試験計画

レビューおよび承認プロセス

計画を最終段階に進めることは、共同作業です。計画の発案者やレビュープロセスの開始者に関わらず、最終承認は常に施設が行います。

施設レビュー

サイトレビュー

プランのライフサイクルは、以下の状態間を移行します。

  • 草案: この計画は編集可能です。
  • レビュー中: 施設は試験依頼者/CROによるレビューのために計画書を送信しました。
  • 施設レビュー中: 施設で計画のレビューを行っています。
  • 最終: 施設が計画を承認し、ロックされました。

計画書をレビューのために送付する

プランの内容にご満足いただけましたら、 「レビュー」 を選択して、試験依頼者またはCROにレビューを依頼してください。試験依頼者またはCROによるレビューが完了すると、最終承認のためにプランが返送されます。

施設のレビューと承認

レビューべきプランを受け取ったら、以下の手順に従ってください。

  1. プランにアクセスする。
  2. 計画をレビュー。
  3. 以下のいずれかを選択してください。
    • 変更を適用するには、 「変更する」 を選択してください。
      • 変更内容を入力してください。
      • 「レビューのために送信」 を選択してください。計画は再度レビューおよび承認プロセスを経て処理されます。
    • 「承認」 を選択します。ステータスが 「最終」 に更新されます。