eConsent

MyVeeva for Patientsを使用すると、英語のeConsent書を別の言語に翻訳して参加者に送信できます。

ステップ1：英語のeConsentフォームを別の言語に翻訳してMyVeevaユーザーに送信する

1. 「ドキュメント」 ＞「ライブラリ」 に移動します。
2. 翻訳する英語の空白の同意書を選択してください。
3. 「操作」メニューから 「コピーを作成」 を選択します。
   • 「保存」を選択すると、新しいドキュメントに自動的に名前が付けられます。
   • 「コンテンツをコピー」と「フィールドをコピー」のチェックボックスは選択解除したままにしてください。
   • 「続行」 を選択してください。
4. 新しいドキュメントのドキュメント情報ページで：
   • 言語を英語から新しい言語と地域に変更してください。
   • 必要に応じて、ドキュメントの日付を削除または変更してください。
   • 「保存」 を選択してください。
5. eConsentエディター を使用してドキュメントを編集します。
   • ドキュメントの英語のテキストと内容を、翻訳された内容に置き換えてください。
   • フォームに記入してください。
6. 必要なレビューおよび承認手続きをすべて完了してください。
7. eConsentフォームが「使用承認済み」の状態になっていることを確認してください。必要に応じて、ドキュメントの「アクション」メニューから 「使用承認済みに変更」 を選択してください。

ステップ2：参加者へ送信する

1. 試験参加者の記録に移動し、 「詳細を表示」 パネルを開きます。参加者の 言語 と 地域 が正しいことを確認してください。これらのフィールドによって翻訳の詳細が決まります。参加者はアカウント登録時にMyVeeva for Patientsで希望の言語と地域を選択します。参加者の言語が正しい言語に設定されていて 、地域が空白の 場合、電子メールはデフォルトで英語で送信されます。
2. 試験参加者の記録に移動し、 「同意の開始」 を選択します。
3. 画面の指示に従って翻訳済みのフォームを選択し、送信してください。患者が選択した言語が利用できない場合は、特定の言語で絞り込むことができます。
4. 参加者の行動： 参加者は招待電子メールまたは通知を通じて翻訳済みのフォームにアクセスします。
5. 参加者の操作： 参加者は、電子メールまたは通知内の「eConsentを表示」を選択します。MyVeeva for MyVeeva for Patientsは、ブラウザまたはデバイスの言語設定で設定されている地域固有の言語で表示されます（サポートされている場合）。
6. 参加者の行動： 参加者は翻訳されたeConsent書を確認し、署名する。