancora di un account MyVeeva, fornirgli i codici di attivazione MyVeeva necessari per accedere ai moduli di consenso.
  8. Selezionare Conferma selezione.
  9. Conferma l'opzione di firma preferita dal partecipante o dal firmatario e inizia il consenso:
    • Se il partecipante o il firmatario non è presente, chiudere la finestra Start Consent in Person. La persona che firma può firmare il modulo di consenso in MyVeeva for Patients.
    • Se il partecipante o il firmatario è presente e desidera firmare utilizzando il dispositivo sede attualmente in uso, selezionare Avvia.
    • Se il partecipante o il firmatario è presente e desidera firmare utilizzando un altro dispositivo, scansionare il codice QR con il dispositivo di firma.

Se è necessario dare il consenso a un partecipante per l'inchiostro bagnato, completare i seguenti passaggi:

  1. Scarica e stampa il modulo vuoto.
  2. Richiedere a tutti i firmatari di firmare i blocchi di firma appropriati con inchiostro bagnato.
  3. Firmi il blocco firma sede.
  4. Carica una copia scansionata del modulo su SiteVault con il tipo di documento Modulo di consenso informato (firmato).

Per ulteriori informazioni, consultare Risoluzione dei problemi eConsent e MyVeeva for Patients.

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