Versionshinweise

Medienverbreitung und Berichterstattung zum Studienende

Sie können die von Ihrem Sponsor gesendeten Abschlussberichte der Studie einsehen, herunterladen und akzeptieren.

Um die Medien zu akzeptieren, stellen Sie eine elektronische Unterschrift unter Verwendung Ihrer Veeva ID-Anmeldeinformationen bereit.

Verbesserte Aktualisierungen zur Einhaltung von Umfragerichtlinien bei Änderungen von Veranstaltungsdatum und -zeit

Wenn Sie Datum und Uhrzeit einer Veranstaltung aktualisieren, werden die zugehörigen Umfragen aktualisiert, um die Einhaltung der Vorschriften besser darzustellen.

Verpasste, verfügbare und geplante Umfragen werden storniert und bei Bedarf neue Instanzen erstellt. Abgeschlossene Umfragen bleiben unverändert. Das System zeigt außerdem an, was mit den Umfragen in der Liste geschieht, wenn ein Termin geändert wird. So haben Sie mehr Kontrolle und Transparenz über den Prozess.

Wenn alle Umfragen für eine Veranstaltung als „Verpasst“ markiert sind, wird ein Banner angezeigt, der Sie darüber informiert, dass Sie das Datum und die Uhrzeit der Veranstaltung aktualisieren können. Dies kann Ihnen helfen, Veranstaltungen zu korrigieren, denen ein falsches Datum hinzugefügt wurde.

Veranstaltungslisten sortieren nach Datum und Uhrzeit

Die Ereignislisten sind jetzt nach Datum und Uhrzeit sortiert, um die relevantesten Aktionen zuerst anzuzeigen.

Das eCOA Aktivierungsereignis wird ganz oben angezeigt, gefolgt von vergangenen Ereignissen und den heutigen Ereignissen (mit einem Symbol daneben, damit Sie sehen können, wo sich das aktuelle Datum in der Liste befindet).

Zukünftige Veranstaltungen und Veranstaltungen ohne festgelegtes Datum werden dann in der vom Sponsor/CRO konfigurierten Reihenfolge angezeigt.

Ereignisse als nicht stattgefunden markieren

Sie können geplante Ereignisse in der Ereignisliste als „Nicht stattgefunden“ markieren.

Diese Option kann nur für Veranstaltungen genutzt werden, die keine Umfragen im Endstatus aufweisen, und Sie müssen einen Grund für den Prüfpfad angeben.

Beibehaltung des ursprünglichen Aktivierungsdatums des eCOA für reaktivierte Teilnehmer

Wenn Sie einen Teilnehmer reaktivieren, stellt das System den Status „Aktiv“ wieder her, ändert aber nicht das Datum des Aktivierungsereignisses im eCOA.

Dadurch wird sichergestellt, dass das angezeigte Datum immer die erste Aktivierung des Teilnehmers in der Studie widerspiegelt.

Benachrichtigungs-E-Mails Sprachänderungen

Diese Funktion aktualisiert E-Mail-Benachrichtigungen so, dass sie nur noch in den folgenden unterstützten Sprachen der Prüfzentrum versendet werden, basierend auf dem Land, das der Sponsor/CRO für Ihr Prüfzentrum konfiguriert hat:

• Italien: Italienisch
• Japan: Japanisch
• China: Chinesisch (Vereinfacht)
• Alle anderen Länder: Englisch

Verbesserte Veeva ID-Navigation

Sie können nun von überall in Veeva eCOA einfacher zu Veeva ID navigieren, um Kontoeinstellungen zu verwalten oder zwischen Systemen zu wechseln.

Allgemeine Verbesserungen der Benutzerfreundlichkeit und der Benutzeroberfläche (UI/UX)

Dieses Update verbessert eCOA, sodass es besser auf Touchscreen-Geräten funktioniert.

Bedingte und bevölkerte Ereignisse

Ereignisse können so konfiguriert werden, dass sie erst verfügbar werden, wenn Sie einen bestimmten Punkt in der Studie erreichen.

Ein Ereignis kann erst verfügbar werden, nachdem das vorherige Ereignis gestartet wurde, oder es kann erst verfügbar werden, wenn die Anforderungen einer Kriterienprüfung erfüllt sind.

Ereignisse können auch so konfiguriert werden, dass sie automatisch mit Daten aus einer Umfrage befüllt werden.

Wenn Ereignisse auf diese Weise konfiguriert sind, können Sie das Startdatum festlegen, aber sobald die Daten von einer anderen Quelle übernommen wurden, können Sie das Datum nicht mehr selbst aktualisieren.

Diese Automatisierung reduziert Ihren Verwaltungsaufwand durch die Vereinfachung der Ereignisabfolge.

Von anderen Umfragen geplante Umfragen

Umfragen können so konfiguriert werden, dass sie nach Abschluss einer anderen Umfrage terminiert werden, anstatt auf ein festes Ereignisdatum zu warten.

Dieses Update hilft, den manuellen Aufwand zu reduzieren, der für einen reibungslosen Ablauf der Studie erforderlich ist.

Wenn eine Umfrage so konfiguriert ist, dass sie automatisch terminiert wird, kann der Zeitpunkt ihrer Verfügbarkeit in eCOA nicht geändert werden.

Automatisches Befüllen von Teilnehmer- und Ereignisgruppen aus anderen Systemen

Ihr Sponsor/CRO kann nun die Termine und Teilnehmergruppen für Veranstaltungen so konfigurieren, dass sie automatisch aus anderen externen klinischen Systemen übernommen werden.

Dies bedeutet, dass Sie in eCOA keine Werte für diese Gruppen und Ereignisse manuell bearbeiten oder hinzufügen können, sobald diese vom anderen System erstellt wurden, wodurch die Datengenauigkeit gewährleistet wird.

Veeva eCOA Single Sign-On-Unterstützung

Ihr Sponsor/CRO kann nun Single Sign-On (SSO) für eine Studie konfigurieren.

Dies ermöglicht es Ihnen, sich mit den bestehenden Firmennetzwerk-Zugangsdaten Ihres Sponsors bei Veeva eCOA anzumelden.

Neue Umfragekomponente: Tagebuch

Studien können so konfiguriert werden, dass Tagebücher im Abschnitt „Bei Bedarf“ auf der Aufgabenseite eines Teilnehmers angezeigt werden.

Wenn ein Teilnehmer ein Tagebuch auswählt, öffnet sich eine Seite, auf der der Benutzer einen neuen Tagebucheintrag hinzufügen, einen laufenden Eintrag fortsetzen oder abgeschlossene Einträge ansehen kann (sofern vom Sponsor konfiguriert).

Die Teilnehmer können gleichzeitig mehrere Tagebucheinträge bearbeiten.

Neue Fragetypen für Umfragen: Verknüpfung von Umfragen, gemeinsame Zählung und Freihandauswahl.

Mitarbeiter Prüfzentrum oder Teilnehmer können Umfragefragen nun mit neuen Antwortmöglichkeiten beantworten:

• Verknüpfung von Umfragen: Mit diesem Fragetyp können Benutzer aus einer Liste ihrer zuvor eingereichten Umfragen auswählen.
• Gelenkzählung auf einem Bild: Bei diesem Fragetyp können Benutzer bestimmte Gelenke auf einem anatomischen Bild auswählen, um eine Frage zu beantworten.
• Freie Zeichnung: Bei diesem Fragetyp können die Nutzer als Antwort auf die Umfrage eine Zeichnung anfertigen.