Studieplan

Beoordelings- en goedkeuringsproces

Het afronden van een plan is een gezamenlijk proces. Ongeacht wie het plan heeft opgesteld of wie het beoordelingsproces heeft gestart, de site geeft altijd de uiteindelijke goedkeuring.

In Site beoordeling

In-site beoordeling

De levenscyclus van een plan doorloopt de volgende staten:

  • Conceptversie: Het plan kan nog worden bewerkt.
  • Samenvatting: De site heeft het plan ter beoordeling naar de sponsor/CRO gestuurd.
  • In Site Review: De site beoordeelt het plan.
  • Definitief: De site heeft het plan goedgekeurd en het is definitief.

Plan ter beoordeling indienen

Zodra u tevreden bent met het plan, selecteert u 'Verzenden voor beoordeling' om het naar de sponsor of CRO te sturen voor hun beoordeling. Nadat de sponsor of CRO de beoordeling heeft afgerond, sturen zij het plan naar u terug voor definitieve goedkeuring.

Site en -goedkeuring

Volg de onderstaande stappen wanneer u een plan ter beoordeling ontvangt.

  1. Bekijk het plan.
  2. Bekijk het plan.
  3. Kies een van de volgende opties:
    • Selecteer 'Wijzigingen aanbrengen' om de aanpassingen door te voeren.
      • Wijzigingen invoeren.
      • Selecteer 'Verzenden voor beoordeling'. Het plan doorloopt dan opnieuw het beoordelings- en goedkeuringsproces.
    • Selecteer Goedkeuren. De status wordt bijgewerkt naar Definitief.
Site Connect