Er zijn verschillende eConsent statussen voor deelnemers beschikbaar om inzicht te bieden in verschillende processen.
Status van de toestemming van de deelnemer
De toestemmingsstatus van de deelnemer geeft een snel overzicht van of een deelnemer toestemming heeft gegeven. Deze status vindt u op de pagina 'Deelnemersgegevens' en in het paneel 'Details deelnemer bekijken'. Deze status wordt automatisch bijgewerkt wanneer een deelnemer een eConsent -formulier ondertekent of afwijst. U kunt de status echter indien nodig handmatig bijwerken.
De mogelijke statussen zijn:
- Niet goedgekeurd
- Toegestemd
- Hernieuwde toestemming nodig
Veeva eConsent status
De Veeva eConsent -status biedt een meer technische weergave van het formulier in de MyVeeva for Patients -app. Deze status geeft aan of het document succesvol is ontvangen, geopend of ondertekend in de app, en of er obstakels waren bij de levering. Deze status is te vinden op het tabblad Toestemmingsformulieren op de pagina Deelnemergegevens.
De mogelijke statussen zijn:
- Afgeleverd: Het eConsent -formulier is naar de deelnemer verzonden. Indien contactgegevens zijn verstrekt, ontvangt de deelnemer een uitnodiging om de eConsent formulieren voor uw onderzoek in MyVeeva for Patients te bekijken in zijn e-mail.
- eConsent bekeken: De deelnemer heeft het eConsent -formulier in MyVeeva for Patients bekeken, maar heeft het formulier nog niet ingevuld.
- Ondertekend: De deelnemer en eventuele andere ondertekenaars hebben het eConsent -formulier in MyVeeva for Patients ondertekend en ingediend.
- Medeondertekening vereist: alle MyVeeva -gebruikers hebben het eConsent -formulier in MyVeeva for Patients ondertekend en ingediend. Het document is nu klaar om te worden toegewezen aan het locatiepersoneel voor medeondertekening in SiteVault.
- Site ondertekend en definitief: Alle MyVeeva gebruikers en alle betrokken sitemedewerkers hebben het eConsent -formulier ondertekend.
- Afgewezen: De deelnemer heeft het eConsent -formulier in MyVeeva for Patients afgewezen.
- Site afgewezen: Sitepersoneel heeft het eConsent -formulier dat de deelnemer heeft ondertekend en ingediend in MyVeeva for Patients, afgewezen.
- Initiëren: Het SiteVault systeem verstuurt het eConsent -formulier naar het MyVeeva for Patients systeem.
- Verwerken: Het SiteVault systeem heeft het eConsent formulier succesvol verzonden naar het MyVeeva for Patients systeem, dat de levering verwerkt.
- Fout: Het SiteVault -systeem heeft het eConsent -formulier naar het MyVeeva for Patients -systeem verzonden, maar de bewerking is om een onherstelbare reden mislukt.
- Bezorging mislukt: Het MyVeeva for Patients -systeem kon het eConsent -formulier niet aan de patiënt bezorgen. Dit komt waarschijnlijk door een onjuist e-mailadres. Zie 'Deelnemers die toestemming geven' en 'Problemen oplossen met Veeva eConsent en MyVeeva for Patients' voor meer informatie.
- Bekijken mislukt: de patiënt kon het eConsent -formulier niet bekijken in MyVeeva for Patients.
- Niet van toepassing: Dit document is geen Veeva eConsent -formulier. Deze status is de standaardstatus en wordt gebruikt voor ondertekende ICFs die geen eConsent formulieren zijn (papieren ICFs).
Traceren van ondertekende ICFs en goedgekeurde versies
Om te bekijken welke versie van een goedgekeurd leeg eConsent formulier is gebruikt om een ondertekend eConsent formulier te maken:
- Navigeer naar Studies.
- Selecteer een studie.
- Selecteer deelnemers.
- Selecteer een deelnemer.
- Selecteer Toestemmingsformulieren.
- Bekijk de kolom Lege formulieren.
