Configuración para el seguimiento y la gestión de los documentos fuente

Le recomendamos que complete los siguientes pasos antes de crear documentos fuente para el monitoreo:

• Cuentas de usuario: un administrador del sitio debe crear cuentas de usuario para todos los miembros del equipo de estudio que cargarán, administrarán o necesitarán acceso a los documentos fuente en SiteVault. Asegúrese de seleccionar el rol de sistema correcto para cada usuario.
• Estudio: Un administrador del sitio debe crear un estudio.
• Participantes del estudio: agregue participantes al estudio.
• Otorgar acceso al monitor: un administrador del sitio debe crear una cuenta de usuario externo para el monitor y asignarlo a un estudio. Esto permitirá que el monitor inicie sesión y vea los documentos aprobados para completar su revisión.

Preparación de documentos fuente para cargar

1. Escanee los formularios de consentimiento informado (ICF) y los registros por separado de los documentos fuente relacionados con la visita.
2. Puede combinar documentos fuente relacionados con visitas de varias visitas en un solo escaneo. En tales casos, escanee en incrementos de no más de 30 páginas para permitir una revisión más eficaz del monitor.
3. Organice los documentos escaneados en carpetas específicas para cada participante. Esto le permitirá cargar todos los documentos de un participante a la vez.
4. Opcionalmente, asigne un nombre a los archivos escaneados especificando una fecha (en formato AAAAMMDD o DDMMMAAAA), un guión bajo doble (__) y una descripción, por ejemplo, 20201221__Visitas 3-5.pdf. Esto garantiza que los documentos sean más identificables cuando se carguen en SiteVault. La fecha que incluya en el nombre del archivo se agregará automáticamente al campo Fecha de finalización y la descripción se agregará al campo Descripción del documento cargado.