Als aan de eConsent vereisten is voldaan, voert u de volgende stappen uit om toestemmingsformulieren naar een deelnemer of ondertekenaar te sturen, zodat deze ter plekke of op afstand kan worden gecontroleerd en ingevuld:

1. Ga naar Studies en selecteer een studie.
2. Selecteer het tabblad Deelnemers.
3. Selecteer Start toestemming in het Actie-menu van de deelnemer of op de pagina Deelnemerdetails.
4. SiteVault controleert de status van de toestemmingsformulieren van de deelnemers en stuurt u door naar een van de twee onderstaande processen:

Toestemmingsformulieren selecteren en toewijzen

1. Selecteer een of meer blanco formulieren.
2. Selecteer Volgende.
3. Controleer het formulier en de ondertekenaarsgegevens. Bewerk indien nodig.
   • Per formulier kunnen maximaal twee getuigen, twee verzorgers en twee voogden als ondertekenaars worden geselecteerd.
4. Als de deelnemer of ondertekenaar nog geen MyVeeva account heeft, geef hem of haar dan de QR-code om de app te downloaden en de activeringscodes die nodig zijn om het account te activeren en toegang te krijgen tot de toestemmingsformulieren.
5. Selecteer Selectie bevestigen.
6. Bevestig de voorkeursoptie van de deelnemer of ondertekenaar en geef toestemming. Zie stap 2 hieronder.

Start de beoordeling en voltooiing van in behandeling zijnde toestemmingsformulieren

Als er nog toestemmingsformulieren in behandeling zijn, wordt u doorverwezen naar de volgende stappen om de toestemming te voltooien.

1. Als u extra formulieren wilt toevoegen, selecteert u de link Extra toestemmingsformulieren toevoegen en volgt u de aanwijzingen.
2. Selecteer een van de volgende methoden en volg de systeeminstructies:
   • Persoonlijk gebruik van het Site Device
     • Als u de instructies wilt bekijken terwijl het apparaat in gebruik is, selecteert u Nu starten.
     • Als u de beoordeling op een ander apparaat wilt bekijken, scant u de QR-code om de app te downloaden.
   • Persoonlijk met behulp van het apparaat van de deelnemer
     • Als u de pagina wilt bekijken zonder een MyVeeva for Patients -account, scant u de QR-code.
     • Om een MyVeeva for Patients account te gebruiken, adviseert u de deelnemer/ondertekenaar om in te loggen op de app. Selecteer 'Code genereren' als de deelnemer/ondertekenaar de app toevoegt en/of voor het eerst een account activeert. Genereer codes voor alle ondertekenaars die er een nodig hebben. Geef de deelnemer/ondertekenaar de QR-code om de app te downloaden en de activeringscode om een account te activeren.
   • Toestemming op afstand
     • Adviseer de deelnemer/ondertekenaar om in te loggen op de app. Selecteer 'Code genereren' als de deelnemer/ondertekenaar de app toevoegt en/of voor het eerst een account activeert. Genereer codes voor alle ondertekenaars die er een nodig hebben. Geef de deelnemer/ondertekenaar de QR-code om de app te downloaden en de activeringscode om een account te activeren. Bekijk de interactieve demo van Remote eConsent om de ervaring van de deelnemer te bekijken.

Verzamel toestemmingshandtekeningen in natte inkt

Als u toestemming moet geven aan een deelnemer in natte inkt, voert u de volgende stappen uit:

1. Download en print het blanco formulier.
2. Verzoek alle ondertekenaars om de juiste handtekeningblokken met natte inkt te ondertekenen.
3. U ondertekent het handtekeningenblok van de site.
4. Upload een gescande kopie van het formulier naar SiteVault met het documenttype Formulier voor geïnformeerde toestemming (ondertekend).

Zie eConsent en MyVeeva for Patients oplossen voor meer informatie.