Als aan de eConsent vereisten is voldaan, voert u de volgende stappen uit om toestemmingsformulieren naar een deelnemer of ondertekenaar te sturen, zodat deze ter plekke of op afstand kan worden beoordeeld en ingevuld:
- Ga naar Studies en selecteer een studie.
- Selecteer het tabblad Deelnemers.
- Selecteer Start Consent in het Actiemenu van de deelnemer. Deze actie is ook beschikbaar op de pagina Deelnemerdetails.
- Selecteer een of meer blanco formulieren.
- Selecteer Volgende.
-
Controleer formulier en ondertekenaarsinformatie. Bewerk indien nodig.
- Per formulier kunnen maximaal twee getuigen, twee verzorgers en twee voogden als ondertekenaars worden geselecteerd.
- Als de deelnemer of ondertekenaar nog geen MyVeeva -account heeft, verstrek hem of haar dan de MyVeeva activeringscodes die nodig zijn om toegang te krijgen tot de toestemmingsformulieren.
- Selecteer Selectie bevestigen.
-
Bevestig de voorkeursoptie van de deelnemer of ondertekenaar en begin met het geven van toestemming:
- Als de deelnemer of ondertekenaar niet aanwezig is, sluit dan het Start Consent in Person-venster. De ondertekenende persoon kan het toestemmingsformulier ondertekenen in MyVeeva for Patients.
- Als de deelnemer of ondertekenaar aanwezig is en wil ondertekenen met behulp van het apparaat dat op dat moment in gebruik is, selecteert u Start.
- Als de deelnemer of ondertekenaar aanwezig is en met een ander apparaat wil ondertekenen, scant u de QR-code met het ondertekenapparaat.
Verzamel toestemmingshandtekeningen in natte inkt
Als u toestemming moet geven aan een deelnemer in natte inkt, voert u de volgende stappen uit:
- Download en print het blanco formulier.
- Verzoek alle ondertekenaars om de juiste handtekeningblokken met natte inkt te ondertekenen.
- U ondertekent het handtekeningenblok van de site.
- Upload een gescande kopie van het formulier naar SiteVault met het documenttype Formulier voor geïnformeerde toestemming (ondertekend).
Zie Problemen met eConsent en MyVeeva for Patients oplossen voor meer informatie.
SiteVault
