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Tareas de seguimiento para el personal del sitio y los monitores o CRA

Preparar documentos fuente para cargar

Configuración para la monitorización y gestión de documentos fuente

Le recomendamos que complete los siguientes pasos antes de crear documentos fuente para la supervisión:

  • Cuentas de usuario: El administrador del sitio debe crear cuentas de usuario para los miembros del equipo de estudio que carguen, administren o necesiten acceder a los documentos fuente en SiteVault. Asegúrese de seleccionar el rol de sistema correcto para cada usuario.
  • Estudio: Un administrador del sitio debe crear un estudio.
  • Participantes del estudio: agregue participantes al estudio.
  • Otorgar acceso al monitor: Un administrador del sitio debe crear una cuenta de usuario externo para el monitor y asignarlo a un estudio. Esto le permitirá iniciar sesión y ver los documentos aprobados para completar su revisión.

Preparación de documentos fuente para cargar

  1. Escanee los formularios de consentimiento informado (ICF) y los registros por separado de los documentos fuente relacionados con la visita.
  2. Puede combinar documentos fuente relacionados con varias visitas en un solo escaneo. En estos casos, escanee en incrementos de no más de 30 páginas para facilitar una revisión más eficaz.
  3. Organice los documentos escaneados en carpetas específicas para cada participante. Esto le permite cargar todos los documentos de un participante a la vez.
  4. Opcionalmente, asigne un nombre a los archivos escaneados especificando una fecha (en formato AAAAMMDD o DDMMMAAAA), un doble guion bajo (__) y una descripción, por ejemplo, 20201221__Visitas 3-5.pdf. Esto garantiza que los documentos sean más fáciles de identificar al subirlos a SiteVault. La fecha que incluya en el nombre del archivo se añadirá automáticamente al campo "Fecha de finalización" y la descripción se añadirá al campo "Descripción" del documento subido.
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