Er zijn verschillende statussen voor de eConsent van deelnemers beschikbaar, die inzicht geven in diverse processen.
Status van toestemming van de deelnemer
De status van de toestemming van de deelnemer geeft een snel overzicht van of een deelnemer al dan niet toestemming heeft gegeven. Deze status is te vinden op de pagina met deelnemersgegevens en in het paneel met deelnemersdetails. Deze status wordt automatisch bijgewerkt wanneer een deelnemer een eConsent toestemmingsformulier ondertekent of afwijst. U kunt de status echter indien nodig handmatig bijwerken.
De mogelijke statussen zijn:
- Geen toestemming
- Instemming
- Toestemming vereist
Veeva eConsent status
De Veeva eConsent status biedt een meer technische weergave van het formulier in de MyVeeva for Patients -app. Deze status geeft aan of het document succesvol is ontvangen, geopend of ondertekend in de app, en of er zich problemen hebben voorgedaan bij de levering. Deze status is te vinden via het tabblad 'Toestemmingsformulieren' op de pagina ' Deelnemersgegevens '.
De mogelijke statussen zijn:
- Bezorgd: Het eConsent toestemmingsformulier is aan de deelnemer bezorgd. Indien contactgegevens zijn verstrekt, zou de deelnemer een uitnodiging moeten hebben ontvangen om de eConsent toestemmingsformulieren voor uw onderzoek te bekijken in MyVeeva for Patients.
- eConsent bekeken: De deelnemer heeft het eConsent in MyVeeva for Patients bekeken, maar heeft het nog niet ingevuld.
- Ondertekening: De deelnemer en eventuele andere ondertekenaars hebben het eConsent in MyVeeva for Patients ondertekend en ingediend.
- Medeondertekening vereist: Alle MyVeeva -gebruikers hebben het eConsent in MyVeeva for Patients ondertekend en ingediend. Het document is nu klaar om te worden toegewezen aan het personeel op site voor medeondertekening in SiteVault.
- Site ondertekend en definitief: Alle MyVeeva -gebruikers en alle relevante medewerkers van de site hebben het eConsent toestemmingsformulier ondertekend.
- Afgewezen: De deelnemer heeft het eConsent toestemmingsformulier in MyVeeva for Patients afgewezen.
- Site afgewezen: Medewerkers van de Site hebben het eConsent dat de deelnemer had ondertekend en ingediend via MyVeeva for Patients afgewezen.
- Startproces: Het SiteVault systeem verzendt het eConsent naar het MyVeeva for Patients -systeem.
- Verwerking: Het SiteVault systeem heeft het eConsent toestemmingsformulier succesvol naar het MyVeeva for Patients -systeem verzonden, dat de levering nu verwerkt.
- Fout: Het SiteVault systeem heeft het eConsent formulier naar het MyVeeva for Patients -systeem verzonden, maar de bewerking is om een onherstelbare reden mislukt.
- Levering mislukt: Het MyVeeva for Patients -systeem kon het eConsent toestemmingsformulier niet aan de patiënt leveren. Dit komt waarschijnlijk door een onjuist e-mailadres. Zie voor meer informatie ' Deelnemers toestemming geven' en 'Probleemoplossing voor Veeva eConsent en MyVeeva for Patients'.
- Weergave mislukt: De patiënt kon het eConsent toestemmingsformulier niet bekijken in MyVeeva for Patients.
- Niet van toepassing: Dit document is geen Veeva eConsent formulier. Deze status is de standaardstatus en wordt gebruikt voor ondertekende ICFs die geen eConsent formulieren zijn (papieren ICFs).
Het traceren van ondertekende ICFs en goedgekeurde versies
Om te zien welke versie van een goedgekeurd blanco eConsent toestemmingsformulier is gebruikt om een ondertekend eConsent toestemmingsformulier te maken:
- Ga naar Studies.
- Selecteer een onderzoek.
- Deelnemers selecteren.
- Selecteer een deelnemer.
- Selecteer toestemmingsformulieren.
- Bekijk de kolom 'Lege formulieren '.
