Nach Abschluss der Studie kann der Sponsor den jeweiligen Prüfärzten und Studienkoordinatoren Medienpakete mit den Studienabschlussinformationen zusenden. Diese Pakete enthalten relevante, während der Studie erhobene Prüfzentrum und erfüllen die regulatorischen Anforderungen an die Datenaufbewahrung.
Die zugewiesenen Prüfzentrum können die Abschlussdokumentation in Veeve eCOA herunterladen und akzeptieren. Der Sponsor kann die Studie abschließen, nachdem Sie und alle anderen Prüfzentren die Abschlussdokumentation heruntergeladen und akzeptiert haben.
Führen Sie die folgenden Schritte durch, um die Abschlussmedien zu genehmigen:
- Im Banner „Medien zum Studienende“ oben auf eCOA wählen Sie „Herunterladen“, um das.ZIP-Paket auf Ihren Computer herunterzuladen.
- Prüfen Sie die Dateien.
- Gehen Sie zurück zu eCOA und wählen Sie Akzeptieren.
- Geben Sie Ihre eCOA Anmeldeinformationen ein, um Ihre Annahme zu senden.
Hinweis: Nur ein Benutzer kann die Abschlussmedien annehmen. Andere Benutzer können das Paket jedoch nach der Annahme weiterhin herunterladen und ansehen.
