Los siguientes términos son comunes en Veeva eConsent:
| Término | Significado |
|---|---|
| ICF en blanco |
Un formulario de consentimiento informado (ICF) en blanco, que tiene el tipo de documento Formulario de consentimiento informado (en blanco), es el ICF que usted edita para incluir su ICF, lo revisa con su comité de ética de la investigación (IRB) y aprueba para su uso en su estudio. Un ICF en blanco es como una plantilla de ICF para un estudio específico. Los ICFs firmados por los participantes se crean utilizando la versión más reciente aprobada del ICF en blanco. |
| Marcador de posición |
El formulario de consentimiento informado ( ICF) provisional se guarda en los documentos del participante como un documento de Formulario de Consentimiento Informado (Firmado) cuando se le envía un ICF en blanco. Se actualiza en SiteVault para incluir la firma del paciente o líneas de firma en blanco cuando el participante firma o rechaza el formulario en MyVeeva for Patients. |
| Firmado por ICF |
El formulario de consentimiento informado ( ICF) firmado, que tiene el tipo de documento Formulario de consentimiento informado (firmado), es el ICF con la firma del paciente que el personal del sitio refrenda. Se puede rastrear hasta la versión en blanco del ICF que firmó el paciente y viceversa. Los ICFs que el participante rechaza también se conservan como un documento con el tipo de documento Formulario de consentimiento informado (en blanco), pero las líneas de firma están en blanco. Cuando se envía una nueva versión de un ICF en blanco, en el que se basa un ICF firmado, a un participante, el ICF firmado por el participante se actualiza y vuelve a pasar por el proceso de cumplimentación en MyVeeva for Patients y SiteVault. |
| eConsent |
Un formulario de eConsent es un ICF electrónico que se puede editar en el editor de eConsent de Veeva y firmar por el participante en MyVeeva for Patients. El campo de eConsent de Veeva se establece automáticamente en "Sí" en los formularios de eConsent, lo que los distingue de los ICFs en papel. Los formularios de eConsent incluyen una versión en formato PDF y un formulario electrónico de Veeva, que es un archivo JSON que contiene la información para el formulario electrónico. |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients es la aplicación en la que los participantes y sus firmantes revisan y completan los formularios de eConsent. Consulte los siguientes temas de ayuda para obtener más información:
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| Editor de eConsent de Veeva |
El editor de Veeva eConsent se abre al seleccionar Editar eConsent en el menú Todas las acciones de un ICF en blanco. Permite agregar, editar y eliminar contenido del ICF. |
