試験に一度追加されると、外部ユーザーは承認済みまたは安定状態の試験ドキュメントのモニタリングを完了できます。
アクセスは提供しません
- 下書き状態のすべてのドキュメントを閲覧可能。
- ドキュメントの編集、アップロード、削除を行う機能。
- 参加者のドキュメントをダウンロードする機能。
- 契約書や予算書などの財務ドキュメントを閲覧できる機能。
アクセスは
- 承認済み（安定版）状態のドキュメント（バージョン1.0や2.0などのメジャーバージョンドキュメント）を閲覧、注釈付け、またはダウンロードする機能。
- 監視に関する問題を作成し、不足しているドキュメントを要求する機能。
-
レポート監視者/CRAがアクセスできるもの：
- モニタリングレビュー準備完了ドキュメント（モニタリングレビューダッシュボードに含まれています）
- 施設からの回答待ちのドキュメント（モニターレビューダッシュボードに含まれています）
- 監視に関する問題（複数）
- 前回のモニタリング来院以降に作成された新しいドキュメント
- 歴史を読み、理解する
- モニターレビューダッシュボード
- 制限付きドキュメント（匿名化された試験）および施設の業務ドキュメントには、追加のアクセス権限が必要です。詳細については、以下のセクションを参照してください。
制限付きドキュメント
制限付き ドキュメントは、個人情報の漏洩を防ぐため、または試験が非公開または匿名化されているため、閲覧が制限されています。制限付きドキュメントを閲覧するには、試験レベルで制限付きアクセス権限が付与されている必要があります。管理者は、モニターおよび外部ユーザーに 制限付きアクセス権限を付与 できます。
施設ドキュメント
監視担当者または外部ユーザーは、標準作業手順書（SOP）、作業指示書、ポリシーメモなど、サイトの業務プロセスドキュメントへのアクセスを要求できます。これらの文書は施設ドキュメントeBinderに保存されており、サイトスタッフ以外のユーザーには表示されません。ただし、施設は これらのドキュメントを個別に監視担当者/外部ユーザーと共有する ドキュメントができ、レポートを通じてアクセスできるようになります。
