SiteVaultを使用すると、施設のビジネスプロセスドキュメントを保存・管理できます。これらのドキュメントは、施設の内部プロセスと運用の証拠となります。試験依頼者またはモニターが、施設が試験に参加するにあたり、これらの文書のレビューを依頼する場合がありますが、これらのドキュメントは特定の試験とは関連がありません。

施設ドキュメントのレポート作成

施設ドキュメントはレポート作成ツールで利用でき、SOP トレーニングや有効期限などのデータを追跡できます。

施設eBinder

施設eBinderは、施設ドキュメントの整理と管理を支援するツールです。施設eBinderでは、役立つビューをフィルタリングしたり、ドキュメントをアップロードしたり、状態の変更やワークフローを開始したりできます。一部の施設ドキュメントは、 試験 eBinderで試験にファイルされても、施設eBinderでは引き続き表示されます。

ドキュメントの種類

• 施設eBinderでのみ表示されます
  • SOPとポリシーフォルダ
    • 政策メモ
    • 標準操作手順（SOP）
    • 作業指示書
• 施設と試験のeバインダーで閲覧可能
  • スタッフフォルダー
    • 履歴書
    • 医師免許
    • 署名とイニシャル
    • トレーニングの証拠
  • パートナー組織フォルダ
    • IRB/IEC フォルダ
      • IRB/IECコンプライアンス
      • IRB/IEC構成
    • ラボフォルダ
      • ラボ認定
      • ラボディレクターの資格
      • 検査値の正常範囲

権限

• 外部ユーザーは施設のeBinderにアクセスできませんが、個々のドキュメントをモニター／外部ユーザーと共有することは可能です。共有すると、ドキュメントは施設内のすべてのモニターまたは外部ユーザーと共有されます。詳細については、 「モニターおよび外部ユーザーによる施設ドキュメントへのアクセス」 を参照してください。
• 研究組織のコンテキストではドキュメントをアップロードできません。
• 管理者とスタッフユーザーは施設のeBinderにアップロードできます
• 管理者ユーザーのみが、ポリシーメモ、標準操作手順、および作業指示書のドキュメントタイプのドラフトバージョンをアップロードまたは表示できます。