リリースノート

FDA 1572を生成する

この機能により、 Site Connect内でFDA 1572フォームを生成できるようになります。既存のCTMSデータ（具体的には、施設プロファイルに記録された施設スタッフや施設住所などの情報）を活用することで、システムがフォームに情報を自動入力します。

Site Connectユーザーは、ドキュメントの授受ページにある新しいフォームタブからフォームを管理できます。インターフェースは、実際の FDA 1572 レイアウトを反映したセクションごとに構成されており、動的な編集機能を提供します。ユーザーは、新しい施設住所の追加など、不足している情報を手動で追加したり、該当しない事前入力済みの住所を削除したりできます。また、 Site Connect UI 内でドキュメントに電子署名することもできます。あるいは、手書きの署名が必要な場合は、施設ユーザーがフォームをダウンロードして手動で編集および署名し、完成したドキュメントを再アップロードすることもできます。

施設がSiteVaultに接続されている場合、1572フォームはISFに自動的に提出されます。

廃止済みおよび削除済みの州タイプのSite Connectドキュメントビューを削除しました

この機能により、施設ユーザーは、廃止済みまたは削除済み状態に関連付けられたライフサイクル状態に達した交換ドキュメントのコンテンツにアクセスできなくなります。

ドキュメントの行は「ドキュメントの授受」セクションに表示されたままになりますが、コンテンツ自体は制限されています。ユーザーが名前のリンクを選択すると、ドキュメントビューアにはそのドキュメントが利用できなくなった旨が表示されます。

ドキュメントの授受電子メール通知内のドキュメントリンクを選択した場合も、同様の動作が適用されます。

施設ホームのユーザーインターフェースの改善

この機能は、施設のホームページにいくつかのユーザーインターフェースの改善を追加します。

• 試験連絡先の列順序が更新され、連絡先情報をより直感的に確認できるようになりました。 電子メールアドレスは 「連絡先」の 直後に表示されるようになり、 オフィス電話番号 は 「オフィス」 に名称変更されました。
• ドキュメントの授受で回収されたドキュメントにカーソルを合わせると、試験依頼者またはCROが入力した回収理由が動的に表示されるようになりました。以前は、ドキュメントにアクセスできなくなったことを示す一般的なメッセージが表示されていました。
• PALドキュメントビューアまたは認証済みドキュメントリンクからのダウンロードが失敗した場合のエラーメッセージが標準化されました。

施設ホームで安全分配の失敗を確認できます

安全配布が失敗状態になった場合、安全性情報の配信およびドキュメントの授受でその状態を確認できるようになりました。配布タスクを完了した受信者は、ドキュメントを 「既読」 としてマークできます。これにより、交換された安全性ドキュメントの可視性と管理性が向上します。