Administrando su estudio

Configurar y gestionar el estudio

Activación de eCOA y versiones de estudio posteriores en su sitio

Activación de una nueva versión de estudio

Al inicio de un estudio o después de una actualización a mitad del mismo, debe activar la nueva versión para aplicar los cambios a sus participantes. Esta acción debe completarse una vez que el Comité de Ética e Investigación (CRI) o el Comité de Ética aprueben el estudio. Para obtener más información sobre la aprobación del CRI o del Comité de Ética, contacte a su patrocinador.

  1. En eCOA, vea la pestaña Detalles del estudio.
  2. Para revisar el documento de la versión de estudio, que incluye capturas de pantalla de la encuesta y contenido de notificaciones en todos los idiomas de los pacientes en su sitio, seleccione el ícono de Descarga {Icono de descarga} Se descargan todos los documentos de eClinRO y ePRO.
  3. Después de revisar la colección, seleccione la casilla de verificación He revisado y estoy listo para activar y seleccione Activar.

Cuando accedes al sitio de estudio, ahora está marcado como Activo.

Visualización de documentos de la versión de estudio

  1. En eCOA, seleccione la pestaña Detalles del estudio y seleccione el ícono Descargar {Icono de descarga} Junto al número de versión. Se descargan todos los documentos de eClinRO y ePRO.
  2. Vea la ubicación donde su computadora almacena los archivos descargados para ver el documento de la colección.

Visualización de versiones anteriores

Para ver versiones anteriores, acceda a la página Detalles del estudio en eCOA y seleccione Ver todas las versiones.

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