これらのクイック リファレンス サマリーでは、SiteVault の最も役立つ機能の概要を示し、各機能の構造と利点を強調しています。また、機能とコンプライアンスに関するよくある質問への回答も提供しています。
| 特徴 | 説明 | リソース |
|---|---|---|
| デジタル委任 | デジタル委任機能を使用すると、サイトのユーザーはSiteVaultで責任を直接委任、受諾、承認することができ、 SiteVault はDoA ログドキュメントを作成または更新します。 | 開ける |
| ドキュメントバージョンのスタック | SiteVaultに既に存在するドキュメントを更新または置換する必要がある場合、ベストプラクティスは、新しいドキュメントを作成するのではなく、既存のドキュメントの上に新バージョンのドキュメントをスタックすることです。 | 開ける |
| 電子署名（eSignature） | 電子署名は、ユーザーが承認タスクを完了し、ドキュメントに電子署名する方法を提供します。SiteVault の電子署名は非生体認証であり、2 つの異なるコンポーネント (ユーザー ID とパスワード)の適用を必要とし、食品医薬品局 (FDA) の 21 CFR Part 11 section §11.200 の生体認証に基づかない電子署名の要件に準拠しています。 | 開ける |
| SiteVaultによる監視 | SiteVault は、サイト制御のアクセスを備えた環境であり、監視ワークフローとダッシュボードを使用することで、レビューの準備が整って利用可能なドキュメントの透明性が向上します。 | 開ける |
| レビューを読んで理解する | SiteVault は、スタッフにドキュメントを送信して読んで理解してもらう機能を提供します。このレビュープロセスには、ドキュメントがSiteVault内のユーザーによって読み理解されたことを証明すること、ドキュメントやビデオの自己トレーニングの証拠を記録することが含まれます。 | 開ける |
| SiteVaultセキュリティ マトリックス | セキュリティは SiteVault の最も重要な機能の 1 つです。このドキュメントでは、割り当てられたセキュリティ権限に基づいて、ユーザーがSiteVault内で実行できるさまざまなアクティビティについて説明します。 | 開ける |
| SiteVaultユーザー アクセス ガイド | セキュリティはSiteVaultの最も重要な機能の1つです。このフローチャートは、使用ケースのニーズに基づいてユーザーに割り当てるセキュリティ権限を決定するのに役立ちます。 | 開ける |
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