Verwalten Ihres Studie

Einrichten und Verwalten der Studie

Aktivieren von eCOA und späteren Studie an Ihrem Prüfzentrum

Neue Studie aktivieren

Zu Beginn einer Studie oder nach einer Aktualisierung während der Studie müssen Sie die neue Version aktivieren, um die Änderungen auf Ihre Teilnehmer anzuwenden. Diese Aktion sollte abgeschlossen werden, sobald die Genehmigung des IRB oder des Ethikausschusses erteilt wurde. Weitere Informationen zur Genehmigung durch das IRB oder den Ethikausschuss erhalten Sie von Ihrem Sponsor.

  1. Sehen Sie sich in eCOA die Registerkarte „ Studie “ an.
  2. Um das Studienversionsdokument zu überprüfen, das Screenshots der Umfrage und Benachrichtigungsinhalte in allen Patientensprachen an Ihrem Prüfzentrum enthält, wählen Sie das Download-Symbol {Download-Symbol}. Sämtliche eClinRO und ePRO Dokumente werden heruntergeladen.
  3. Nachdem Sie die Sammlung überprüft haben, aktivieren Sie das Kontrollkästchen „Ich habe sie überprüft und bin bereit zur Aktivierung“ und wählen Sie „Aktivieren“ aus.

Wenn Sie zur Prüfzentrum gehen, ist sie jetzt als „Aktiv“ markiert.

Anzeigen von Studie

  1. Wählen Sie in eCOA die Registerkarte Studie und dann das Download-Symbol {Download-Symbol} neben der Versionsnummer. Alle eClinRO und ePRO Dokumente werden heruntergeladen.
  2. Zeigen Sie den Speicherort an, an dem Ihr Computer heruntergeladene Dateien speichert, um das Sammlungsdokument anzuzeigen.

Frühere Versionen anzeigen

Um frühere Versionen anzuzeigen, rufen Sie die Seite „ Studie “ in eCOA auf und wählen Sie „Alle Versionen anzeigen“ aus.