SiteVault モニタリングへようこそ! 私たちの目標は、あなたとあなたの 治験実施施設 に、支援 モニタリング プロセスを簡単に進め、治験 タイムラインを予定通り、あるいは予定より早く維持できるように、調整されたツールと言語を提供することです。

SiteVault へのアクセス

治験実施施設 の管理者が、特定の 治験 または 治験 へのアクセス権を持つモニター/外部ユーザーとして、SiteVault に追加します。SiteVault アカウントへのアクセス方法の詳細が記載されたメールが届きます。このアカウントにより、治験 ドキュメント および ドキュメント レビューを完了するために必要なシステム ツールにアクセスできるようになります。アクセスの詳細については、 「SiteVault のアクセスと制限」 を参照してください。

ドキュメント を検索してレビューの準備完了

ドキュメント にアクセスする方法はいくつかありますが、レビュー プロセスに最も効率的な方法は、治験 eBinder を使用することです。私たちは、最終決定されレビューの準備が整ったすべての ドキュメント に簡単にアクセスできるようにする 表示 を作成しました。ドキュメント のレビューを開始するには、「 レビューの準備ができた ドキュメント を見つける 」を参照してください。

ドキュメント の問題を記録するか、不足している ドキュメント をリクエストする

治験実施施設 に ドキュメント の問題に対するアクションを要求したり、不足している ドキュメント を要求したりするには、数回クリックするだけです。治験実施施設 が要求に応答すると、通知が届きます。詳細については、 「問題をログに記録する」または「不足している ドキュメント を要求」を 参照してください。

問題への対応を確認し、未解決の問題を追跡する

治験 eBinder を使用すると、問題への応答を確認したり、未解決の問題を追跡したり、リマインダー メールを送信したりすることもできます。詳細については、 「未解決の問題の確認、編集、またはキャンセル」 を参照してください。

ダッシュボードとレポートの監視

ドキュメント および監視アクティビティの概要については、SiteVault が提供するいくつかのレポート ツールを参照してください。詳細については、 「モニターのレビュー ダッシュボード」および「モニター向けレポート」 を参照してください。

レビューワークフローを監視する

次のフローチャートは、治験実施施設 とモニターのレビューワークフローを示しています。

さらに役立つツールについては、 [監視] タブ の [モニター/CRA - 追加リソース] セクションを参照してください。