Notas de lançamento

Gerar FDA 1572

Esta funcionalidade introduz a capacidade de gerar um formulário FDA 1572 no Site Connect. Ao aproveitar os dados existentes do CTMS — especificamente as informações capturadas no Perfil do Estabelecimento, como Equipe e Endereços do Estabelecimento — o sistema preenche o formulário automaticamente.

Os usuários do Site Connect podem gerenciar o formulário por meio de uma nova aba "Formulários" localizada na página de Troca de Documentos. A interface é organizada por seções que espelham o layout físico do formulário FDA 1572 e oferece recursos de edição dinâmica. Os usuários podem adicionar manualmente informações faltantes, como novos endereços de Estabelecimento, ou remover endereços predefinidos que não se aplicam. O documento também pode ser assinado eletronicamente na interface do Site Connect. Como alternativa, os usuários do estabelecimento podem baixar o formulário para editar e assinar manualmente, caso seja necessária uma assinatura manuscrita, e depois reenviar o documento preenchido.

Se o Estabelecimento estiver conectado ao SiteVault, o formulário 1572 poderá ser arquivado automaticamente no ISF.

Removida a visualização de documentos do Site Connect para tipos de estado obsoletos e excluídos.

Essa funcionalidade impede que os usuários do Estabelecimento acessem o conteúdo de documentos trocados que tenham atingido um estado de ciclo de vida associado aos tipos de estado Obsoleto ou Excluído.

A linha do documento permanecerá visível na seção Troca de Documentos, mas o conteúdo em si estará restrito. Se um usuário selecionar o link do nome, o visualizador de documentos informará que o documento não está mais disponível.

O mesmo comportamento se aplicará ao selecionar links de documentos em notificações de e-mail do Document Exchange.

Melhorias na interface do usuário da página inicial do Estabelecimento

Este recurso adiciona diversas melhorias à interface do usuário na página inicial do Estabelecimento.

• A ordem das colunas em Contatos do Estudo foi atualizada para proporcionar uma visualização mais intuitiva das informações de contato. O endereço de e-mail agora aparece imediatamente após o campo Contato para, e o campo Telefone do escritório foi renomeado para Escritório.
• Ao passar o cursor sobre um documento solicitado no Document Exchange, o texto exibido ao passar o cursor agora mostrará dinamicamente o motivo específico da solicitação inserido pelo patrocinador ou pela CRO. Anteriormente, uma mensagem genérica era exibida informando que o documento não estava mais acessível.
• As mensagens de erro foram padronizadas para quando um download falha, seja pelo visualizador de documentos PAL ou por meio de Links de Documentos Autenticados.

Distribuições de segurança defeituosas visíveis no Estabelecimento

As distribuições de segurança com falha agora são visíveis na Distribuição de Segurança e Troca de Documentos. Os documentos podem ser marcados como lidos pelos destinatários que concluírem as tarefas de distribuição. Isso permite melhor visibilidade e gerenciamento dos documentos de segurança trocados.