eISF

È possibile utilizzare SiteVault per archiviare e gestire i documenti relativi ai processi aziendali del proprio sito. Questi documenti forniscono la prova dei processi e delle operazioni interne del sito. Sebbene uno sponsor o un monitor possano richiedere di esaminare questi documenti affinché il sede possa partecipare a uno studio, essi non sono collegati ad alcuno studio specifico.

Segnalazione dei documenti Sede

I documenti Sede sono disponibili nello strumento di reporting per tenere traccia di dati quali la formazione sulle procedure operative standard (SOP) e le date di scadenza.

eBinder Sede

Il raccoglitore elettronico Sede è uno strumento che ti aiuta a organizzare e gestire i documenti relativi al tuo sede. All'interno del raccoglitore elettronico Sede, puoi filtrare i dati per ottenere visualizzazioni utili, caricare documenti o avviare modifiche di stato e flussi di lavoro. Alcuni documenti Sede possono essere archiviati in uno studio nel raccoglitore elettronico dello studio, ma rimangono visibili anche nel raccoglitore elettronico Sede.

Tipi di documenti

• Visibile solo nell'eBinder Sede
  • Cartella Procedure operative standard e politiche
    • Nota informativa
    • Procedure operative standard (SOP)
    • Istruzioni di lavoro
• Visibile negli eBinder Sede e dello studio
  • Cartella del personale
    • CV
    • Licenza medica
    • Firma e iniziali
    • Prove di formazione
  • Cartella delle organizzazioni partner
    • Cartella IRB/IEC
      • Conformità IRB/IEC
      • Composizione del comitato etico/IRB
    • Cartella di laboratorio
      • Certificazione di laboratorio
      • Qualifiche del direttore di laboratorio
      • Intervalli di riferimento di laboratorio

Autorizzazioni

• Gli utenti esterni non possono accedere all'eBinder del Sede; tuttavia, i singoli documenti possono essere condivisi con i supervisori/utenti esterni. Quando vengono condivisi, i documenti sono accessibili a tutti i supervisori o utenti esterni del sede. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione Accesso ai documenti Sede per supervisori e utenti esterni.
• Non è possibile caricare documenti nel contesto dell'organizzazione di ricerca.
• Gli utenti amministratori e dello staff possono caricare file nell'eBinder del Sede.
• Solo gli utenti amministratori possono caricare o visualizzare le bozze dei documenti di tipo "Memorandum sulle politiche", "Procedure operative standard" e "Istruzioni di lavoro".