eConsent

試験参加者の管理、同意書のデジタル化、 eConsent参加者

拒否されたeConsentフォームの処理

参加者または署名者がeConsentフォームを却下すると、 SiteVault内のドキュメントのVeeva eConsentステータスフィールドが 「却下」 に更新され、承認者に通知が送信されます。この通知により、施設スタッフは組織で必要なアクションを実行できます。例えば、候補者の施設を更新したり、次回の来院時に特定のバイオサンプルを採取しないようにしたりする必要がある場合があります。署名者がeConsentフォームを却下すると、署名していない署名者も却下されます。

署名済みのICFは参加者のドキュメントリストに表示され、記録管理のためにライブラリに保存されます。ライブラリ内で拒否されたeConsentフォームを非表示にしたい場合は、そのためのビューを設定する必要があります。拒否されたeConsentフォームはキャンセルできません。

参加者が誤ってフォームを却下した場合、または考えを変えた場合は、フォームを再送信できます。以前に却下したフォームを再送信すると、署名済みICFに新しいマイナーバージョンが追加されます。eConsentフォームの送信に関する詳細は、「eConsent プロセスを開始する」を ご覧ください。

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