Configuración para el seguimiento y la gestión de los documentos fuente

Le recomendamos que complete los siguientes pasos antes de crear de origen documentos para monitoreo:

• Cuentas de usuario: Un administrador de Centro debe crear cuentas de usuario para todos los miembros del equipo de estudio que cargarán, administrarán o requerirán acceso a de origen documentos en SiteVault. Asegúrese de seleccionar el sistema función correcto para cada usuario.
• Estudio: Un administrador de Centro debe crear un estudio.
• Participantes del estudio: agregue participantes al estudio.
• Otorgar acceso al monitor: un administrador de Centro debe crear una cuenta de usuario externo para el monitor y asignarlo a un estudio. Esto permitirá que su monitor iniciar sesión vea los documentos aprobados para completar su revisión.

Preparación de documentos fuente para cargar

1. Escanee los formularios de consentimiento informado (ICF) y los registros por separado de los documentos relacionados con la visita de origen.
2. Puede combinar documentos relacionados con visitas de origen de varias visitas en un solo escaneo. En tales casos, escanee en incrementos de no más de 30 páginas para permitir una revisión más eficaz del monitor.
3. Organice los documentos escaneados en carpetas específicas para cada participante. Esto le permitirá cargar todos los documentos de un participante a la vez.
4. Opcionalmente, asigne un nombre a los archivos escaneados especificando una fecha (en formato AAAAMMDD o DDMMMAAAA), un guión bajo doble (__) y una descripción, por ejemplo, 20201221__Visitas 3-5.pdf. Esto garantiza que los documentos sean más identificables cuando se carguen en SiteVault. La fecha que incluya en el nombre del archivo se agregará automáticamente al campo Fecha de finalización y la descripción se agregará al campo Descripción del documento cargado.