eConsent

您可以使用以下方法将内容导入 自定义eConsent书生成器 ，以覆盖先前上传文档的所有内容 ：

SiteVault导入代码
您可以将eConsent书从您自己的SiteVault或其他用户的 SiteVault 导入到构建器中，导入代码可在参与者预览中复制。要共享代码，请参阅 “预览和共享eConsent” 。

电子表单渲染（JSON）
将eConsent书的 JSON 文件（最大 10 MB）导入到构建器中。如果您要在自己的Vault中创建文档副本，我们建议您改为在SiteVault中 复制文档 。如果您还没有.JSON 文件或尚未将其发送给收件人，请从文档的下载选项中选择 Veeva eForm 。

Microsoft Word DOCX
您可以使用 Microsoft Word 与伦理委员会 (EC) 或机构审查委员会 (IRB) 协作编辑知情ICF) ，完成后，将修订版本导入SiteVault以覆盖旧版本。使用“构建器”创建知情同意书组件并将其插入到内容中，然后发送以进行额外审核（如有必要）。如果协作后最终的ICF为 PDF 格式，则在 将知情同意书添加 到研究时，请选择 “基于 PDF 的简易电子eConsent 书”类型（推荐），而不是导入并使用“构建器”。

注意： 在以 Word 格式上传之前，请确保简易 PDF 电子eConsent方案不适合您。已获批准的 PDF 格式同意书可以使用 SiteVault 的 PDF 电子eConsent编辑器 进行数字化处理，以便签名和回答问题，而无需修改内容。

撤销导入的编辑

如果您不小心上传了内容并覆盖了想要保留的文本，请选择页面顶部消息中的 “撤销更改” 以恢复之前的内容。此选项在您修改内容时可用，但如果您选中侧边栏中的任何复选框、选项或设置，消息窗口将关闭，您将无法再撤销更改。

第一步：创建要覆盖的文档

1. 创建一个新的空白ICF或现有空白ICF的新草稿。
2. 除非该文件仅用于纸质同意，否则请确保在 Veeva eConsent 字段中选择 “是” 。

第二步：导入内容

1. 在上一步创建的文档中，从“操作”菜单中选择 “编辑” 以启动自定义eConsent书生成器。
2. 选择编辑器右上角的 导入 图标。
3. 请选择以下选项之一：
   • 使用代码导入
   • 导入 JSON
   • 导入 Microsoft Word (.docx) 注意： 上传 Word 文档 之前 ，请阅读下面的 Word 文档格式要求 部分。
4. 请按照屏幕上的指示输入代码或上传文件。
5. 选择 “导入文档” 。所有现有内容将被导入的内容替换。
6. 请审阅内容。
7. 选择 “保存” 。这将创建一个代表原始导入内容的版本。

第三步：编辑表单部分、标题和问题

请参阅 “编辑 DOCX（Word）表单 - 构建问题、签名等” 来编辑表单。

第四步：批准使用eConsent

请 参阅“批准使用eConsent书” 。

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Word文档格式要求

导入 Word 文档之前，请阅读以下要求：

物品	需求描述
款式	为了成功导入，**您必须在上传 Word 文档之前为其添加样式**，以便准确放置内容。请在 Microsoft Word 中完成以下步骤： 将“标题 1”样式应用于文本，使其用作章节标题。 将“标题 2”样式应用于文本，使其作为块标题使用。 将 Normal 样式应用于所有主体内容。
图片和视频	可接受的图像格式：JPG、PNG 或 GIF。 文本框不能用于更改或添加图像上的文字。 将文档导入eConsent编辑器后，添加视频。
表格	表格中应避免使用项目符号列表和编号列表。 表格必须能够以纵向格式阅读。横向表格会被转换为纵向格式。
跟踪更改	导入前，请接受或拒绝跟踪更改，否则编辑内容和原始文本都会作为文本添加到文档中。
不支持的项目	以下项目不受支持。为了获得最佳上传体验，请在上传前从文档中移除这些项目。 横向朝向 多列 评论 文档内链接 嵌入式对象，例如 Microsoft Excel 或 PowerPoint 内容 田野 图片链接 Microsoft Word 艺术字、形状和绘图 分页符 文本框