SiteVault 에 사이트를 등록하고 서비스 약관에 동의하세요. Veeva eConsent 특정 스폰서만을 위한 플랫폼이 아니므로, 모든 연구에 사용할 수 있습니다.

1. SiteVault 가입 양식을 작성하세요.
2. 귀하의 사이트 등록 정보와 로그인 자격 증명이 포함된 이메일을 주의하세요.

연구에서 eConsent 활성화하면 eConsent 탭과 기능이 표시됩니다.

1. 연구 세부 정보를 확장하고 eConsent 활성화하세요. 링크된 도움말 페이지에서 대화형 데모를 확인하세요.

참여에 동의한 모든 직원이 사용자로 시스템에 추가되고, 연구팀에 추가되고, 연구에서 활성 상태로 설정되었는지 확인하세요.

1. 직원 사용자 계정을 만드세요. 도움말 페이지에서 대화형 데모를 확인하세요.
2. '연구팀 배정'을 생성하여 직원 사용자를 연구에 배정하세요. 링크된 도움말 페이지에서 대화형 데모를 확인하세요.
3. 각 할당 상태를 활성 으로 설정했는지 확인하세요.

1. 연구에 동의서를 추가합니다.
2. 필요에 따라 eConsent 편집기를 사용하여 PDF 또는 DOCX를 편집하세요. 편집기는 SiteVault 의 확장 기능으로, 동의 양식을 추가하거나 양식 편집을 선택하여 이용할 수 있습니다. 링크된 도움말 페이지에서 비디오 지원을 확인하세요.

MyVeeva for Patients 앱을 통해 환자처럼 빈 동의서를 미리 볼 수 있습니다. 추가 검토가 필요한 경우 미리보기 링크를 다른 사람과 공유할 수 있습니다.

1. 정확성을 위해 양식을 미리 확인하세요.
2. 추가 검토가 필요한 경우 미리보기 링크를 다른 사람들과 공유하세요.

이 단계에서는 빈 eConsent 양식을 승인하여 사용 승인 상태로 전환하고, 이를 참가자에게 전송할 수 있도록 합니다.

1. 빈 eConsent 양식이 전제 조건을 충족하면 사용 승인을 선택할 수 있습니다.
2. 승인 옵션이 없는 경우 eConsent 양식의 필수 조건을 검토하세요.

시간이 지남에 따라 환자는 여러 연구에 참여할 수 있습니다. 따라서 연구 참여자는 참여자 기록 과 환자 기록을 모두 보유해야 합니다. 이를 통해 환자 기록을 여러 연구 참여자 기록과 연결할 수 있습니다.

1. 연구 참여자와 환자를 생성하거나 기존 환자 기록과 연결하세요. 도움말 페이지에는 비디오 지원이 포함되어 있습니다.

이 연구에서 Veeva eCOA 도 사용하는 경우, 연결 후 환자 및 참여자 정보가 SiteVault 에서 Veeva eCOA 로 전송됩니다. 자세한 내용은 eCOA 도움말을 참조하세요.

귀하의 eConsent 양식이 사용 승인 상태이고 연구 참여자가 있는 경우 동의 절차를 시작할 수 있습니다.

1. 연구 참여자에 대한 '동의 시작' 작업을 선택하세요. 동영상 지원은 도움말 페이지에 포함되어 있습니다.
2. 이 설명서에서는 먼저 직접 서명하는 옵션을 제공합니다. 환자가 없는 경우 X를 선택하여 닫을 수 있습니다.
3. 환자가 함께 있는 경우, 환자와 함께 동의서를 검토하십시오. 모든 항목과 필수 질문을 작성해야 서명을 받을 수 있습니다.

동의 절차를 시작한 현장 직원에게 자동으로 서명 확인 작업이 할당됩니다. 원래 담당자는 작업의 작업 메뉴 (...) 에서 작업을 재할당할 수 있습니다. 작업이 완료되면 문서는 '현재 ' 상태로 이동되어 관리자 검토가 가능합니다.

1. 해당 작업을 할당받은 사이트 직원은 SiteVault 홈페이지, 알림 또는 작업 이메일 알림에 접속하여 서명을 적용하기 위한 링크를 확인할 수 있습니다.
2. 동의서 질문에 대한 답변은 SiteVault 에서 검토할 수 있습니다.