Wydarzenia eCOA odzwierciedlają harmonogram protokołu i służą do planowania wymaganych badań ankietowych.

Przeglądanie wydarzeń uczestnika

Wydarzenia są wyświetlane na stronie uczestnika. Możesz wybrać wydarzenie, aby wyświetlić jego szczegóły.

Odpowiednie ankiety są wyświetlane domyślnie. Aby zmienić widok, wybierz jedną z poniższych opcji z listy „Wyświetl ankiety”:

• Wszystko
• Dostępne w klinice
• Przeszłość

Dodawanie dat wydarzeń

Data i godzina wydarzenia mogą decydować o rozpoczęciu lub zakończeniu dostępności ankiet, w zależności od projektu badanie sponsora.

Aby dodać datę wydarzenia, wykonaj następujące kroki:

1. Na stronie uczestnika wybierz wydarzenie.
2. Wprowadź lub wybierz datę i godzinę, w której zdarzenie miało miejsce lub będzie miało miejsce. Daty zdarzeń mogą być przeszłe, bieżące lub przyszłe. Strona zostanie zaktualizowana o wszystkie ankiety powiązane ze zdarzeniem.
   • Sponsor może podać dodatkowy kontekst dotyczący daty, która powinna zostać wpisana, na przykład Okno Wizyty lub Przewidywana Data Protokołu. Jeśli wyświetlana jest Przewidywana Data, możesz wybrać Zastosuj, aby użyć tej daty.

Strona jest aktualizowana o ankiety powiązane z wydarzeniem, na podstawie daty i godziny. Jeśli przypisałeś uczestnika do grupy przed wprowadzeniem daty i godziny wydarzenia, system może potrzebować nieco więcej czasu na przetworzenie i załadowanie ankiet.

Aktualizowanie dat wydarzeń

Jeśli chcesz edytować datę wydarzenia, wybierz ikonę edycji obok daty wydarzenia i zaktualizuj ją. Możesz również usunąć datę wydarzenia. Strona zostanie zaktualizowana o ankiety powiązane z wydarzeniem, na podstawie daty i godziny.

Dodawanie niezaplanowanego zdarzenia

Jeśli sponsor skonfigurował niezaplanowane zdarzenia, możesz je dodać dla uczestników, gdy w oparciu o ich doświadczenia z badaniem klinicznym należy zebrać dodatkowe ankiety ePRO lub eClinRo.

• Wybierz ikonę Dodaj niezaplanowane wydarzenie ( ).
• Wybierz wydarzenie, które chcesz dodać i kliknij Dalej.
• Wprowadź datę wydarzenia i wybierz Dalej.
• Wybierz ankiety, które chcesz uwzględnić w wydarzeniu, i kliknij Utwórz wydarzenie.

Uczestnikowi dodawane jest wydarzenie i przypisywane są wszystkie istotne ankiety.

Usuwanie niezaplanowanego zdarzenia

Jeśli stwierdzisz, że niezaplanowane zdarzenie nie ma już znaczenia dla doświadczeń uczestnika badania i że nie rozpoczął on, nie ukończył ani nie pominął żadnych powiązanych ankiet, możesz dodać niezaplanowane zdarzenie.

• Wyświetl wydarzenie, które chcesz usunąć i wybierz opcję Usuń wydarzenie.
• Dodaj powód zmiany i wybierz Usuń.

Wydarzenie i wszystkie związane z nim ankiety zostaną usunięte z konta uczestnika.

Uruchamianie zdarzenia sprawdzającego

Zdarzenia kontrolne to akcje, które oceniają dane z ankiety i generują wynik. Są one dostępne dla użytkowników lokacja w zależności od projektu badanie sponsora. Aby uruchomić kontrolę, otwórz zdarzenie i wybierz opcję „Rozpocznij kontrolę”.

Wyniki są wyświetlane i zapisywane w widoku „Sprawdź”. Jeśli nie wyświetlają się żadne informacje, może to oznaczać, że brakuje niektórych informacji wymaganych do przeprowadzenia badania lub nie zostały one jeszcze dodane. W razie pytań prosimy o kontakt ze sponsorem badanie. Weryfikacja nie wyświetli również danych zastrzeżonych użytkownikom, którzy nie mają uprawnień do ich przeglądania.

Aby ponownie uruchomić wydarzenie, wybierz opcję Uruchom ponownie. Najnowsze wyniki są wyświetlane u góry widoku.

Usuwanie zdarzeń

Aby usunąć zdarzenie, które nie zostało uwzględnione w zatwierdzonej kolekcji, wykonaj następujące kroki:

1. Na stronie uczestnika wybierz wydarzenie.
2. Wybierz ikonę usuwania.

Wycofanie się z Badanie lub zakończenie udziału w badaniu

Gdy uczestnik wycofa się z badania lub zakończy udział w badaniu, wprowadź datę i godzinę zdarzenia „Badanie zakończone” lub „Badanie wycofane”. System użyje tej daty i godziny do dezaktywacji rekordu uczestnika lub poprosi o dezaktywację, gdy będzie to konieczne. Dezaktywacja uczestnika zakończy zbieranie danych i wstrzyma wysyłanie do niego ankiet i powiadomień. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Dezaktywacja i aktywacja uczestnika”.