これらのクイックリファレンス概要では、SiteVaultの最も便利な機能の概要を、各機能の構造と利点を強調して説明しています。また、機能とコンプライアンスに関するよくある質問への回答も掲載しています。
| 特徴 | 説明 | リソース |
|---|---|---|
| デジタル委任 | デジタル委任機能を使用すると、施設のユーザーはSiteVault内で直接責任を委任、受諾、承認することができ、 SiteVaultがDoAログドキュメントを作成または更新します。 | 開ける |
| デジタル財務情報開示フォーム | SiteVaultの財務情報開示フォーム向けソリューションは、従来手作業で断片化されていたプロセスを、一元化されたデジタル標準へと変革します。 | 開ける |
| ドキュメントバージョンの積み重ね | SiteVaultに既に存在するドキュメントを更新または置き換える必要がある場合は、新しいドキュメントを作成するのではなく、既存のドキュメントの上に新バージョンのドキュメントを重ねるのが最善の方法です。 | 開ける |
| 電子署名(eSignature) | 電子署名は、ユーザーが承認タスクを完了し、ドキュメントに電子署名を行うための手段を提供します。SiteVaultの電子署名は生体認証を使用せず、2つの異なる要素(ユーザーIDとパスワード)の適用を必要とし、生体認証に基づかない電子署名に関する米国食品医薬品局(FDA)の21 CFR Part 11セクション§11.200の要件にコンプライアンスに準拠した。 | 開ける |
| SiteVaultによる監視 | SiteVaultは、サイトごとにアクセスが制御される環境であり、監視ワークフローとダッシュボードを使用することで、レビュー準備が整ったドキュメントの透明性を向上させます。 | 開ける |
| レビューを読んで理解する | SiteVaultは、スタッフメンバーにドキュメントを送信してレビューを確認・理解してもらう機能を提供します。このレビュープロセスには、 SiteVault内でユーザーがドキュメントを読み理解したことを証明する記録が含まれており、ドキュメントやビデオに関する自己学習の証拠として記録されます。 | 開ける |
| SiteVaultセキュリティマトリックス | セキュリティはSiteVaultの最も重要な機能の一つです。このドキュメントでは、ユーザーに割り当てられたセキュリティ権限に基づいて、ユーザーがSiteVault内で実行できるさまざまな操作について説明します。 | 開ける |
| SiteVaultユーザーアクセスガイド | セキュリティはSiteVaultの最も重要な機能の1つです。このフローチャートは、ユーザーのユースケースのニーズに基づいて、どのセキュリティ権限をユーザーに割り当てるべきかを判断するのに役立ちます。 | 開ける |