重要! 複数のボールトにアクセスできる場合は、ソース ドキュメント をアップロードする前に、Veeva SiteVault にログインしていることを確認してください。SiteVault のロゴが左上隅に表示されます。また、 ボールト セレクターで正しい 治験実施施設 が選択されている ことを確認してください。
注: 治験 参加者に対して新しい有害事象ログ、IP アカウンタビリティ ログ、またはプロトコル逸脱ログ ドキュメント を作成しようとした ときに、その 治験 参加者に対して既存の ドキュメント が存在する場合、SiteVault はエラー メッセージを表示します。新しい ドキュメント を作成する代わりに、ドキュメント を 新バージョン としてアップロードする ことをお勧めします。
- ドキュメント > 治験 eBinder に移動します。
- [アップロード] ドロップダウン メニューを展開して、 [ソース ドキュメントの一括アップロード] を選択します。
-
次のいずれかのアップロード方法を選択します。
-
ローカル フォルダー
を参照します
。
- アップロードするドキュメントを選択します。
- [開く]を 選択します。
-
ドラッグアンドドロップ
- 一括ソースアップロード ウィンドウが開いたら、アップロードする ドキュメント を選択します。
- カーソルを使用して、ドキュメント をローカル フォルダーから [一括ソース アップロード] ダイアログにドラッグします。
-
ローカル フォルダー
を参照します
。
- 必要に応じて、必須フィールドと追加のオプション フィールドを入力します。 注: ヘッダー行フィールドに入力することで、同じ コンテンツ を列内のすべてのフィールドに適用できます。必要に応じて、個々のフィールドを行レベルで調整できます。
- プロセスを完了するには、 [保存] を 選択します。
保存後にドキュメントのフィールドを編集する必要がある場合は、ドキュメントを開いて
フィールドの編集
（
) を ドキュメント 情報パネルで編集します。確定すると、治験実施施設 管理者ユーザーのみがソース ドキュメント のフィールドを編集できるようになります。
ソース ドキュメント の作成が完了したら、 すべての ドキュメント を最終処理して 、モニターレビューの準備が整っていることを確認してください。
ソースアップロードのヒント
治験 eBinder のアップロード ソース ドキュメント ウィザードの使用に関する次のヒントとコツを参照してください。
- ハイパーリンクされたファイル名（画像または PDF 形式）を持つ ドキュメント をクリックすると、プレビューが生成されます。
- 列のヘッダー セルを使用して、すべてのファイルに同じ情報を入力します。
- 「アップロード形式」 列を使用すると、ファイルを定常状態に直接アップロードできます。
- 必要に応じて、アップロード プロセス中にファイルの新しい参加者を作成できます。ファイルの行の [参加者] フィールドを選択し、 [+ 作成] を選択します。
- 開始日と終了日は、データがキャプチャされた日付を反映する必要があります。値は、各ファイルの命名規則に基づいてデフォルト設定できます。__ 9139803369__ のファイル名 に日付が含まれていた場合、その日付はアップロードされた ドキュメント の終了日フィールドに自動的に追加されます。
- コピー認証判定: ドキュメント は、電子ソースまたは電子健康記録 (EHR) システムからダウンロードされた場合、または SiteVault にアップロードされる前にスキャンされた場合、ソースのコピーと見なされます。ドキュメント は、データが最初にキャプチャされたファイルである場合 (たとえば、.DOCX ファイルが 来院 中に完了した場合)、元のソース ドキュメント と見なされます。SiteVault の コピー認証 プロセスは、ドキュメント がソースのコピーと見なされる日に完了する必要があります。
-
行の上にマウスを移動し、
削除
アイコン（
) をクリックすると、ファイルをアップロードせずに削除できます。
SiteVault
