Se i prerequisiti eConsent sono soddisfatti, completare i seguenti passaggi per inviare i moduli di consenso a un partecipante o a un firmatario affinché li esamini e li compili in sede o da remoto:

1. Vai su Studi e seleziona uno studio.
2. Selezionare la scheda Partecipanti.
3. Selezionare Avvia consenso dal menu Azione del partecipante o dalla pagina Dettagli partecipante.
4. SiteVault esaminerà lo stato dei moduli di consenso del partecipante e ti indirizzerà a uno dei due processi seguenti:

Seleziona e assegna i moduli di consenso

1. Selezionare uno o più moduli vuoti.
2. Selezionare Avanti.
3. Rivedere il modulo e le informazioni del firmatario. Modificare se necessario.
   • Per ogni modulo è possibile selezionare al massimo due testimoni, due tutori e due firmatari.
4. Se il partecipante o il firmatario non possiede ancora un account MyVeeva, forniscigli il codice QR per scaricare l'app e i codici di attivazione necessari per attivare il suo account e accedere ai moduli di consenso.
5. Selezionare Conferma selezione.
6. Confermare l'opzione di firma preferita dal partecipante o dal firmatario e iniziare la raccolta del consenso. Vedere il passaggio 2 di seguito.

Avviare la revisione e il completamento dei moduli di consenso in sospeso

Se sono presenti moduli di consenso in sospeso, verrai indirizzato a questi passaggi per completarli.

1. Se è necessario aggiungere altri moduli, selezionare il collegamento Aggiungi moduli di consenso aggiuntivi e seguire le istruzioni.
2. Selezionare uno dei seguenti metodi e seguire le istruzioni del sistema:
   • Di persona tramite dispositivo Sede
     • Per rivedere con il dispositivo in uso, selezionare Avvia ora.
     • Per rivedere con un dispositivo diverso, scansiona il codice QR per scaricare l'app.
   • Di persona tramite dispositivo del partecipante
     • Per effettuare la revisione senza un account MyVeeva for Patients, scansiona il codice QR.
     • Per effettuare la revisione con un account MyVeeva for Patients, invitare il partecipante/firmatario ad accedere all'app. Selezionare "Genera codice" se il partecipante/firmatario sta aggiungendo l'app e/o attivando un account per la prima volta. Generare codici per tutti i firmatari che ne necessitano. Fornire al partecipante/firmatario il codice QR per scaricare l'app e il codice di attivazione per attivare un account.
   • Consenso remoto
     • Consigliare al partecipante/firmatario di accedere all'app. Selezionare "Genera codice" se il partecipante/firmatario sta aggiungendo l'app e/o attivando un account per la prima volta. Generare codici per tutti i firmatari che ne necessitano. Fornire al partecipante/firmatario il codice QR per scaricare l'app e il codice di attivazione per attivare un account. Per visualizzare l'esperienza del partecipante, consultare la demo interattiva di Remote eConsent.

Raccogli le firme di consenso con inchiostro bagnato

Se devi dare il consenso a un partecipante tramite inchiostro bagnato, completa i seguenti passaggi:

1. Scarica e stampa il modulo vuoto.
2. Richiedere a tutti i firmatari di firmare i blocchi di firma appropriati con inchiostro fresco.
3. Firmi il blocco della firma sede.
4. Carica una copia scansionata del modulo su SiteVault con il tipo di documento Modulo di consenso informato (firmato).

Per ulteriori informazioni, consultare Risoluzione dei problemi eConsent e MyVeeva for Patients.