eConsent

Gestionar a los participantes del estudio, digitalizar los formularios de consentimiento y eConsent participantes

Solucionar problemas eConsent y MyVeeva for Patients

Nota: su patrocinador puede proporcionar Veeva eConsent para su uso en un estudio conectado o habilitarlo para su cuenta SiteVault como complemento pago para su uso en todos los estudios. Comuníquese con el equipo Site Success para obtener más información.

Esta página proporciona información para ayudarlo a brindar soporte a los participantes y firmantes que utilizan MyVeeva for Patients y Veeva eConsent. Si tiene problemas para editar un eConsent formulario en el editor Veeva eConsent, consulte la sección Solución de problemas del editor Veeva eConsent en la Ayuda de operaciones clínicas. Si tiene un problema y no puede resolverlo con la siguiente información, consulte la Información de soporte de SiteVault.

Registrarse e iniciar sesión

Los usuarios de MyVeeva pueden experimentar los siguientes problemas al registrar su cuenta e iniciar sesión en MyVeeva for Patients:

Problema del usuario Resolución
No recibí el correo electrónico eConsent que mi centro me dijo que esperara.

Si el participante o firmante no recibe el correo electrónico, es posible que el correo electrónico sea incorrecto en SiteVault o que se haya producido un error. Para resolver este problema, complete uno de los pasos a continuación, según el estado de eConsent formulario. Puede determinar el estado consultando el campo Estado de Veeva eConsent en los documentos firmados ICF que se crearon para el participante.

  • Entregado: si el estado es Entregado, verifique que la dirección de correo electrónico en el registro de paciente del participante o en el registro de firmante del firmante sea correcta. Complete una de las siguientes opciones acciones según si el correo electrónico es correcto:
    • Incorrecto: si la dirección de correo electrónico es incorrecta, corríjala, cancele los formularios eConsent que envió y vuelva a enviarlos. Consulte los siguientes temas de ayuda para obtener más información:
    • Correcto: si el correo electrónico es correcto, pídale al usuario que revise su carpeta de correo no deseado y la papelera. Si el usuario tiene una dirección de correo electrónico alternativa, también puede completar los pasos del elemento Incorrecto anterior para volver a enviar el mensaje ICFs a una dirección de correo electrónico diferente.
  • No entregado: si el estado es distinto de Entregado, espere una hora y vuelva a verificar. Si el estado sigue sin ser Entregado después de una hora, comuníquese con Veeva y verificaremos los registros para ver si hay errores. Le recomendamos que espere una hora porque el sistema SiteVault agrega el documento a una cola para volver a intentarlo al comienzo de la siguiente hora si la operación falla en SiteVault.

Consulte la página de Formularios de seguimiento eConsent para obtener más información sobre los estados.

Perdí o eliminé mi correo electrónico eConsent antes de completar mi eConsent formulario.

Pídele al usuario que revise su carpeta de correo no deseado y la papelera. Si no configuró su contraseña y iniciar sesión antes de eliminar el correo electrónico, puedes cancelar y volver a enviar el eConsent formulario y recibirá un nuevo correo electrónico.

Si registraron su cuenta pero no firmaron ni rechazaron los formularios, también puede pedirles que completen los formularios directamente en https://patients.myveeva.com/ o en las aplicaciones Android o iOS. Los formularios que no completaron se mostrarán en la página Tareas cuando completen los formularios.

Tengo problemas para crear una contraseña.

Asegúrese de que el usuario cumpla con los requisitos de contraseña que se muestran en la página de registro y explíquele qué son los caracteres especiales si no está seguro. También puede pedirle que compruebe que la tecla mayúscula no esté activada.

Consulte la página de Registro y Inicio de Sesión en el sitio web de Ayuda MyVeeva for Patients para obtener más información sobre cómo los usuarios establecen contraseñas.

Intenté restablecer mi contraseña pero no recibí un correo electrónico.

Complete los siguientes pasos para resolver este problema:

  1. Pídale al usuario que revise su carpeta de correo no deseado y la papelera.
  2. Si no pueden encontrar el correo electrónico, asegúrese de que la dirección de correo electrónico que figura en el registro del paciente o del firmante sea correcta. De lo contrario, actualice el registro y vuelva a enviar el eConsent formulario.
  3. Si aún no recibe el correo electrónico, comuníquese con Veeva y revisaremos los registros para ver si hay errores.
Recibí un correo electrónico para restablecer mi contraseña, pero no lo solicité.

Aunque lo más probable es que otra persona haya ingresado accidentalmente una dirección de correo electrónico incorrecta al intentar restablecer su propia contraseña, solicite al usuario que restablezca su contraseña para ser más precavido y evitar perder el acceso a su cuenta.

Consulte la página de Registro y Inicio de Sesión en el sitio web de Ayuda MyVeeva for Patients para obtener más información sobre cómo los usuarios restablecen contraseñas.

No puedo iniciar sesión. La aplicación dice que las credenciales no coincidir en MyVeeva for Patients.

