Studie

Prüf- und Genehmigungsprozess

Die Fertigstellung eines Plans ist ein gemeinschaftlicher Prozess. Unabhängig davon, wer den Plan oder den Überprüfungsprozess initiiert hat, gilt die endgültige Genehmigung stets Prüfzentrum.

Vor Prüfzentrum -Überprüfung

Vor-Ort-Überprüfung

Der Planlebenszyklus durchläuft folgende Phasen:

  • Entwurf: Der Plan kann noch bearbeitet werden.
  • Zusammenfassung: Die Prüfzentrum hat den Plan zur Prüfung durch den Sponsor/CRO weitergeleitet.
  • Im Prüfzentrum der Standortprüfung: Der Prüfzentrum prüft den Plan.
  • Endergebnis: Die Prüfzentrum hat den Plan genehmigt und er ist gesperrt.

Plan zur Überprüfung senden

Sobald Sie mit dem Plan zufrieden sind, wählen Sie „ Zur Prüfung senden“, um ihn dem Sponsor oder CRO zur Prüfung vorzulegen. Nach Abschluss der Prüfung erhalten Sie den Plan zur endgültigen Genehmigung zurück.

Prüfzentrum und -genehmigung

Befolgen Sie die folgenden Schritte, wenn Sie einen Plan zur Überprüfung erhalten.

  1. Hier geht es zum Plan.
  2. Prüfen Sie den Plan.
  3. Wählen Sie eine der folgenden Optionen aus:
    • Wählen Sie „Änderungen vornehmen“, um die Anpassungen anzuwenden.
      • Änderungen eingeben.
      • Wählen Sie „Zur Überprüfung senden“. Der Plan durchläuft dann erneut den Überprüfungs- und Genehmigungsprozess.
    • Wählen Sie „Genehmigen“. Der Status wird auf „Abgeschlossen“ aktualisiert.
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