eConsent

Gestionar a los participantes del estudio, digitalizar los formularios de consentimiento y eConsent participantes

Crear un nuevo formulario eConsent

Con SiteVault y el editor eConsent, puede cargar un formulario existente o crear un nuevo formulario y editarlo para satisfacer las necesidades del estudio. El editor importa el contenido de su formulario pero requiere ajustes manuales para la estructura del contenido y los detalles de la firma.

Paso uno: cargar contenido desde un formulario existente

Para cargar contenido para importar al Editor eConsent, complete los siguientes pasos:

  1. Navegar a Estudios.
  2. Seleccione un estudio.
  3. Seleccione Formularios de consentimiento.
  4. Seleccionar + Agregar eConsent.
  5. Seleccione un documento de sus carpetas locales. El tipo de documento predeterminado será Formulario de consentimiento informado (en blanco).
  6. Seleccione Cargar como borrador.
  7. Revise o complete el documento restante acciones/campos según sea necesario:
    • Idioma: seleccione el idioma del documento apropiado si es diferente del idioma predeterminado.
    • Descripción: Incluye detalles específicos de este documento.
    • Fecha del documento: seleccione la fecha correspondiente si es distinta a la fecha predeterminada (hoy). Tenga en cuenta la fecha de aprobación del IRB, si corresponde.
    • Veeva eConsent: Seleccione No si este documento está destinado únicamente a la obtención del consentimiento en papel. Seleccione Guardar.

Paso dos: edite las secciones, encabezados y preguntas del formulario

Consulte Editar un formulario eConsent.

Paso tres: Aprobar un eConsent para su uso

Ver Aprobar un formulario eConsent para su uso.

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