eConsent

Als aan de voorwaarden voor eConsent is voldaan, volg dan de onderstaande stappen om toestemmingsformulieren naar een deelnemer of ondertekenaar te sturen, zodat deze deze ter site of op afstand kan bekijken en invullen:

1. Ga naar 'Studies' en selecteer een studie.
2. Selecteer het tabblad Deelnemers.
3. Selecteer 'Start toestemming' in het actiemenu van de deelnemer of op de pagina met deelnemersdetails.
4. SiteVault controleert de status van de toestemmingsformulieren van de deelnemer en verwijst u door naar een van de twee onderstaande procedures:

Toestemmingsformulieren selecteren en toewijzen

1. Selecteer een of meer lege formulieren.
2. Selecteer Volgende.
3. Controleer het formulier en de ondertekeningsgegevens. Pas indien nodig aan.
   • Per formulier kunnen maximaal twee getuigen, twee verzorgers en twee voogden worden aangewezen.
4. Als de deelnemer of ondertekenaar nog geen MyVeeva -account heeft, geef hem of haar dan de QR-code voor het downloaden van de app en de activeringscodes die nodig zijn om het account te activeren en toegang te krijgen tot de toestemmingsformulieren.
5. Selecteer ' Selectie bevestigen'.
6. Bevestig de door de deelnemer of ondertekenaar gewenste ondertekeningsmethode en begin met het toestemmingsproces. Zie stap 2 hieronder.

Start de beoordeling en afronding van de nog niet ingediende toestemmingsformulieren.

Als er nog toestemmingsformulieren openstaan, volg dan deze stappen om de toestemming te verkrijgen.

1. Als er extra formulieren moeten worden toegevoegd, selecteer dan de link ' Extra toestemmingsformulieren toevoegen' en volg de aanwijzingen.
2. Kies een van de volgende methoden en volg de systeeminstructies:
   • Persoonlijk aanwezig met behulp van een apparaat op Site
     • Om de review te bekijken terwijl het apparaat in gebruik is, selecteer je 'Nu starten'.
     • Om de app op een ander apparaat te bekijken, scant u de QR-code om deze te downloaden.
   • Persoonlijk, met gebruik van het apparaat van de deelnemer
     • Om een ​​beoordeling te krijgen zonder een MyVeeva for Patients account, scant u de QR-code.
     • Om een ​​MyVeeva for Patients -account te gebruiken, adviseert u de deelnemer/ondertekenaar om in te loggen op de app. Selecteer 'Code genereren' als de deelnemer/ondertekenaar de app voor de eerste keer toevoegt en/of een account activeert. Genereer codes voor alle ondertekenaars die er een nodig hebben. Geef de deelnemer/ondertekenaar de QR-code om de app te downloaden en de activeringscode om een ​​account te activeren.
   • Toestemming op afstand
     • Adviseer de deelnemer/ondertekenaar om in te loggen op de app. Selecteer 'Code genereren' als de deelnemer/ondertekenaar de app voor de eerste keer toevoegt en/of een account activeert. Genereer codes voor alle ondertekenaars die er een nodig hebben. Geef de deelnemer/ondertekenaar de QR-code om de app te downloaden en de activeringscode om een ​​account te activeren. Bekijk de interactieve demo van Remote eConsent om te zien hoe de deelnemer de app ervaart.

Verzamel toestemmingshandtekeningen met inkt.

Als u de toestemming van een deelnemer met inkt moet vastleggen, volg dan deze stappen:

1. Download en print het blanco formulier.
2. Verzoek alle ondertekenaars om de daarvoor bestemde handtekeningvelden met inkt te ondertekenen.
3. Je ondertekent het handtekeningblok van de site.
4. Upload een gescande kopie van het formulier naar SiteVault met het documenttype 'Informed Consent Form (signed)'.

Zie voor meer informatie Problemen met eConsent en MyVeeva for Patients oplossen.