Er zijn verschillende deelnemerstatussen eConsent beschikbaar om inzicht te geven in verschillende processen.

Status van toestemming van de deelnemer

De toestemmingsstatus van de deelnemer geeft een snel overzicht van of een deelnemer toestemming heeft gegeven. Deze status bevindt zich op de pagina Deelnemergegevens en in het paneel Deelnemergegevens bekijken. Deze status wordt automatisch bijgewerkt wanneer een deelnemer een eConsent-formulier ondertekent of afwijst. U kunt de status echter handmatig bijwerken als dat nodig is.

De mogelijke statussen zijn:

• Niet goedgekeurd
• Toegestemd
• Hernieuwde toestemming nodig

Veeva eConsent Status

De status Veeva eConsent biedt een meer technische weergave van het formulier in de app MyVeeva for Patients. Deze status geeft aan of het document succesvol is ontvangen, geopend of ondertekend in de app, en of er obstakels waren bij de levering. Deze status is te vinden door naar het tabblad Toestemmingsformulieren op de pagina Deelnemersgegevens te gaan.

De mogelijke statussen zijn:

• Geleverd: Het formulier eConsent is geleverd aan de deelnemer. Als er contactgegevens zijn verstrekt, zou er een uitnodiging om de formulieren eConsent voor uw studie in MyVeeva for Patients te bekijken, in het e-mailadres van de deelnemer moeten staan.
• Bekeken eConsent: De deelnemer heeft het formulier eConsent bekeken in MyVeeva for Patients, maar heeft het formulier nog niet ingevuld.
• Ondertekend: De deelnemer en eventuele andere ondertekenaars hebben het formulier eConsent ondertekend en ingediend in MyVeeva for Patients.
• Medeondertekening vereist: Alle MyVeeva gebruikers hebben het formulier eConsent ondertekend en ingediend in MyVeeva for Patients en het document is klaar om te worden toegewezen aan het personeel van centrum voor medeondertekening in SiteVault.
• Centrum Ondertekend en definitief: Alle MyVeeva gebruikers en alle toepasselijke centrum medewerkers hebben het eConsent formulier ondertekend.
• Afgewezen: De deelnemer heeft het formulier eConsent in MyVeeva for Patients afgewezen.
• Centrum Afgewezen: Centrum personeel heeft het formulier eConsent afgewezen dat de deelnemer heeft ondertekend en ingediend in MyVeeva for Patients.
• Initiëren: Het systeem SiteVault verzendt het formulier eConsent naar het systeem MyVeeva for Patients.
• Verwerken: Het systeem SiteVault heeft het formulier eConsent succesvol verzonden naar het systeem MyVeeva for Patients, dat de levering verwerkt.
• Fout: Het systeem SiteVault heeft het formulier eConsent naar het systeem MyVeeva for Patients verzonden, maar de bewerking is om een onherstelbare reden mislukt.
• Bezorging mislukt: Het systeem MyVeeva for Patients kon het formulier eConsent niet aan de patiënt bezorgen. Dit komt waarschijnlijk door een onjuist e-mailadres. Zie de pagina Toestemmende deelnemers en de pagina Problemen oplossen Veeva eConsent en MyVeeva for Patients voor meer informatie.
• Bekijken mislukt: De patiënt kon het formulier eConsent in MyVeeva for Patients niet bekijken.
• Niet van toepassing: Dit document is geen Veeva eConsent formulier. Deze status is de standaardstatus en wordt gebruikt voor ondertekende ICFs die geen eConsent formulieren zijn (papieren ICFs).

Traceren van ondertekende ICFs en goedgekeurde versies

Om te bekijken welke versie van een goedgekeurd leeg eConsent formulier is gebruikt om een ondertekend eConsent formulier te maken:

1. Navigeer naar Studies.
2. Selecteer een studie.
3. Selecteer deelnemers.
4. Selecteer een deelnemer.
5. Selecteer Toestemmingsformulieren.
6. Bekijk de kolom Lege formulieren.