Hay varios estados de eConsent de los participantes disponibles para proporcionar información sobre varios procesos.

Estado del consentimiento del participante

El estado de consentimiento del participante proporciona un resumen rápido de si el participante ha dado su consentimiento o no. Este estado se encuentra en la página Detalles del participante y en el panel Ver detalles del participante. Este estado se actualiza automáticamente cuando un participante firma o rechaza un formulario de eConsent; sin embargo, puede actualizar el estado manualmente según sea necesario.

Los estados posibles son:

• No consentido
• Consentido
• Se necesita un nuevo consentimiento

Estado del eConsent de Veeva

El estado de eConsent de Veeva ofrece una vista más técnica del formulario en la aplicación MyVeeva for Patients. Este estado informa si el documento se recibió, se accedió o se firmó correctamente en la aplicación, así como si hubo algún obstáculo en la entrega. Este estado se encuentra accediendo a la pestaña Formularios de consentimiento de la página Detalles del participante.

Los estados posibles son:

• Entregado: el formulario de eConsent se entregó al participante. Si se proporcionó información de contacto, el participante debe recibir una invitación para ver los formularios de eConsent para su estudio en MyVeeva for Patients en su correo electrónico.
• eConsent visto: el participante vio el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients, pero aún no lo completó.
• Firmado: El participante y cualquier firmante adicional firmaron y enviaron el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients.
• Se necesita contrafirma: todos los usuarios de MyVeeva firmaron y enviaron el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients, y el documento está listo para ser asignado al personal del sitio para su contrafirma en SiteVault.
• Sitio firmado y final: todos los usuarios de MyVeeva y todo el personal del sitio correspondiente firmaron el formulario de eConsent.
• Rechazado: el participante rechazó el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients.
• Sitio rechazado: el personal del sitio rechazó el formulario de eConsent que el participante firmó y envió en MyVeeva for Patients.
• Iniciando: El sistema SiteVault está enviando el formulario de eConsent al sistema MyVeeva for Patients.
• Procesando: El sistema SiteVault envió con éxito el formulario de eConsent al sistema MyVeeva for Patients, que está procesando la entrega.
• Error: El sistema SiteVault envió el formulario de eConsent al sistema MyVeeva for Patients, pero la operación falló por un motivo irrecuperable.
• Error en la entrega: el sistema MyVeeva for Patients no pudo entregar el formulario de eConsent al paciente. Es probable que esto se deba a una dirección de correo electrónico incorrecta. Para obtener más información, consulte Consentimiento de los participantes y Solución de problemas de Veeva eConsent y MyVeeva for Patients.
• Error de visualización: el paciente no pudo ver el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients.
• No aplicable: este documento no es un formulario de eConsent de Veeva. Este estado es el estado predeterminado y se utiliza para los ICFs firmados que no son formularios de eConsent ( ICFs en papel).

Seguimiento de los ICFs firmados y versiones aprobadas

Para ver qué versión de un formulario de eConsent en blanco aprobado se utilizó para crear un formulario de eConsent firmado:

1. Navegar a Estudios.
2. Seleccione un estudio.
3. Seleccionar participantes.
4. Seleccione un participante.
5. Seleccione Formularios de consentimiento.
6. Revise la columna Formularios en blanco.