Complete los siguientes pasos para resolver este problema:

  • Correo electrónico correcto: Verifique que el usuario esté usando la misma dirección de correo electrónico que personal del centro ingresó en el registro del paciente o firmante en SiteVault y para la cual registró su cuenta.
  • Contraseña correcta: Verifique que el usuario no tenga activada la tecla Bloq Mayús y ayúdelo a restablecer su contraseña si es necesario.
  • Dirección web correcta: verifique que el usuario esté intentando ingresar a iniciar sesión en la dirección regional correcta MyVeeva for Patients. Si intenta iniciar sesión en la región de la UE con una dirección de correo electrónico registrada solo para la región de EE. UU., por ejemplo, verá un mensaje de error. Puede ingresar su dirección de correo electrónico en https://patients.myveeva.com/ y ser redirigido a la dirección regional correcta para su cuenta, o puede ir directamente a la dirección regional. Actualmente, se admiten las siguientes regiones:
    • APAC: pacientes-ap.myveeva.com
    • UE: patients-eu.myveeva.com
    • Estados Unidos: patients-us.myveeva.com

Consulte la página de Registro y Inicio de Sesión en el sitio web de Ayuda MyVeeva for Patients para obtener más información sobre cómo los usuarios iniciar sesión y restablecer contraseñas.

Solicité un código de verificación, pero no recibí ningún mensaje de texto ni llamada de voz.

Complete los siguientes pasos para resolver este problema:

  1. Verifique que el usuario tenga señal celular, tenga habilitados los SMS y no tenga su teléfono en modo avión.
  2. Si el usuario no ha registrado una cuenta, verifique que el número de teléfono móvil correcto esté ingresado en el registro del paciente o firmante en SiteVault.
  3. Si el número de teléfono no es correcto en el registro SiteVault, actualice el registro del usuario, cancele los formularios eConsent y vuelva a enviarlos. Consulte los siguientes temas de ayuda para obtener más información:
  4. Si el usuario ha registrado una cuenta, verifique que el número de teléfono en la configuración de su cuenta sea correcto y esté actualizado. Consulte la página Configuración de la cuenta en la Ayuda de MyVeeva for Patients para obtener más información.
  5. Asegúrese de que el usuario haya intentado recibir el código mediante una llamada telefónica y un mensaje de texto. El usuario también puede solicitar un mensaje de texto y una llamada de voz más.
  6. Comuníquese con Veeva y verificaremos los registros para detectar errores.

Revisión y firma de formularios eConsent

El usuario puede experimentar los siguientes problemas al revisar y firmar los formularios eConsent en MyVeeva for Patients:

Problema del usuario Resolución
Tengo preguntas sobre el contenido del consentimiento informado.

Pídale al usuario que hable con un miembro de personal del centro que pueda explicar el contenido de ICF.

El texto es demasiado pequeño para leer.

Instruya al usuario sobre cómo hacer zoom con su navegador. Las aplicaciones web y de iOS MyVeeva for Patients también admiten lectores de pantalla. Además, la aplicación web MyVeeva for Patients admite la navegación con teclado.

No puedo revisar un formulario. Está en gris o dice que primero tengo que completar otro formulario.

Pídale al usuario que regrese a la página Tareas y complete los formularios de consentimiento disponibles que se encuentran en la parte superior de la página. Esto le permitirá completar los formularios posteriores. Los usuarios deben completar los formularios en el orden de firma especificado en el editor eConsent.

Consulte la sección Solicitar una orden de firma en la Ayuda de operaciones clínicas para obtener más información sobre la orden de firma para los formularios eConsent.

No puedo firmar el formulario. Dice que no he leído ni completado todas las secciones.

Complete los siguientes pasos para resolver este problema:

  • Explíquele al usuario cómo determinar qué secciones están incompletas utilizando la tabla de contenidos. Si el usuario está en un dispositivo móvil o en una pantalla más pequeña, debe seleccionar el botón Tabla de contenidos para verla.
  • Pídale al usuario que se asegure de haber visto cada sección y respondido las preguntas requeridas. Las secciones completadas tienen una marca de verificación verde junto a ellas en la tabla de contenido. Además, cuando el usuario intenta hacer clic en el campo de firma antes de completar todas las secciones, mostramos las secciones incompletas con un borde naranja en la tabla de contenido.

Consulte la página de Formularios de consentimiento en el sitio web de Ayuda MyVeeva for Patients para obtener más información.

Cuando envío el documento, el indicador de progreso gira y el mensaje no se cierra. ¿Se envió mi documento?

Complete los siguientes pasos para resolver este problema:

  • Explique al usuario que puede tomar unos momentos enviar el formulario desde MyVeeva for Patients al sistema de centro.
  • Pídale al usuario que actualice su navegador, cierre la sesión y vuelva a iniciarla. Si el documento se envió correctamente, debería poder ver el documento firmado.
  • Verifique si el mensaje firmado ICF se recibió en SiteVault.

Consulte las páginas de Formularios y Documentos de Consentimiento en el sitio web de Ayuda MyVeeva for Patients para obtener más información.

