CTMS

физ

Элементы групп посещений в расписании — это инструменты, позволяющие имитировать общую схему или этапы вашего клинического исследования, включая любые разветвления или направления. Визиты и действия участников, которые, как следует, будут переходить в группы, включаются в следующие этапы составления настоящего расписания. При названии групп помните, что пользователи будут представлять эту структуру при оформлении и планировании визитов участников.

На этом изображении показана структура расписания по умолчанию, а также некоторые инструменты, доступные для создания вашего учебного расписания.

представлены с графиком исследования.

Чтобы открыть расписание занятий, выполните следующие действия:

1. Перейдите в раздел «Исследования» > Выберите исследование.
2. Выберите «Просмотреть подробности исследования».
3. Выберите пункт «Графические исследования» в меню «Действия».

С расписанием можно ознакомиться в списке исследований, нажав кнопку « Просмотреть подробности исследования» или на вкладке «Расписание» соответствующего исследования.

Добавить группы/этапы посещений

Обратитесь к протоколу вашего исследования, например к схеме или графику событий. График событий — это хорошая отправная точка для предоставления большей части ресурсов для определения этих групп (например, скрининг, фаза лечения, последующее наблюдение ). После того, как вы определите основной ход исследования, укажите и добавьте дополнительные детали, такие как когорты или перекрестные группы.

Чтобы добавить группы/этапы в расписание, выполните следующие действия:

1. В разделе «Расписание исследований» выберите вкладку «Группы посещений».
2. Выберите знак «плюс» на соединительном элементе.
3. Выберите один из следующих вариантов:
   • Группа посещений: добавить новую линейную фазу в вашу диаграмму.
   • Ответ: Используется в более сложных экспериментах, где участники могут победить по разным путям или группам (например, группа А против группы В). Ветвь раздел представляет вашу линейную диаграмму из нескольких узлов.
   • Группа поселений филиала: используется для добавления групп поселений в расписание филиалов.
4. Повторяйте эти шаги до тех пор, пока структура расписания не будет соответствовать требованиям протокола и вашим потребностям в планировании.

Когда использовать ветки

Добавление ветвей к диаграмме необходимо только в том случае, если участники будут применять уникальный набор визитов или получать лечение в зависимости от своей группы или когорты исследования, или если потенциальные пути проведения исследования компенсируются по-разному.

Примечание: В слепых исследованиях, где все участники группы передают один и тот же набор визитов, ветвление, как правило, не используется. Ветвление применяется только в случае, если уникальный набор посещений или процедур имеет важное значение для планирования и координатора информирования.

Распределение исследовательских групп по филиалам

При добавлении группы в исследование графиков пользователи могут пожелать связаться с каждым направлением исследований. Связывание групп исследований с направлениями в графике обеспечивает улучшенную фильтрацию и отчетность данных, планирование планирования и отслеживание участников, а также позволяет проводить более эффективный анализ бюджета. Назначение группы исследований по направлениям не меняет сам график; это просто обеспечивает дополнительный способ просмотра, сортировки и анализа данных. См. раздел «Группы исследований» для получения дополнительной информации о включении и основных преимуществах.

Обозначьте группы/фазы и определите варианты повторения.

Если набор посещений в пределах группы/фазы повторяется с точностью так, как было запланировано, несколько раз (например, повторение трех последовательных циклов лечения ), параметр «Включить» для этой группы посещений. Это упростит составление расписания, поскольку вам нужно будет создавать повторяющиеся визиты только один раз. функция повторения не учитывает никаких изменений; Убедитесь, что вы подготовились к успешному завершению, проверьте все элементы протокола, которые могут быть указаны в расписании.

После включения функции повтора вы можете указать ожидаемое и максимальное количество повторений. При желании вы также можете использовать поле «Цикл продолжительности», чтобы указать, сколько дней следует провести вечером для завершения группы посещений; Это число используется для расчета конечных дат для уменьшения итераций группы посещений.

Иногда повторяющаяся группа посещений может не возглавить первый цикл лечения. В этом случае поле « Номер начального цикла» позволяет указать начальный номер для отображения, чтобы легко идентифицировать каждую итерацию в запланированных участниках. Например, если группа представляет собой циклы 3–9, номер начального цикла равен 3, а название посещений будет включать соответствующую итерацию. Если номер начального цикла не указан, система примет начальное значение 1.

Когда НЕ следует использовать функцию повтора: если между циклами наблюдаются какие-либо различия во времени или процедурах, не используйте опцию повтора. Вместо этого создайте независимые группы посещений для каждого изменяющегося цикла.

Чтобы отметить элементы расписания и определить варианты повторения, выполните следующие действия:

1. Выберите группу или посещение. Справа откроется панель.
2. Заполните поле «Имя». Рассмотрите удобные для пользователей способы именования, разрешите доступ/группы к участникам.
3. Заполните поля повторений.
4. При желании укажите продолжительность цикла.
5. При желании заполните поле « Номер начального цикла».
6. Выберите «Сохранить».