eConsent

将您 上传的 PDF ICF转换为数字化表单，您的参与者可以通过在表单上找到参与者的操作，并将匹配的元素拖到编辑器中的表单图像上，以电子方式回复该表单。

添加签名元素

在同意书中添加签名栏时，将显示以下签名字段：

• 签字人
• 签名标签
• 其他选项
  • 打印姓名
  • 签名日期
• 将此签名设为必填项

机构会员签名（副签名）

• 副签名只需要签名元素，因为机构工作人员使用 SiteVault 的电子签名功能来签名，该功能已经提供了打印的姓名和签名日期。
• 要使eConsent 不需要机构签名 ，则在eConsent书表格编辑过程中， 不得选择 “机构成员签名”角色。

1. 将签名元素 拖到 文档中。
2. 从元素窗口中， 选择填写此字段所需的角色 。
3. 在元素窗口中，完成 签名标签 。
   • 此标签显示在“参与者附加回复”选项卡和“eConsent数据导出”中。
4. 从元素窗口中，选择要与此签名关联的任何其他元素。
   • 机构成员签名只需要签名元素，因为机构工作人员使用 SiteVault 的电子签名功能进行签名，该功能已经提供了打印的姓名和签名日期。
5. 如果需要签名，请切换 “将此签名设为必填” 开关。
   • 注意： 谁 签署 表格取决于谁 收到 表格；将签名字段标记为可选适用于该 字段 ，而不是表格 接收者 （签署人）。
6. 选择 “保存” 。
7. 将每个元素拖到 文档中对应的区域。
   • 选择签名元素框进行重新定位或调整大小时，元素选项可见且可编辑。
8. 调整 每个元素的大小，使其与提供的区域相匹配。
9. 根据需要调整位置和尺寸。

添加问题回答元素

为了回答问题，您可以从左侧菜单选择以下元素，将其叠加到同意书上：

• 复选框
• 单选按钮
• 文本输入

问答标签

这些标签显示在 “参与者附加回复” 选项卡和电子eConsent数据导出中，方便您快速找到特定回复。制定标签计划时，请考虑使用此功能。

• 问题标签： 您可以包含问题所在的章节或页码，以及问题的简要概括。例如： 第12页。请保留样本以备将来研究。

• 答案标签： 请清晰标明参与者选择的答案，以及该答案对团队与该参与者合作的意义。例如： 是 - 同意使用样本

添加复选框

使用复选框来表示已选择某个选项。

1. 将复选框元素拖到 文档中。
2. 从元素窗口中， 选择预期响应的角色 。
   • 如果 代理人或监护人 可以代表参与者回答问题，请选择 主要签字人 。
3. 在元素窗口中，完成 问题和答案标签 。
   • 这些标签显示在 “参与者附加回复” 选项卡和“eConsent数据导出”中，以便轻松查找特定回复。
4. 如果需要回答，请切换 “将此问题设为必填项 ”开关。
5. 根据需要调整复选框的位置和大小。
6. 选择 “保存” 。

添加单选按钮

当一组选项中只能选择一个时，请使用单选按钮。

1. 将单选按钮元素拖到 文档中。
2. 从元素窗口中， 选择预期响应的角色 。
   • 如果 代理人或监护人 可以代表参与者回答问题，请选择 主要签字人 。
3. 在元素窗口中，填写 问题标签 字段。
4. 如果需要回答，请切换 “将此问题设为必填项 ”开关。
5. 在元素窗口中，为单选按钮 1 提供 答案标签 。
   • 此标签显示在 “参与者附加回复” 选项卡和“eConsent数据导出”中，以便轻松查找特定回复。
6. 在元素窗口中，选择 “保存 + 添加” 以创建单选按钮 2。
7. 在元素窗口中，为单选按钮 2 提供 答案标签 。
   • 此标签显示在 “参与者附加回复” 选项卡和“eConsent数据导出”中，以便轻松查找特定回复。
8. 要添加其他单选按钮答案选项，请选择 “保存 + 添加” ，然后填写“答案标签”字段。根据需要重复此操作。
9. 根据需要调整所有单选按钮的位置和大小。
10. 选择 “保存” 。

添加文本输入字段

当问题的预期答案是自由文本（例如电话号码或姓名首字母）时，请使用文本输入框。将文本输入框元素拖到文档中。

1. 将文本输入元素 拖到 文档中。
2. 从元素窗口中， 选择预期响应的角色 。
   • 如果 代理人或监护人 可以代表参与者回答问题，请选择 主要签字人 。
3. 在元素窗口中，完成 问题标签 。
   • 此标签显示在 “参与者附加回复” 选项卡和“eConsent数据导出”中，以便轻松查找特定回复。
4. 在元素窗口中，填写 “预览文本” 字段，输入引导文本，说明预期响应内容。例如：姓名、地址、电话号码。
5. 如果需要回答，请切换 “将此问题设为必填项 ”开关。
6. 根据需要调整场地位置和尺寸。
   • 注意： 文本输入框下方的内容是隐藏的；展开可能需要较长时间回答的文本框，但要确保所有重要信息都可见。
7. 选择 “保存” 。

编辑器设置和工具

这些关键工具位于屏幕右上角。

文档设置

• MyVeeva显示名称： 参与者将在MyVeeva for Patients中看到的表单名称。如果留空，则显示SiteVault文档标题。
• 签名时需要解锁码： 如果您希望参与者输入网站提供的解锁码才能签署表单，请将此选项切换为 “开启” 。更多信息，请参阅 “签名时需要解锁码” 。
• 要求手绘签名： 如果您希望参与者手绘签名而不是点击或轻触签名，请 开启 此选项。更多信息，请参阅 “要求手绘签名” 。
• 签字顺序： 如果使用签字顺序，请输入表格的签字顺序。更多信息，请参阅 “需要签字顺序” 。

预览表单

预览eConsent将显示参与者看到的表单视图。编辑完成后，如需查看或分享此视图，请参阅 “预览和分享eConsent书” 。

保存更改

编辑完成后，请选择以下选项之一：

• 保存： 选中此项可保存您的更改，并在SiteVault中创建新版本，而无需结束编辑会话。保存到SiteVault后，其他员工即可查看您的编辑进度。如果其他用户需要编辑表单，请签入该文档。
• 保存并退出： 选择此项可保存更改并签入文档，从而创建一个新版本。该文档将在SiteVault中解锁，以便其他人可以编辑或发送以供审核。