Versionshinweise

FDA 1572 generieren

Diese Funktion ermöglicht die Generierung eines FDA-Formulars 1572 innerhalb von Site Connect. Durch die Nutzung vorhandener CTMS Daten – insbesondere Informationen aus dem Prüfzentrum wie Prüfzentrum und Prüfzentrum – füllt das System das Formular automatisch aus.

Site Connect Nutzer können das Formular über einen neuen Formular-Tab auf der Dokumentenaustauschseite verwalten. Die Benutzeroberfläche ist in Abschnitte unterteilt, die dem Layout des physischen FDA-Formulars 1572 entsprechen, und bietet dynamische Bearbeitungsmöglichkeiten. Nutzer können fehlende Informationen manuell ergänzen, z. B. neue Prüfzentrum hinzufügen oder nicht zutreffende, vorausgefüllte Adressen entfernen. Das Dokument kann auch direkt in der Site Connect Benutzeroberfläche elektronisch signiert werden. Alternativ können Prüfzentrum das Formular herunterladen, bearbeiten und manuell signieren, falls eine handschriftliche Unterschrift erforderlich ist, und das ausgefüllte Dokument anschließend wieder hochladen.

Wenn die Prüfzentrum mit SiteVault verbunden ist, kann das Formular 1572 automatisch im ISF eingereicht werden.

Die Site Connect -Dokumentansicht für veraltete und gelöschte Statustypen wurde entfernt.

Diese Funktion verhindert, dass Prüfzentrum -Benutzer auf den Inhalt ausgetauschter Dokumente zugreifen können, die einen Lebenszyklusstatus erreicht haben, der mit den Statustypen „Veraltet“ oder „Gelöscht“ verknüpft ist.

Die Dokumentenzeile bleibt im Bereich „Dokumentenaustausch“ sichtbar, der Inhalt selbst ist jedoch eingeschränkt. Wählt ein Benutzer den Namenslink aus, zeigt der Dokumentenbetrachter an, dass das Dokument nicht mehr verfügbar ist.

Das gleiche Verhalten gilt auch für die Auswahl von Dokumentlinks in E-Mail-Benachrichtigungen zum Dokumentenaustausch.

Verbesserungen der Benutzeroberfläche der Prüfzentrum

Diese Funktion fügt der Startseite der Prüfzentrum mehrere Verbesserungen der Benutzeroberfläche hinzu.

• Die Spaltenreihenfolge in „Studie “ wurde aktualisiert, um eine intuitivere Darstellung der Kontaktinformationen zu ermöglichen. Die E-Mail-Adresse erscheint nun direkt nach „Ansprechpartner für“, und die Telefonnummer im Büro wurde in „Büro“ umbenannt.
• Beim Überfahren eines zurückgerufenen Dokuments im Dokumentenaustausch mit der Maus wird nun dynamisch der vom Sponsor oder CRO angegebene Rückrufgrund angezeigt. Zuvor wurde eine allgemeine Meldung angezeigt, die besagte, dass das Dokument nicht mehr zugänglich sei.
• Die Fehlermeldungen wurden standardisiert, wenn ein Download entweder über den PAL-Dokumentenbetrachter oder über Authenticated Document Links fehlschlägt.

Fehlgeschlagene Sicherheitsverteilungen auf der Prüfzentrum sichtbar

Sicherheitsverteilungen im Status „Fehlgeschlagen“ sind nun in der Sicherheitsverteilung und im Dokumentenaustausch sichtbar. Empfänger, die Verteilungsaufgaben abschließen, können die Dokumente als „ Gelesen“ markieren. Dies ermöglicht eine bessere Übersicht und Verwaltung der ausgetauschten Sicherheitsdokumente.