試験計画がまだ実施施設または試験依頼者によって開始されていない場合は、メインメニューの「試験計画」タブから最初のドラフトを作成できます。
新規試験計画を作成するか、下書きを編集する
プランを作成または編集するには、以下の手順を実行してください。
- 試験選択ツール から試験を選択してください。
- 試験プラン を選択してください。
- 計画が存在しない場合は、「 + 作成」 をクリックして新しい計画を作成します。これにより、標準的な運用マイルストーンが入力された、 ドラフト 状態の新しい試験計画が生成されます。一部のデータは、試験依頼者またはCROの臨床Vaultに基づいて自動的に入力される場合があります。
- 空欄に件数と日付を入力してください。項目名にカーソルを合わせると説明が表示されます。
- レビューのために送信を選択: 試験依頼者または CRO に レビュー のために送信する場合は、これを選択します。
