これらのクイックリファレンスサマリーでは、SiteVault の最も役立つ機能の概要を、各機能の構造と利点を中心に解説しています。また、機能とコンプライアンスに関するよくある質問への回答も掲載しています。
特徴 | 説明 | リソース |
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デジタル委任 | デジタル委任機能を使用すると、施設のユーザーはSiteVaultで責任を直接委任、受諾、承認することができ、 SiteVaultによって DoA ログドキュメントが作成または更新されます。 | 開ける |
ドキュメントバージョンのスタッキング | SiteVaultに既に存在するドキュメントを更新または置換する必要がある場合、ベスト プラクティスは、新しいドキュメントを作成するのではなく、既存のドキュメントの上に新バージョンのドキュメントをスタックすることです。 | 開ける |
電子署名(eSignature) | 電子署名は、ユーザーが承認タスクを完了し、ドキュメントに電子署名するための手段を提供します。SiteVaultの電子署名は非生体認証であり、2つの異なる要素(ユーザーIDとパスワード)の適用を必要とします。また、米国食品医薬品局(FDA)の21 CFR Part 11 section §11.200における生体認証に基づかない電子署名の要件に準拠しています。 | 開ける |
SiteVaultによる監視 | SiteVaultは、サイト制御アクセスを備えた環境であり、監視ワークフローとダッシュボードを使用することで、レビューの準備が整って利用可能なドキュメントの透明性を高めます。 | 開ける |
レビューを読んで理解する | SiteVaultは、スタッフにドキュメントを送信してレビューを受けさせる機能を提供します。このレビュープロセスには、 SiteVault内でユーザーがドキュメントを読み、理解したことを証明するアテネティック(認証)と、ドキュメントや動画の自己学習の証拠を記録することが含まれます。 | 開ける |
SiteVaultセキュリティマトリックス | セキュリティは SiteVault の最も重要な機能の 1 つです。このドキュメントでは、割り当てられたセキュリティ権限に基づいて、ユーザーがSiteVault内で実行できるさまざまなアクティビティについて説明します。 | 開ける |
SiteVaultユーザーアクセスガイド | セキュリティはSiteVaultの最も重要な機能の1つです。このフローチャートは、ユーザーのユースケースのニーズに基づいて、ユーザーに割り当てるべきセキュリティ権限を決定するのに役立ちます。 | 開ける |