Con SiteVault y las herramientas de eConsent, puede cargar un formulario existente o crear uno nuevo y modificarlo para adaptarlo a las necesidades del estudio. Los formularios de eConsent pueden ser archivos PDF o DOCX (Word). Al trabajar con formularios de consentimiento en PDF, los usuarios pueden superponer preguntas y firmas directamente en los archivos de consentimiento en PDF preaprobados, lo que permite el uso de formularios de consentimiento electrónico (ICFs) aprobados por el IRB sin modificar.
Herramientas de edición y creación de eConsent
Se recomienda
el editor de eConsent basado en PDF
Los usuarios del sitio pueden superponer preguntas y firmas directamente en los formularios de consentimiento en PDF. Subir formularios de consentimiento en PDF aprobados por el IRB evita revisiones adicionales tras la digitalización. Si el documento que se le proporcionó es un documento de Word, utilice la
opción "Guardar como"
para guardarlo como PDF y usar el editor de eConsent basado en PDF.
Generador de eConsent personalizado (DOCX/Microsoft Word™)
Puede crear un formulario de eConsent importando contenido de un documento de Word y finalizando la edición en el Generador de eConsent personalizado. Utilizará el Generador para agregar elementos específicos para dispositivos digitales, como bloques de firma, bloques de preguntas, imágenes y vídeos. También puede importar contenido mediante un código para compartir el eConsent o cargar un formulario electrónico de SiteVault (JSON). Para obtener más información sobre la importación, consulte
"Importar formularios de consentimiento en el Generador de eConsent personalizado".
Tenga en cuenta que usar el Creador para editar un documento aprobado por el IRB puede requerir una revisión adicional. Para usar el Editor de eConsent ( basado en PDF) y superponer elementos de consentimiento en su formulario de consentimiento aprobado por el IRB, utilice la opción "Guardar como" para guardar su documento de Word como PDF.
Paso uno: seleccione o cargue el nuevo formulario
Cargue un formulario existente o cree uno nuevo y edítelo para adaptarlo a las necesidades del estudio. SiteVault importa el contenido de su formulario, pero requiere ajustes manuales para capturar firmas y respuestas.
- Navegar a Estudios.
- Seleccione un estudio.
- Seleccione Formularios de consentimiento.
- Seleccionar + Agregar eConsent.
-
Seleccione el
tipo de eConsent. Esta selección determina las opciones disponibles en el siguiente paso.
-
Seleccione entre:
-
eConsent simple basado en PDF
(superposición de elementos de firma y pregunta en el PDF)
- Si el documento que le proporcionamos es un documento de Word, utilice Guardar como para guardarlo como PDF y utilice el eConsent basado en PDF simple.
- Generador de eConsent personalizado (crea la estructura del formulario en un documento de Word)
-
eConsent simple basado en PDF
(superposición de elementos de firma y pregunta en el PDF)
-
Seleccione entre:
- Seleccione Siguiente.
-
Seleccione entre las siguientes opciones:
- Explorar ICFs: seleccione un formulario de consentimiento ya presente en su SiteVault.
-
Subir un nuevo documento:
Sube un nuevo documento guardado localmente en tu computadora.
- Si la carga es un documento de Word (DOCX), primero revise los Requisitos de formato de documentos de Word.
-
Complete los campos siguiendo las instrucciones a continuación.
- Fecha del documento: Si la fecha predeterminada (hoy) no es la adecuada, seleccione la fecha correspondiente. Si corresponde, considere la fecha de aprobación del IRB.
- Idioma: seleccione el idioma del documento apropiado si es diferente del idioma predeterminado.
- Descripción: Incluye detalles específicos de este documento.
- Seleccione Iniciar editor.
Paso dos: Editar secciones del formulario, encabezados y preguntas
-
eConsent simple basado en PDF
Para superponer elementos de firma y pregunta en un formulario de eConsent en formato PDF, consulte Editar un formulario de eConsent en formato PDF. -
Generador de eConsent personalizado
Para editar, crear la estructura y agregar componentes a un formulario de eConsent de Word (DOCX) para su aprobación, consulte Editar un formulario de eConsent DOCX.
