eConsent

管理研究参与者、数字化同意书和eConsent参与者

在自定义eConsent书生成器中导入同意书

您可以使用以下方法将内容导入 自定义eConsent书生成器 ,以覆盖先前上传的文档的所有内容

SiteVault导入代码
使用参与者预览中复制的代码,从您的SiteVault或其他人的网站导入eConsent书表单到构建器中。要共享代码,请参阅 预览和共享eConsent

电子表格呈现形式 (JSON)
将eConsent书的 JSON 文件(最大 10 MB)导入到构建器中。如果您要在自己的Vault中创建文档副本,我们建议您改为在SiteVault中 复制文档 。如果您还没有.JSON 文件或尚未将其发送给收件人,请从文档的下载选项中选择 “Veeva eForm”

Microsoft Word DOCX
您可以在 Microsoft Word 中与 EC 或 IRB 协作处理ICF ,完成后将修订版导入SiteVault覆盖上一版本。使用构建器创建同意组件并将其插入内容中,然后发送以进行额外审核(如有必要)。如果协作后最终ICF为 PDF 格式,请在 将同意书添加 到研究时选择 “基于 PDF 的简单电子eConsent” 类型(推荐),而不是导入并使用构建器。

导入电子同意书

注意: 在上传 Word 格式的电子同意书之前,请确保简单的基于 PDF 的eConsent方法不适合您。已批准的 PDF 格式同意书可以使用 SiteVault 的 基于 PDF 的eConsent编辑器 进行数字化,无需修改内容即可用于签名和问答。

恢复导入的编辑

如果您意外上传了内容并覆盖了想要保留的文本,请在页面顶部的消息中选择 “撤消更改” 以恢复之前的内容。此选项在您修改内容时可用,但如果您选中侧边栏中的任何复选框、选项或设置,消息将关闭,您将无法再撤消更改。

第一步:创建要覆盖的文档

  1. 创建新的空白ICF或创建现有空白ICF的新草稿。
  2. 确保您已在 Veeva eConsent 字段中选择 “是” ,除非该文件仅用于纸质同意。

第二步:导入内容

  1. 从上一步创建的文档中,从操作菜单中选择 编辑 以启动自定义eConsent生成器。
  2. 选择编辑器右上角的 导入 图标。
  3. 选择下列选项之一:
    • 使用代码导入
    • 导入 JSON
    • 导入 Microsoft Word (.docx) 注意: 上传 Word 文档 之前 ,请阅读下面的 Word 文档格式要求 部分。
  4. 按照屏幕上的说明输入代码或上传文档。
  5. 选择 “导入文档” 。所有现有内容将被导入的内容替换。
  6. 檢查內容。
  7. 选择 保存 。这将创建一个代表原始导入内容的版本。

第三步:编辑表单部分、标题和问题

请参阅 编辑 DOCX(Word)表单 - 构建问题、签名等 来编辑表单。

第四步:批准eConsent同意使用

参阅批准使用eConsent书



Word 文档格式要求

导入 Word 文档之前,请阅读以下要求:

物品 需求描述
样式 为了成功导入,**您必须在上传之前向 Word 文档添加样式**,以确保内容准确放置。请在 Microsoft Word 中完成以下步骤:
  • 将标题 1 样式应用于文本,以用作章节标题。
  • 将标题 2 样式应用于文本,以用作块标题。
  • 将普通样式应用于所有正文内容。
图片和视频
  • 可接受的图像格式:JPG、PNG 或 GIF。
  • 文本框不能用于更改或在图像上添加文本。
  • 将文档导入eConsent编辑器后添加视频。
表格
  • 避免在表格中使用项目符号和编号列表。
  • 表格在纵向显示时必须清晰易读。横向显示表格将转换为纵向显示。
追踪修订 导入之前,接受或拒绝跟踪的更改,否则编辑和原始文本都会作为文本添加到文档中。
不支持的商品 下列项目不受支持。为了获得最佳上传体验,请在上传前从文档中移除这些项目。
  • 横向
  • 多列
  • 评论
  • 文档内链接
  • 嵌入对象,例如 Microsoft Excel 或 PowerPoint 内容
  • 字段
  • 带链接的图片
  • Microsoft Word 艺术、形状和绘图
  • 分页符
  • 文本框
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