Configuración para la monitorización y gestión de documentos fuente
Le recomendamos que complete los siguientes pasos antes de crear documentos fuente para la supervisión:
- Cuentas de usuario: El administrador del sitio debe crear cuentas de usuario para los miembros del equipo de estudio que carguen, administren o necesiten acceder a los documentos fuente en SiteVault. Asegúrese de seleccionar el rol de sistema correcto para cada usuario.
- Estudio: Un administrador del sitio debe crear un estudio.
- Participantes del estudio: agregue participantes al estudio.
- Otorgar acceso al monitor: Un administrador del sitio debe crear una cuenta de usuario externo para el monitor y asignarlo a un estudio. Esto le permitirá iniciar sesión y ver los documentos aprobados para completar su revisión.
Preparación de documentos fuente para cargar
- Escanee los formularios de consentimiento informado (ICF) y los registros por separado de los documentos fuente relacionados con la visita.
- Puede combinar documentos fuente relacionados con varias visitas en un solo escaneo. En estos casos, escanee en incrementos de no más de 30 páginas para facilitar una revisión más eficaz.
- Organice los documentos escaneados en carpetas específicas para cada participante. Esto le permite cargar todos los documentos de un participante a la vez.
- Opcionalmente, asigne un nombre a los archivos escaneados especificando una fecha (en formato AAAAMMDD o DDMMMAAAA), un doble guion bajo (__) y una descripción, por ejemplo, 20201221__Visitas 3-5.pdf. Esto garantiza que los documentos sean más fáciles de identificar al subirlos a SiteVault. La fecha que incluya en el nombre del archivo se añadirá automáticamente al campo "Fecha de finalización" y la descripción se añadirá al campo "Descripción" del documento subido.