Overzicht

De elementen van de bezoekgroep in het schema zijn hulpmiddelen waarmee u het algemene schema of de fasen van uw klinische studie kunt nabootsen, inclusief eventuele vertakkingen of groepen. De verwachte bezoeken en deelnemersactiviteiten binnen deze groepen worden toegevoegd in de volgende stappen van het maken van het schema. Houd er bij het benoemen van groepen rekening mee dat gebruikers deze structuur te zien krijgen bij het aanmaken en plannen van deelnemersbezoeken.

Deze afbeelding toont de standaardroosterstructuur en enkele hulpmiddelen waarmee u uw eigen studierooster kunt maken.

Bezoekgroepen/fasen toevoegen

Raadpleeg het protocol van uw studie, met name het schema of het schema van de gebeurtenissen. Het schema van de gebeurtenissen is een goed startpunt om de meeste benodigde details te verstrekken voor het definiëren van deze groepen (bijv. screening, behandelfase, follow-up ). Nadat u de basisstroom van de studie hebt geïdentificeerd, kunt u aanvullende details zoals cohorten of cross-over groepen overwegen en meenemen.

Om groepen/fases aan uw schema toe te voegen, volgt u onderstaande stappen:

1. Selecteer het plusteken van een elementconnector.
2. Selecteer een van de volgende opties:
   • Groep bezoeken: voegt een nieuwe, lineaire fase toe aan uw diagram.
   • Vertakking: Gebruikt voor complexere onderzoeken waarbij deelnemers verschillende paden of armen kunnen volgen (bijv. Arm A versus Arm B). Een vertakking splitst uw lineaire diagram in meerdere knooppunten.
   • Bezoekgroep filiaal: Wordt gebruikt om bezoekgroepen toe te voegen aan vertakte schema's.
3. Herhaal deze stappen totdat de planningstructuur voldoet aan de protocolvereisten en uw planningsbehoeften.

Wanneer u branches moet gebruiken

Het toevoegen van vertakkingen aan het diagram is alleen nodig als deelnemers een unieke reeks bezoeken of behandelingen zullen ondergaan, afhankelijk van hun onderzoeksarm of cohort, of als potentiële paden binnen het onderzoek met verschillende snelheden worden gecompenseerd.

Let op: Voor geblindeerde studies waarbij alle deelnemersgroepen exact dezelfde reeks bezoeken volgen, wordt vertakking over het algemeen niet gebruikt. Vertakking is voorbehouden aan situaties waarin een unieke reeks bezoeken of behandelingen expliciet belangrijk is voor de planning en de coördinator.

Labelgroepen/fasen en bepaal herhaalopties

Als een reeks bezoeken binnen een groep/fase zich meerdere keren exact herhaalt zoals aangegeven (bijv. drie identieke behandelcycli ), schakel dan de optie 'Herhaling inschakelen' in voor die bezoekgroep. Dit vereenvoudigt het opstellen van het schema, omdat u herhaalbare bezoeken slechts één keer hoeft aan te maken. Zodra herhaling is ingeschakeld, kunt u het verwachte en maximale aantal herhalingen opgeven. De herhaalfunctionaliteit houdt geen rekening met variatie; zorg ervoor dat u succesvol bent door alle protocolelementen te bekijken die van invloed kunnen zijn op het schema.

Wanneer u GEEN herhaling moet gebruiken: Als er variatie is in de timing of procedures tussen cycli, gebruik de herhalingsoptie dan niet. Creëer in plaats daarvan aparte, aparte bezoekgroepen voor elke variërende cyclus.

Om schema-elementen te labelen en herhaalopties te bepalen, voert u de onderstaande stappen uit:

1. Selecteer een groep of bezoek. Er opent zich een paneel aan de rechterkant.
2. Vul het veld Naam in. Overweeg een naamgevingsconventie die handig is voor gebruikers die bezoeken/groepen aan deelnemers toevoegen.
3. Vul de herhalingsvelden in.
4. Selecteer Opslaan.