eConsent

Beheer deelnemers aan het onderzoek, digitaliseer toestemmingsformulieren en eConsent deelnemers

Start het toestemmingsproces (op afstand of ter plaatse)

Als aan de eConsent vereisten is voldaan, voert u de volgende stappen uit om toestemmingsformulieren naar een deelnemer of ondertekenaar te sturen, zodat deze ter plekke of op afstand kan worden beoordeeld en ingevuld:

Speel icoon
  1. Ga naar Studies en selecteer een studie.
  2. Selecteer het tabblad Deelnemers.
  3. Selecteer Start Consent in het Actiemenu van de deelnemer. Deze actie is ook beschikbaar op de pagina Deelnemerdetails.
  4. Selecteer een of meer blanco formulieren.
  5. Selecteer Volgende.
  6. Controleer formulier en ondertekenaarsinformatie. Bewerk indien nodig.
    • Per formulier kunnen maximaal twee getuigen, twee verzorgers en twee voogden als ondertekenaars worden geselecteerd.
  7. Als de deelnemer of ondertekenaar nog geen MyVeeva -account heeft, verstrek hem of haar dan de MyVeeva activeringscodes die nodig zijn om toegang te krijgen tot de toestemmingsformulieren.
  8. Selecteer Selectie bevestigen.
  9. Bevestig de voorkeursoptie van de deelnemer of ondertekenaar en begin met het geven van toestemming:
    • Als de deelnemer of ondertekenaar niet aanwezig is, sluit dan het Start Consent in Person-venster. De ondertekenende persoon kan het toestemmingsformulier ondertekenen in MyVeeva for Patients.
    • Als de deelnemer of ondertekenaar aanwezig is en wil ondertekenen met behulp van het apparaat dat op dat moment in gebruik is, selecteert u Start.
    • Als de deelnemer of ondertekenaar aanwezig is en met een ander apparaat wil ondertekenen, scant u de QR-code met het ondertekenapparaat.

Als u toestemming moet geven aan een deelnemer in natte inkt, voert u de volgende stappen uit:

  1. Download en print het blanco formulier.
  2. Verzoek alle ondertekenaars om de juiste handtekeningblokken met natte inkt te ondertekenen.
  3. U ondertekent het handtekeningenblok van de site.
  4. Upload een gescande kopie van het formulier naar SiteVault met het documenttype Formulier voor geïnformeerde toestemming (ondertekend).

Zie Problemen met eConsent en MyVeeva for Patients oplossen voor meer informatie.

Feedback