Cerré mi navegador antes de firmar y enviar el documento. ¿Cómo continúo?

Pídale al usuario que vuelva a iniciar sesión en https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients rastrea el progreso del usuario a través de sus documentos incompletos, para que pueda reanudar la revisión y firma de documentos fácilmente.

Consulte la página de Formularios de consentimiento en el sitio web de Ayuda MyVeeva for Patients para obtener más información.

Rechacé una solicitud de eConsent formulario por accidente o cambié de opinión. ¿Cómo firmo?

Los usuarios deberán comunicarse con el estudio centro para informarles.

Personal del centro puede volver a enviar la misma versión o enviar una nueva versión del formulario en blanco ICF al participante y a sus firmantes. Consulte la sección Procesamiento de formularios rechazados eConsent para obtener más información.

¿Cómo descargo o imprimo un consentimiento formulario?

El usuario puede seleccionar el botón Descargar PDF en la esquina superior derecha en los documentos completados o incompletos para descargar un formulario y puede utilizar la funcionalidad de su navegador o dispositivo para imprimirlo.

Consulte la página Documentos en el sitio web de Ayuda MyVeeva for Patients para obtener más información.

Recibí una nueva versión de un consentimiento formulario que ya firmé. ¿Qué cambió?

Compare la versión actual en estado estable del documento en blanco ICF en SiteVault con la versión en blanco ICF que el usuario firmó anteriormente mediante la función de comparación de versiones de Vault. Puede determinar la versión en blanco ICF que el usuario firmó anteriormente al ver la sección Versión aprobada de ICF de la información del documento ICF firmado anteriormente.

Consulte el tema de ayuda Seguimiento de versiones firmadas ICFs y aprobadas para obtener más información.

Gestión de visitas y visitas virtuales

El usuario puede experimentar los siguientes problemas al gestionar visitas y visitas virtuales en MyVeeva for Patients:

Problema del usuario Resolución
Mi visita en persona contiene un enlace para unirse a una reunión virtual.

Actualmente, MyVeeva for Patients solo reconoce los enlaces para unirse a reuniones virtuales de Meet, Skype, Teams y Zoom. Si programa una visita virtual mediante una plataforma de reuniones virtuales diferente, la visita aparecerá en el calendario del usuario como una visita en persona. Puede seleccionar el enlace para unirse a la reunión virtual en los detalles de la visita para unirse a la reunión en el momento adecuado. Consulte Visitas en la Ayuda de MyVeeva for Patients o el tema de ayuda Creación de visitas para participantes del estudio en la Ayuda de SiteVault.

Si su centro utiliza una plataforma de reuniones virtuales diferente y desea que MyVeeva for Patients le brinde soporte, comuníquese con el soporte de Veeva.

Mi equipo de estudio dice que tengo una próxima visita, pero no aparece en mi página de Visitas.

Verifique que programó la visita e invitó al participante con el alias de calendario MyVeeva. Si el problema persiste, complete los siguientes pasos para resolverlo:

  1. Verifique que haya ingresado correctamente el alias de calendario del usuario MyVeeva al momento de crear la visita en su plataforma de calendario digital.
  2. Verifique que haya ingresado la fecha, la hora y la descripción correctas para la visita en su plataforma de calendario digital. Si la visita es virtual, asegúrese de incluir el enlace para unirse a la reunión virtual.
  3. Si el problema persiste, crea una nueva visita o comunícate con el soporte técnico al Veeva para obtener ayuda.

Otros problemas de usuario de MyVeeva

El usuario también puede experimentar los siguientes problemas en MyVeeva for Patients o durante el proceso de consentimiento:

Problema del usuario Resolución
Rechacé una solicitud de eConsent formulario por accidente o cambié de opinión. ¿Cómo firmo?

Los usuarios deberán comunicarse con el estudio centro para informarles.

Personal del centro puede volver a enviar la misma versión o enviar una nueva versión del formulario en blanco ICF al participante y a sus firmantes. Consulte la página de Formularios rechazados eConsent para obtener más información.

Quiero retirarme del estudio. ¿Cómo lo hago?

Los participantes deben comunicarse con el estudio al centro para solicitar su retiro.

El centro debe seguir su procedimiento operativo estándar (SOP) existente para retirar a un participante de un estudio en SiteVault. Si un participante o sus firmantes tienen formularios eConsent pendientes sin completar, el centro debe cancelar esos formularios eConsent. No se puede cancelar un eConsent formulario que se haya completado en MyVeeva for Patients.

Si un usuario desea eliminar su cuenta MyVeeva for Patients, el centro debe comunicarse con Veeva. De lo contrario, el usuario puede mantener su cuenta activa para poder ver sus documentos existentes y posiblemente usar la cuenta para otros estudios en el futuro. Las cuentas MyVeeva for Patients se pueden usar para varios centros y estudios.

Creo que alguien ha hackeado mi cuenta. ¿Qué hago?

Pídale al usuario que se comunique con el equipo de seguridad de Veeva al security@veeva.com.

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