参加者または署名者が eConsent フォームを拒否すると、SiteVault の ドキュメント の Veeva eConsent ステータス フィールドが 拒否 に更新され、承認者に通知が送信されます。この通知により、治験実施施設スタッフ は組織で必要なアクションを実行できます。たとえば、治験実施施設スタッフ は候補者のステータスを更新したり、次の 来院 で特定のバイオサンプルを収集しないようにしたりする必要がある場合があります。署名者が eConsent フォームを拒否すると、署名していない署名者も拒否されます。

署名された ICF は、ドキュメント の参加者リストに表示され、記録を維持するためにライブラリに保持されます。ライブラリで拒否された eConsent フォームを非表示にする場合は、そのためのビューを設定する必要があります。拒否された eConsent フォームをキャンセルすることはできません。

参加者が誤ってフォームを拒否した場合、または気が変わった場合は、フォームを再送信できます。以前に拒否したフォームを再送信すると、署名済みの ICF に新しいマイナー バージョンが追加されます。eConsent フォームの送信の詳細については、 「同意プロセスを開始する」 を参照してください。