Activación de una nueva versión de estudio

Al comienzo de un estudio o después de una actualización a mitad del mismo, debe activar la nueva versión para aplicar los cambios a sus participantes. Esta acción debe completarse una vez que se otorgue la aprobación del comité de ética o del IRB. Comuníquese con su patrocinador para obtener más información sobre la aprobación del comité de ética o del IRB.

1. En eCOA, vea la pestaña Detalles del estudio.
2. Para revisar el documento de la versión del estudio, que incluye capturas de pantalla de la encuesta y contenido de notificaciones en todos los idiomas de los pacientes en su sitio, seleccione el ícono de Descarga Se descargan todos los documentos de eClinRO y ePRO.
3. Después de revisar la colección, seleccione la casilla de verificación He revisado y estoy listo para activar y seleccione Activar.

Cuando accedes al sitio de estudio, ahora está marcado como Activo.

Visualización de documentos de la versión de estudio

1. En eCOA, seleccione la pestaña Detalles del estudio y seleccione el ícono Descargar Junto al número de versión se descargan todos los documentos de eClinRO y ePRO.
2. Vea la ubicación donde su computadora almacena los archivos descargados para ver el documento de la colección.

Visualización de versiones anteriores

Para ver versiones anteriores, acceda a la página Detalles del estudio en eCOA y seleccione Ver todas las versiones.