Hay varios estados de participantes eConsent disponibles para proporcionar información sobre varios procesos.

Estado del consentimiento del participante

El estado de consentimiento del participante proporciona un resumen rápido de si el participante ha dado su consentimiento o no. Este estado se encuentra en la página Detalles del participante y en el panel Ver detalles del participante. Este estado se actualiza automáticamente cuando un participante firma o rechaza una eConsent formulario, sin embargo, puede actualizar el estado manualmente según sea necesario.

Los estados posibles son:

• No consentido
• Consentido
• Se necesita un nuevo consentimiento

Veeva eConsent Estado

El estado Veeva eConsent proporciona una vista más técnica del formulario en la aplicación MyVeeva for Patients. Este estado informa si el documento se recibió, se accedió o se firmó correctamente en la aplicación, así como si hubo algún obstáculo en la entrega. Este estado se encuentra accediendo a la pestaña Formularios de consentimiento de la página Detalles del participante.

Los estados posibles son:

• Entregado: Se entregó el formulario eConsent formulario al participante. Si se proporcionó información de contacto, el participante debe recibir una invitación para ver los formularios eConsent para su estudio en MyVeeva for Patients en su correo electrónico.
• Visto eConsent: El participante vio el eConsent formulario en MyVeeva for Patients pero aún no ha completado el formulario.
• Firmado: El participante y cualquier firmante adicional firmaron y enviaron el eConsent formulario en MyVeeva for Patients.
• Se necesita contrafirma: todos los usuarios de MyVeeva firmaron y enviaron el eConsent formulario en MyVeeva for Patients, y el documento está listo para ser asignado a personal del centro para contrafirma en SiteVault.
• Centro Firmado y final: Todos los usuarios de MyVeeva y todos los personal del centro aplicables firmaron el eConsent formulario.
• Rechazado: El participante rechazó la eConsent formulario en MyVeeva for Patients.
• Centro Rechazado: Personal del centro rechazó el eConsent formulario que el participante firmó y presentó en MyVeeva for Patients.
• Iniciando: El sistema SiteVault está enviando el eConsent formulario al sistema MyVeeva for Patients.
• Procesando: El sistema SiteVault envió con éxito el eConsent formulario al sistema MyVeeva for Patients, que está procesando la entrega.
• Error: El sistema SiteVault envió el eConsent formulario al sistema MyVeeva for Patients, pero la operación falló por una razón irrecuperable.
• Error en la entrega: el sistema MyVeeva for Patients no pudo entregar el eConsent formulario al paciente. Es probable que esto se deba a una dirección de correo electrónico incorrecta. Consulte la página Participantes que dan su consentimiento y la página Solución de problemas de Veeva eConsent y MyVeeva for Patients para obtener más información.
• Error de visualización: el paciente no pudo ver el eConsent formulario en MyVeeva for Patients.
• No aplicable: este documento no es un Veeva eConsent formulario. Este estado es el estado predeterminado y se utiliza para los ICFs firmados que no son formularios eConsent (papel ICFs).

Rastreo de versiones firmadas ICFs y aprobadas

Para ver qué versión de un formulario aprobado eConsent formulario se utilizó para crear un formulario firmado eConsent formulario:

1. Navegar a Estudios.
2. Seleccione un estudio.
3. Seleccionar participantes.
4. Seleccione un participante.
5. Seleccione Formularios de consentimiento.
6. Revise la columna Formularios en blanco.