¡Importante! Si tiene acceso a varias vaults, asegúrese de haber iniciado sesión en Veeva SiteVault antes de cargar los documentos fuente. El logotipo de SiteVault se muestra en la esquina superior izquierda. Además, asegúrese de que el sitio correcto esté seleccionado en el selector de vault.
Subir los documentos fuente al eBinder del estudio.
Para cargar los documentos fuente en la carpeta electrónica del estudio, siga los pasos que se indican a continuación:
- Navegue a Documentos > Carpeta electrónica de estudio.
- Expanda el menú desplegable Cargar para seleccionar Carga masiva de documentos fuente.
-
Seleccione uno de los siguientes métodos de carga:
-
Explora
tus carpetas locales.
- Seleccione los documentos que desea cargar.
- Seleccione Abrir.
-
Arrastrar y soltar
- Con la ventana de Carga masiva de archivos abierta, seleccione los documentos que desea cargar.
- Utilice el cursor para arrastrar los documentos desde la carpeta local al cuadro de diálogo de carga masiva de archivos.
-
Explora
tus carpetas locales.
- Complete los campos obligatorios y los opcionales según sea necesario. Nota: Puede aplicar el mismo contenido a todos los campos de una columna rellenando el campo de la fila de encabezado. Los campos individuales se pueden ajustar a nivel de fila, según sea necesario.
- Seleccione Guardar para completar el proceso.
Si necesita editar un campo en un documento después de guardarlo, abra el documento y seleccione
Editar campos
(
) en el panel Información del documento. Una vez finalizado, solo los usuarios Administradores del Sitio pueden editar los campos en los documentos fuente.
Cuando hayas terminado de crear los documentos fuente, asegúrate de finalizar todos los documentos para que estén listos para la revisión del supervisor.
Nota: Si intenta crear un nuevo registro de eventos adversos, registro de responsabilidad de propiedad intelectual o registro de desviaciones de protocolo para un participante del estudio y ya existe un documento para ese participante, SiteVault mostrará un mensaje de error. En lugar de crear un nuevo documento, le recomendamos que cargue el documento como una nueva versión.
Consejos para subir archivos fuente
A continuación, encontrará consejos y trucos para utilizar el asistente de carga de documentos fuente en el eBinder de estudio:
- Los documentos con un nombre de archivo que contenga un hipervínculo (con formato de imagen o PDF) generarán una vista previa al hacer clic en ellos.
- Utilice la celda de encabezado de una columna para introducir la misma información para cada archivo.
- La columna "Cargar como" le permite cargar archivos directamente al estado estable.
- Si es necesario, puede crear un nuevo participante para un archivo durante el proceso de carga. Seleccione el campo Participante en la fila del archivo y seleccione +Crear.
- Las fechas de inicio y fin deben reflejar el momento en que se capturaron los datos. Se pueden establecer valores predeterminados según la convención de nomenclatura de cada archivo. Si el nombre del archivo del documento incluye una fecha, esta se añadirá automáticamente al campo "Fecha de finalización" del documento cargado.
- Veredicto de certificación de copia: Un documento se considera copia de la fuente si se ha descargado de una fuente electrónica o de un sistema de historia clínica electrónica (HCE), o si se ha escaneado antes de subirlo a SiteVault. Un documento se considera documento fuente original si es el archivo donde se capturaron los datos originalmente (por ejemplo, si se completó un archivo.DOCX durante la consulta). El proceso de certificación de copia de SiteVault debe completarse para los documentos que se consideran copias de la fuente.
-
Pase el cursor sobre una fila y seleccione el icono
de eliminar
(
) para eliminar el archivo sin subirlo.
