Notes de version

Distribution et compte rendu des médias en fin d'étude

Vous pouvez accéder aux rapports de fin d'étude envoyés par votre sponsor, les télécharger et les accepter.

Pour accepter le support, vous fournissez une signature électronique en utilisant vos informations de connexion Veeva ID.

Amélioration des mises à jour de conformité des Questionnaire en cas de changement de date ou d'heure d'événement

Lorsque vous modifiez la date et l'heure d'un événement, les questionnaires associées sont mises à jour afin de mieux refléter la conformité.

Les questionnaires manquées, disponibles et planifiées sont annulées et de nouvelles instances sont créées au besoin. Les questionnaires terminées restent inchangées. Le système affiche également des informations sur le traitement des questionnaires en cours lorsqu'une date ou heure est modifiée, vous offrant ainsi un meilleur contrôle et une visibilité accrue sur le processus.

Lorsque toutes les questionnaires à un événement sont marquées comme manquées, une bannière s'affiche pour vous informer que vous pouvez modifier la date et l'heure de l'événement. Cela vous permet de corriger les événements dont la date est incorrecte.

Listes d'événements triées par date et heure

Les listes d'événements sont désormais triées par date et heure afin d'afficher en premier les actions les plus pertinentes.

L'événement « eCOA activé » est listé en haut, suivi des événements passés et des événements du jour (avec une icône à côté pour vous aider à voir où se situe la date actuelle dans la liste).

Les événements futurs et les événements sans date fixée sont ensuite affichés dans l'ordre configuré par le sponsor/CRO.

Marquer les événements comme n'ayant pas eu lieu

Vous pouvez marquer les événements programmés comme n'ayant pas eu lieu à partir de la liste des événements.

Vous ne pouvez utiliser cette option que pour les événements qui n'ont pas questionnaires à l'état final, et vous devez fournir une raison pour la piste d'audit.

Conservation de la date d'activation initiale du «eCOA » pour les participants réactivés

Lorsque vous réactivez un participant, le système rétablit son statut actif mais ne modifie pas la date de l'événement d'activation de eCOA.

Cela garantit que la date affichée correspond toujours à la première activation du participant dans l'étude.

Courriels de notification – Changements de langue

Cette fonctionnalité permet de mettre à jour les notifications par e-mail afin qu'elles ne soient envoyées que dans les langues suivantes prises en charge par le site, en fonction du pays configuré par le promoteur/CRO pour votre site d'étude:

• Italie: italien
• Japon: Japonais
• Chine: Chinois (simplifié)
• Tous les autres pays: anglais

Navigation améliorée Veeva ID

Vous pouvez désormais accéder plus facilement à Veeva ID depuis n'importe quel endroit de Veeva eCOA pour gérer les paramètres de compte ou basculer entre les systèmes.

Améliorations générales de l'ergonomie et de l'interface utilisateur/de l'expérience utilisateur

Cette mise à jour améliore le fonctionnement eCOA sur les appareils à écran tactile.

Événements conditionnels et peuplés

Les événements peuvent être configurés pour n'être disponibles que lorsque vous atteignez un point précis de l'étude.

Un événement peut ne devenir disponible qu'après le démarrage de l'événement précédent, ou qu'une fois les conditions de vérification des critères remplies.

Les événements peuvent également être configurés pour être automatiquement renseignés à partir des données collectées lors d'une questionnaire.

Lorsque les événements sont configurés de cette manière, vous pouvez définir la date initiale, mais une fois renseignée par une autre source, vous ne pouvez plus la modifier vous-même.

Cette automatisation réduit votre travail administratif en simplifiant le déroulement des événements.

Questionnaires planifiées par d'autres Questionnaires

Il est possible de configurer les Questionnaires pour qu'elles soient planifiées en fonction de la réalisation d'une autre questionnaire, au lieu d'attendre une date d'événement fixe.

Cette mise à jour contribue à réduire la quantité de travail manuel nécessaire au bon déroulement de l'étude.

Si une questionnaire est configurée pour être planifiée automatiquement, vous ne pouvez pas modifier la date à laquelle elle devient disponible dans eCOA.

Remplissage automatique des groupes de participants et d'événements à partir d'autres systèmes

Votre sponsor/CRO peut désormais configurer les dates et heures des événements ainsi que les groupes de participants pour qu'ils soient automatiquement renseignés à partir d'autres systèmes cliniques externes.

Cela signifie que vous ne pouvez pas modifier ou ajouter manuellement des valeurs pour ces groupes et événements dans eCOA une fois qu'ils ont été créés par l'autre système, ce qui garantit l'exactitude des données.

Assistance à l'authentification unique Veeva eCOA

Votre sponsor/CRO peut désormais configurer l'authentification unique (SSO) pour une étude.

Cela vous permet de vous connecter à Veeva eCOA avec les identifiants réseau existants de l'entreprise de votre sponsor.

Nouveau volet de Questionnaire: Journal

Les études peuvent être configurées pour inclure des journaux dans la section « Au besoin » de la page « À faire » d'un participant.

Lorsqu'un participant sélectionne un journal, une page s'ouvre sur laquelle l'utilisateur peut ajouter une nouvelle entrée, poursuivre une entrée en cours ou consulter les entrées terminées (lorsque cette option est configurée par le sponsor).

Les participants peuvent avoir plusieurs entrées de journal en cours simultanément.

Nouveaux types de questions Questionnaire: Liaison entre enquêtes, décompte conjoint et tirage libre

Le personnel du Site ou les participants peuvent désormais répondre aux questions du questionnaire grâce à de nouvelles réponses:

• Liaison entre enquêtes: Ce type de question permet aux utilisateurs de sélectionner une questionnaires parmi celles qu'ils ont soumises précédemment.
• Image de comptage des articulations: Ce type de question permet aux utilisateurs de sélectionner des articulations spécifiques sur une image anatomique pour répondre à une question.
• Dessin libre: Ce type de question permet aux utilisateurs de dessiner une image en guise de réponse au questionnaire.