Studie

Die neue Anwendungsfunktion „Studie “ in Site Connect ermöglicht es Sponsoren/CROs und Prüfzentren, gemeinsam einen Studienplan zu entwickeln, abzustimmen und dessen Einhaltung zu messen. Der Plan umfasst Standardkennzahlen (z. B. eingeschlossene Teilnehmer) und Meilensteine ​​(z. B. Datum der ersten Patientenaufnahme). Durch die Nutzung eines gemeinsamen Tracking-Bereichs direkt in der Benutzeroberfläche können beide Parteien mit denselben Definitionen arbeiten und die Erwartungen abstimmen. Die Prüfzentren erhalten einen klaren Überblick über operative Benchmarks, und die Teams können die Studiendurchführung letztendlich beschleunigen.

Prüfzentrum
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Rechnungsstellung an Sponsoren in Site Connect

Prüfzentrum mit den erforderlichen Berechtigungen sehen im Bereich „Zahlungsinformationen“ auf der Registerkarte „Erstattungen“ die neue Schaltfläche „+Rechnung hinzufügen“. Nach dem Hochladen eines Dokuments wird automatisch ein Zahlungsanforderungsdatensatz im entsprechenden Sponsoren-/CRO- Vault erstellt.

Zahlungen
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Tägliche E-Mails zum Dokumentenaustausch

Um die Kommunikation zu optimieren und fragmentierte Benachrichtigungen zum Dokumentenaustausch zu vermeiden, erhalten Prüfzentren ab sofort täglich eine E-Mail mit allen relevanten Dokumenteninformationen. Mit diesem Update konsolidiert Site Connect den Dokumentenaustausch – unabhängig davon, ob er manuell, per Paket oder automatisch erfolgt – in einer einzigen, umfassenden Tageszusammenfassung pro Sponsor. So erhalten Prüfzentren eine übersichtliche und strukturierte Übersicht über den Dokumentenaustausch des Tages, aufgeschlüsselt nach Sponsor. Diese Zusammenfassung enthält auch Benachrichtigungen über Dokumentenrückrufe.

Dokumentenaustausch
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Optionale Sicherheitsverteilungsbestätigung

Sicherheitsdokumente, die keiner formellen Bestätigung durch einen Prüfzentrum bedürfen, können nun entsprechend gekennzeichnet werden. Dadurch wird sichergestellt, dass das Dokument keine zusätzliche Aufgabe für den Prüfzentrum auslöst. Die Dokumente sind weiterhin im Reiter „Alle Dokumente“ des Bereichs „Sicherheitsverteilung“ sowie in den Tabellen „Alle“ und „Empfangen“ des Bereichs „Dokumentenaustausch“ sichtbar. In der Sicherheitsverteilung wird in den Spalten „Bestätigt von“ und „Bestätigungsdatum“ der Vermerk „Bestätigung durch Sponsor/CRO erlassen“ angezeigt.

Dokumentenaustausch
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