重要! 複数のVaultにアクセスできる場合は、ソースドキュメントをアップロードする前に、 Veeva SiteVaultにログインしていることを確認してください。SiteVaultのロゴが左上隅に表示されます。また、 Vaultセレクターで 正しい施設が選択されていることを確認してください。
試験 eBinderにソースドキュメントをアップロードする
ソースドキュメントを試験 eBinder にアップロードするには、次の手順に従います。
- 「ドキュメント> 試験 eBinder」 に移動します。
- [アップロード] ドロップダウン メニューを展開して、 [ソース ドキュメントの一括アップロード] を選択します。
-
次のいずれかのアップロード方法を選択します。
-
ローカルフォルダ
を参照します
。
- アップロードするドキュメントを選択します。
- [開く] を選択します。
-
ドラッグアンドドロップ
- 一括ソースアップロード ウィンドウを開いたら、アップロードするドキュメントを選択します。
- カーソルを使用して、ドキュメントをローカル フォルダーから [一括ソースアップロード] ダイアログにドラッグします。
-
ローカルフォルダ
を参照します
。
- 必須項目と、必要に応じて追加のオプション項目を入力してください。 注: ヘッダー行のフィールドに入力することで、列内のすべてのフィールドに同じ内容を適用できます。必要に応じて、行レベルで個々のフィールドを調整できます。
- プロセスを完了するには、 「保存」 を選択します。
保存後にドキュメントのフィールドを編集する必要がある場合は、ドキュメントを開いて
「フィールドの編集」
(
)をクリックします。確定後は、施設管理者ユーザーのみがソースドキュメントのフィールドを編集できるようになります。
ソースドキュメントの作成が完了したら、 すべてのドキュメントを最終決定して 、モニターのレビューの準備が整っていることを確認します。
注: 試験参加者について、有害事象ログ、IPアカウンタビリティログ、またはプロトコル逸脱ログの新規ドキュメントを作成しようとした際に、その試験参加者の既存のドキュメントが存在する場合、 SiteVaultはエラーメッセージを表示します。新規ドキュメントを作成する代わりに、 ドキュメントを新バージョンとしてアップロードする ことをお勧めします。
ソースアップロードのヒント
試験 eBinder のソースドキュメントのアップロード ウィザードの使用については、次のヒントとコツを参照してください。
- ハイパーリンクされたファイル名を持つドキュメント(画像または PDF 形式) は、クリックするとプレビューが生成されます。
- 列のヘッダー セルを使用して、すべてのファイルに同じ情報を入力します。
- 「 アップロード形式 」列を使用すると、ファイルを定常状態に直接アップロードできます。
- 必要に応じて、アップロード中にファイルに新しい参加者を作成できます。ファイルの行の「参加者」フィールドを選択し、 「+作成」 を選択してください。
- 開始日と終了日は、データがキャプチャされた日付を反映する必要があります。値は各ファイルの命名規則に基づいてデフォルト設定できます。 ドキュメントのファイル名 に日付が含まれていた場合、アップロードされたドキュメントの「終了日」フィールドにその日付が自動的に追加されます。
- コピー認証判定:ドキュメントが電子情報源または電子健康記録(EHR)システムからダウンロードされた場合、またはSiteVaultにアップロードされる前にスキャンされた場合は、ソースのコピーとみなされます。データが最初にキャプチャされたファイルである場合(例えば、来院中に.DOCXファイルが完成した場合)、ドキュメントはオリジナルのソースドキュメントとみなされます。ソースのコピーとみなされるドキュメントは、SiteVaultの コピー認証 プロセスを完了する必要があります。
-
行の上にマウスを移動し、
削除
アイコン(
)をクリックすると、ファイルをアップロードせずに削除できます。