Puedes usar SiteVault para almacenar y gestionar los documentos de los procesos de negocio de tu sitio web. Estos documentos proporcionan evidencia de los procesos y operaciones internas de tu sitio. Si bien un patrocinador o un supervisor puede solicitar revisar estos documentos para que tu sitio participe en un estudio, no están relacionados con ningún estudio específico.
Informes sobre documentos del Sitio
Los documentos del Sitio están disponibles en la herramienta de informes para realizar un seguimiento de datos como la capacitación en SOP y las fechas de vencimiento.
Carpeta electrónica del Sitio
El eBinder del Sitio es una herramienta que le ayuda a organizar y gestionar la documentación de su sitio. Dentro del eBinder del Sitio, puede filtrar las vistas para obtener información útil, cargar documentos o iniciar cambios de estado y flujos de trabajo. Algunos documentos del Sitio pueden estar archivados en el eBinder del estudio, pero permanecen visibles en el eBinder del Sitio.
Tipos de documentos
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Visible únicamente en el eBinder del Sitio.
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Carpeta de Procedimientos Operativos Estándar y Políticas
- Memorando de política
- Procedimientos Operativos Estándar (POE)
- Instrucciones de trabajo
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Carpeta de Procedimientos Operativos Estándar y Políticas
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Visible en los eBinders del Sitio y del estudio.
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Carpeta del personal
- CV
- Licencia médica
- Firma e iniciales
- Evidencia de capacitación
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Carpeta de organizaciones asociadas
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Carpeta de IRB/IEC
- Cumplimiento del IRB/IEC
- Composición del IRB/IEC
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Carpeta de laboratorios
- Certificación de laboratorio
- Requisitos para el Director de Laboratorio
- Rangos normales de laboratorio
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Carpeta de IRB/IEC
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Carpeta del personal
Permisos
- Los usuarios externos no pueden acceder al eBinder del Sitio; sin embargo, pueden compartir documentos individuales con los monitores o usuarios externos. Al compartir un documento, este se comparte con todos los monitores o usuarios externos del sitio. Para obtener más información, consulte Acceso a documentos del Sitio para monitores y usuarios externos.
- No es posible cargar documentos en el contexto de la organización de investigación.
- Los usuarios administradores y del personal pueden subir archivos al eBinder del Sitio.
- Solo los usuarios administradores pueden cargar o ver versiones preliminares de los tipos de documentos Memorando de Política, Procedimientos Operativos Estándar e Instrucciones de Trabajo.
