Activation d'une nouvelle version d'étude

Au début d'une étude ou après une mise à jour à mi-parcours, vous devez activer la nouvelle version pour appliquer les modifications à vos participants. Cette action doit être effectuée une fois l'approbation du comité d'éthique ou de l'IRB accordée. Contactez votre sponsor pour plus d'informations sur l'approbation du comité d'éthique ou de l'IRB.

1. Dans eCOA, affichez l’onglet Détails de l’étude.
2. Pour consulter le document de version de l'étude, qui comprend des captures d'écran de questionnaire et le contenu des notifications dans toutes les langues des patients de votre site, sélectionnez l'icône Télécharger . Tous les documents eClinRO et ePRO sont téléchargés.
3. Après avoir examiné la collection, cochez la case J'ai examiné et je suis prêt à activer, puis sélectionnez Activer.

Lorsque vous accédez au site d’étude, il est désormais marqué comme Actif.

Affichage des documents de la version d'étude

1. Dans eCOA, sélectionnez l'onglet Détails de l'étude et sélectionnez l'icône Télécharger à côté du numéro de version. Tous les documents eClinRO et ePRO sont téléchargés.
2. Affichez l’emplacement où votre ordinateur stocke les fichiers téléchargés pour afficher le document de collection.

Affichage des versions antérieures

Pour afficher les versions antérieures, accédez à la page Détails de l’étude dans eCOA et sélectionnez Afficher toutes les versions.