Er zijn verschillende eConsent statussen voor deelnemers beschikbaar om inzicht te geven in verschillende processen.

Status van toestemming van de deelnemer

De Participant's Consent Status geeft een snel overzicht van of een deelnemer toestemming heeft gegeven. Deze status bevindt zich op de pagina Participant Details en in het paneel Participant View Details. Deze status wordt automatisch bijgewerkt wanneer een deelnemer een eConsent -formulier ondertekent of afwijst. U kunt de status echter handmatig bijwerken indien nodig.

De mogelijke statussen zijn:

• Niet goedgekeurd
• Toegestemd
• Hernieuwde toestemming nodig

Veeva eConsent status

De Veeva eConsent Status biedt een meer technische weergave van het formulier in de MyVeeva for Patients -app. Deze status adviseert of het document succesvol is ontvangen, geopend of ondertekend in de app, en of er obstakels waren bij de levering. Deze status is te vinden door naar het tabblad Consent Forms op de pagina Participant Details te gaan.

De mogelijke statussen zijn:

• Geleverd: Het eConsent -formulier is geleverd aan de deelnemer. Als er contactgegevens zijn verstrekt, zou er een uitnodiging om de eConsent -formulieren voor uw studie in MyVeeva for Patients te bekijken, in de e-mail van de deelnemer moeten staan.
• eConsent bekeken: De deelnemer heeft het eConsent -formulier in MyVeeva for Patients bekeken, maar heeft het formulier nog niet ingevuld.
• Ondertekend: De deelnemer en eventuele andere ondertekenaars hebben het eConsent formulier in MyVeeva for Patients ondertekend en ingediend.
• Medeondertekening vereist: alle MyVeeva -gebruikers hebben het eConsent -formulier ondertekend en ingediend in MyVeeva for Patients. Het document is nu klaar om te worden toegewezen aan het personeel op de locatie voor medeondertekening in SiteVault.
• Site ondertekend en definitief: Alle MyVeeva -gebruikers en alle betrokken sitemedewerkers hebben het eConsent -formulier ondertekend.
• Afgewezen: De deelnemer heeft het eConsent -formulier in MyVeeva for Patients afgewezen.
• Site afgewezen: Sitepersoneel heeft het eConsent -formulier afgewezen dat de deelnemer heeft ondertekend en ingediend in MyVeeva for Patients.
• Initiëren: Het SiteVault -systeem verstuurt het eConsent -formulier naar het MyVeeva for Patients -systeem.
• Verwerken: Het SiteVault -systeem heeft het eConsent -formulier succesvol verzonden naar het MyVeeva for Patients -systeem, dat de levering verwerkt.
• Fout: Het SiteVault -systeem heeft het eConsent -formulier naar het MyVeeva for Patients -systeem verzonden, maar de bewerking is om een ​​onherstelbare reden mislukt.
• Levering mislukt: Het MyVeeva for Patients -systeem kon het eConsent -formulier niet aan de patiënt leveren. Dit komt waarschijnlijk door een onjuist e-mailadres. Zie Toestemming geven aan deelnemers en Problemen oplossen met Veeva eConsent en MyVeeva for Patients voor meer informatie.
• Bekijken mislukt: de patiënt kon het eConsent -formulier niet bekijken in MyVeeva for Patients.
• Niet van toepassing: Dit document is geen Veeva eConsent formulier. Deze status is de standaardstatus en wordt gebruikt voor ondertekende ICFs die geen eConsent -formulieren zijn (papieren ICFs).

Traceren van ondertekende ICFs en goedgekeurde versies

Om te bekijken welke versie van een goedgekeurd leeg eConsent -formulier is gebruikt om een ​​ondertekend eConsent formulier te maken:

1. Navigeer naar Studies.
2. Selecteer een studie.
3. Selecteer deelnemers.
4. Selecteer een deelnemer.
5. Selecteer Toestemmingsformulieren.
6. Bekijk de kolom Lege formulieren.