Inscrivez votre site sur SiteVault et signez les conditions d'utilisation. Veeva eConsent n'est pas une plateforme spécifique au sponsor; vous pouvez l'utiliser pour n'importe laquelle de vos études.

1. Remplissez le formulaire d'inscription SiteVault.
2. Surveillez les e-mails contenant les informations d'inscription de votre site et vos identifiants de connexion.

Assurez-vous que tous les membres du personnel qui sont des participants consentants sont ajoutés au système en tant qu'utilisateurs, ajoutés à l'équipe d'étude et définis sur l'état Actif dans l'étude.

1. Créez des comptes d'utilisateurs pour le personnel. Un support vidéo est inclus sur la page d'aide.
2. Affectez les membres du personnel à l'étude en créant des tâches d'équipe d'étude. Une assistance vidéo est incluse sur la page d'aide.
3. Assurez-vous de définir chaque statut d’affectation sur Actif.

1. Créez un nouveau formulaire de consentement à l'aide de l'éditeur eConsent. Modifiez le formulaire selon vos besoins. La prise en charge vidéo est incluse sur la page d'aide. L'éditeur est une extension de SiteVault accessible en sélectionnant l'action de modification associée au formulaire. La prise en charge vidéo est incluse sur la page d'aide. L'éditeur est une extension de SiteVault accessible en sélectionnant l'action de modification associée au formulaire.
2. Après l'édition, prévisualisez à nouveau le formulaire et partagez-le à nouveau, si une révision supplémentaire est nécessaire.

Vous pouvez prévisualiser un formulaire de consentement vierge comme le ferait un patient via l'application MyVeeva for Patients. Vous pouvez partager le lien de prévisualisation avec d'autres personnes si une révision supplémentaire est nécessaire.

1. Prévisualisez le formulaire pour plus de précision.
2. Partagez le lien d'aperçu avec d'autres, si un examen supplémentaire est nécessaire.

Cette étape approuvera le formulaire de eConsent vierge, le faisant passer à l’état Approuvé pour utilisation.

1. Lorsqu'un formulaire de eConsent vierge répond aux conditions préalables, vous pouvez sélectionner Approuver pour utilisation.
2. Si l'option Approuver n'est pas présente, vérifiez les conditions préalables du formulaire de eConsent.

Au fil du temps, les patients peuvent participer à plusieurs études. Pour cette raison, un participant à une étude doit disposer d'un dossier de participant et d'un dossier de patient. Cela permet d'associer le dossier du patient à plusieurs dossiers de participants à l'étude.

1. Créez un participant à l'étude et un patient ou associez-le à un dossier patient existant. Une assistance vidéo est incluse sur la page d'aide.

Si cette étude utilise également Veeva eCOA, les informations sur les patients et les participants seront transférées de SiteVault vers Veeva eCOA après votre connexion. Pour plus d'informations, consultez eCOA h aide.

Avec votre formulaire de eConsent dans l’état Approuvé pour utilisation et les participants à votre étude, vous pouvez démarrer le processus de consentement.

1. Sélectionnez l'action Démarrer le consentement pour le participant à l'étude. Une assistance vidéo est incluse sur la page d'aide.
2. Les instructions offrent d’abord la possibilité de signer en personne; vous pouvez sélectionner le X pour fermer si le patient n’est pas présent.
3. Si le patient est présent, passez en revue le formulaire de consentement avec lui. Toutes les sections et questions obligatoires doivent être complétées avant qu'une signature puisse être apposée.

Le personnel du site qui a initié le processus de consentement se voit automatiquement attribuer la tâche d'appliquer la contresignature. Le responsable initial a la possibilité de réattribuer la tâche dans le menu Action de la tâche (...). Une fois la tâche terminée, le document est déplacé vers l'état actuel et disponible pour examen par le moniteur.

1. Le personnel du site affecté à la tâche peut accéder à la page d'accueil de SiteVault, aux notifications ou à la notification par e-mail de la tâche pour obtenir le lien permettant d' appliquer la contresignature.
2. Les réponses aux questions du formulaire de consentement sont disponibles pour examen dans SiteVault.