Informacje o wydaniu

Dystrybucja i raportowanie w mediach na koniec studiów

Możesz uzyskać dostęp, pobrać i zaakceptować raporty końcowe badań przesłane przez Twojego sponsora.

Aby zaakceptować treść multimediów, należy złożyć podpis elektroniczny, korzystając z danych logowania Veeva ID.

Ulepszone aktualizacje zgodności ankiety w przypadku zmian daty i godziny wydarzenia

Po zaktualizowaniu daty i godziny wydarzenia powiązane ankiety zostaną zaktualizowane, aby lepiej wykazać zgodność.

Ankiety pominięte, dostępne i zaplanowane są anulowane, a nowe instancje są tworzone w razie potrzeby. Ankiety ukończone pozostają niezmienione. System wyświetla również informacje o tym, co stanie się z ankietami na liście po zmianie daty i godziny wydarzenia, co daje większą kontrolę i przejrzystość procesu.

Gdy wszystkie ankiety dotyczące wydarzenia zostaną oznaczone jako Pominięte, wyświetli się baner informujący o możliwości aktualizacji daty i godziny wydarzenia. Dzięki temu możesz poprawić wydarzenia z nieprawidłowo dodaną datą.

Sortowanie list wydarzeń według daty i godziny

Listy zdarzeń są teraz sortowane według daty i godziny, aby najpierw wyświetlały się najistotniejsze działania.

Zdarzenie aktywowane przez eCOA jest wyświetlane na górze listy, po nim następują zdarzenia z przeszłości i zdarzenia dzisiejsze (z ikoną obok, która pomaga zorientować się, gdzie na liście znajduje się bieżąca data).

Przyszłe zdarzenia i zdarzenia bez ustalonej daty są wyświetlane w kolejności skonfigurowanej przez sponsora/CRO.

Oznacz wydarzenia jako nie mające miejsca

Możesz oznaczyć zaplanowane zdarzenia jako Nie wystąpiły na liście zdarzeń.

Tę opcję można zastosować wyłącznie w przypadku zdarzeń, które nie mają żadnych ankiet w stanie końcowym, i trzeba podać powód dla ścieżki audytu.

Zachowanie pierwotnej daty „aktywacji eCOA ” dla reaktywowanych uczestników

Po ponownej aktywacji Uczestnika system przywraca mu status Aktywny, ale nie zmienia daty wydarzenia Aktywowanego eCOA.

Dzięki temu mamy pewność, że wyświetlana data zawsze będzie odzwierciedlać pierwszą aktywację uczestnika w badanie.

Zmiany języka powiadomień e-mail

Ta funkcja aktualizuje powiadomienia e-mail tak, aby były wysyłane wyłącznie w następujących obsługiwanych językach lokacja, na podstawie kraju skonfigurowanego przez Sponsora/CRO dla lokacja badanie:

• Włochy: włoski
• Japonia: japoński
• Chiny: chiński (uproszczony)
• Wszystkie inne kraje: angielski

Ulepszona nawigacja Veeva ID

Teraz możesz łatwiej przejść do Veeva ID z dowolnego miejsca w Veeva eCOA, aby zarządzać ustawieniami konta lub przełączać się między systemami.

Ogólna użyteczność i ulepszenia interfejsu użytkownika/doświadczenia użytkownika

Ta aktualizacja usprawnia działanie eCOA na urządzeniach z ekranem dotykowym.

Zdarzenia warunkowe i wypełnione

Można skonfigurować zdarzenia tak, aby były dostępne dopiero po osiągnięciu określonego punktu badanie.

Wydarzenie może stać się dostępne dopiero po rozpoczęciu poprzedniego wydarzenia lub dopiero po spełnieniu wymagań kontroli kryteriów.

Wydarzenia można również skonfigurować tak, aby były automatycznie uzupełniane na podstawie danych zebranych w ankiecie.

Gdy zdarzenia są skonfigurowane w ten sposób, możesz ustawić datę początkową, ale po wprowadzeniu danych z innego źródła nie będziesz już mógł samodzielnie zmienić daty.

Ta automatyzacja redukuje pracę administracyjną poprzez uproszczenie sekwencji zdarzeń.

Ankiety zaplanowane przez inne ankiety

Ankiety można skonfigurować tak, aby ich harmonogram był tworzony na podstawie ukończenia innej ankiety, zamiast czekać na ustaloną datę wydarzenia.

Aktualizacja ta pomaga ograniczyć ilość pracy ręcznej, którą musisz wykonywać, aby badanie przebiegało sprawnie.

Jeśli ankieta jest skonfigurowana tak, aby była automatycznie planowana, nie można zmienić terminu jej udostępnienia w eCOA.

Automatyczne uzupełnianie grup uczestników i wydarzeń z innych systemów

Twój sponsor/CRO może teraz skonfigurować automatyczne wypełnianie dat i grup uczestników wydarzeń na podstawie danych z innych zewnętrznych systemów klinicznych.

Oznacza to, że nie możesz ręcznie edytować ani dodawać wartości dla tych grup i zdarzeń w eCOA po ich utworzeniu w innym systemie, co zapewnia dokładność danych.

Wsparcie logowania jednokrotnego Veeva eCOA

Twój sponsor/CRO może teraz skonfigurować funkcję logowania jednokrotnego (SSO) na potrzeby badanie.

Dzięki temu możesz zalogować się do Veeva eCOA przy użyciu istniejących danych sieciowych Twojej firmy sponsorującej.

Nowy komponent ankiety: Dziennik

Badania można skonfigurować tak, aby uwzględniały dzienniki w sekcji „ W razie potrzeby” na stronie „Do zrobienia” uczestnika.

Gdy uczestnik wybierze dziennik, otwiera się strona, na której użytkownik może dodać nowy wpis do dziennika, kontynuować wprowadzanie wpisu w toku lub przeglądać zakończone wpisy (jeśli tak skonfigurował sponsor).

Uczestnicy mogą mieć jednocześnie wiele wpisów do dziennika.

Nowe typy pytań ankietowych: łączenie ankiet, liczenie łączone i losowanie swobodne

Pracownicy Lokacja i uczestnicy mogą teraz odpowiadać na pytania ankiety, podając nowe odpowiedzi:

• Łączenie ankiet: Ten typ pytań pozwala użytkownikom dokonać wyboru z listy wcześniej przesłanych ankiet.
• Obraz z liczbą stawów: Ten typ pytania pozwala użytkownikom wybrać konkretne stawy na obrazie anatomicznym, aby odpowiedzieć na pytanie.
• Swobodny rysunek obrazka: Ten typ pytania pozwala użytkownikom narysować obrazek jako odpowiedź na ankietę.