eConsent

試験参加者の管理、同意書のデジタル化、 eConsent参加者

eConsent書を翻訳する

MyVeeva for Patientsを使用して、英語のeConsentフォームを別の言語に翻訳し、参加者に送信できます。

ステップ1:英語のeConsentフォームを別の言語に翻訳してMyVeevaユーザーに送信する

  1. [ドキュメント] > [ライブラリ] に移動します。
  2. 翻訳する英語の空白のインフォー同意書を選択します。
  3. 「アクション」メニューから 「コピーの作成」 を選択します。
    • 「保存」を選択すると、新しいドキュメントに自動的に名前が付けられます。
    • [コンテンツのコピー] および [フィールドのコピー] チェックボックスはオフのままにします。
    • [続行] を選択します。
  4. 新しいドキュメントのドキュメント情報ページで、次の操作を行います。
    • 言語を英語から新しい言語とロケールに変更します。
    • 必要に応じて、ドキュメントの日付を削除または変更します。
    • [保存] を選択します。
  5. eConsentエディター を使用してドキュメントを編集します。
    • ソースドキュメントの英語のテキストとコンテンツを翻訳されたコンテンツに置き換えます。
    • フォームにチェックインします。
  6. 必要なレビューおよび承認の手順を完了します。
  7. eConsentフォームが「使用承認済み」状態になっていることを確認してください。必要に応じて、ドキュメントの「アクション」メニューから 「使用承認済みに変更」 を選択してください。

ステップ2:参加者に送信する

  1. 試験参加者レコードに移動し、 「詳細を表示」 パネルを開きます。参加者の 言語 ロケール が正しいことを確認してください。これらのフィールドによって翻訳の詳細が決まります。参加者は、アカウント登録後、 MyVeeva for Patientsで希望の言語とロケールを選択します。参加者の言語が正しい言語に設定されていて 、ロケールが空白の 場合、電子メールはデフォルトで英語で送信されます。
  2. 試験参加者の記録に移動し、 「同意の開始」 を選択します。
  3. 指示に従って翻訳されたフォームを選択し、送信してください。患者が選択した言語が利用できない場合は、特定の言語でフィルタリングできます。
  4. 参加者のアクション: 参加者は招待電子メールまたは通知を介して翻訳されたフォームにアクセスします。
  5. 参加者のアクション: 参加者は電子メールまたは通知で「eConsentを表示」を選択します。MyVeeva for MyVeeva for Patientsは、ブラウザまたはデバイスの言語設定(サポートされている場合)で設定されたロケール固有の言語で表示されます。
  6. 参加者のアクション: 参加者は翻訳されたeConsentフォームを表示して署名します。
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